Bula do Atenobal para o Paciente

ATENOBAL®

(atenolol)

Laboratórios Baldacci Ltda.

Comprimidos

25 mg

50 mg

100 mg

atenolol

APRESENTAÇÕES

Comprimidos 25 mg, 50 mg e 100 mg: embalagens com 30 comprimidos.

VIA ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de ATENOBAL®

contém 25 mg de atenolol.

Excipiente qsp ..........................................................................................................................1 comprimido

Excipientes: amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio.

contém 50 mg de atenolol.

contém 100 mg de atenolol.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

ATENOBAL®

é indicado para o controle da hipertensão arterial (pressão alta), controle da angina

pectoris (dor no peito ao esforço), controle de arritmias cardíacas, infarto do miocárdio e tratamento

precoce e tardio após infarto do miocárdio.

ATENOBAL®

age preferencialmente sobre os receptores localizados no coração e na circulação,

reduzindo a pressão arterial, quando usado continuamente.

começa a ter uma ação significativa dentro de 1 hora após sua administração por via oral,

atingindo seu efeito máximo em 2 a 4 horas. Esse efeito é mantido por no mínimo 24 horas.

Você não deve utilizar ATENOBAL®

nas seguintes situações:

- Conhecida hipersensibilidade (alergia) ao atenolol ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

- Bradicardia (batimentos lentos do coração).

- Choque cardiogênico (comprometimento importante da função do coração em bombear sangue aos

tecidos).

- Hipotensão (pressão arterial baixa ou muito baixa).

- Acidose metabólica (alteração metabólica na qual o pH do sangue é baixo).

- Problemas graves de circulação arterial periférica (nas extremidades).

- Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos

elétricos para o coração).

- Síndrome do nodo sinusal (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração).

- Portadores de feocromocitoma (tumor benigno da glândula adrenal ou supra-renal) não tratado.

- Insuficiência cardíaca descompensada.

ATENOBAL®

deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

- Em pacientes com insuficiência cardíaca controlada (compensada).

- Em pacientes que sofrem de um tipo particular de dor no peito (angina), chamada de angina de

Prinzmetal.

- Em pacientes com problemas na circulação arterial periférica (nas extremidades).

- Em pacientes com bloqueio cardíaco de primeiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos

elétricos para o coração).

- Em pacientes portadores de diabetes, pois o ATENOBAL®

pode mascarar o aumento da taquicardia

(frequência cardíaca) secundária à hipoglicemia (baixos níveis de glicose no sangue) e também os sinais

de tireotoxicose (problemas na tireóide).

- Em pacientes com história de reação anafilática a uma variedade de alérgenos, pois ATENOBAL®

pode

fazer com que a reação a tais alérgenos seja mais grave.

- Em pacientes grávidas, tentando engravidar ou amamentando.

- Em pacientes com problemas pulmonares, como asma ou falta de ar.

Se o paciente for internado, a equipe médica e em especial o anestesiologista (se o paciente for se

submeter a uma cirurgia) devem ser informados que o paciente está tomando ATENOBAL®

.

Em pacientes que sofrem de doença isquêmica do coração (exemplos: angina e infarto), ATENOBAL®

não deve ser descontinuado abruptamente.

Não se espera que ATENOBAL®

afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Entretanto,

alguns pacientes podem sentir tontura ou cansaço.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe

imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso de ATENOBAL®

em crianças.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes

medicamentos: verapamil, diltiazem, nifedipino, glicosídeos digitálicos, clonidina, disopiramida,

amiodarona, adrenalina (agentes simpatomiméticos), indometacina ou ibuprofeno (para alívio da dor) e

anestésicos. O resultado do tratamento poderá ser alterado se o atenolol for tomado ao mesmo tempo que

estes medicamentos.

Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de transaminases

(avaliação da função do fígado) e muito raramente alteração nos exames imunológicos (anticorpos

antinucleares).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Você deve conservar ATENOBAL®

em temperatura ambiente (15º C a 30° C), protegido da luz e

umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

ATENOBAL®

é apresentado da seguinte maneira:

25 mg: comprimido branco a quase branco, circular, biconvexo, sulcado e gravado “AT

25” em um dos lados.

50 mg: comprimido branco a quase branco, circular, biconvexo, sulcado e gravado “AT 50”

em um dos lados.

100 mg: comprimido branco a quase branco, circular, biconvexo, sulcado e gravado “AT

100” em um dos lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Modo de usar

ATENOBAL®

deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário todos os

dias. O paciente não deve utilizar ATENOBAL®

se estiver em jejum por tempo prolongado.

Posologia:

- Hipertensão: a maioria dos pacientes responde a 1 dose única oral diária de 50 a 100 mg. O efeito pleno

será alcançado após 1 ou 2 semanas. Pode-se conseguir uma redução adicional na pressão arterial

combinando-se ATENOBAL®

com outros agentes anti-hipertensivos.

- Angina: a maioria dos pacientes com angina pectoris responde a 1 dose única oral diária de 100 mg ou

50 mg administrados 2 vezes ao dia. É improvável que se obtenha benefício adicional com o aumento da

dose.

- Arritmias Cardíacas: com a arritmia controlada, a dose de manutenção adequada é de 50 a 100 mg

uma vez ao dia.

- Infarto do Miocárdio: para pacientes após alguns dias da ocorrência de um infarto agudo do miocárdio,

recomenda-se 1 dose oral de 100 mg diários de ATENOBAL®

para profilaxia a longo prazo do infarto do

miocárdio.

Idosos: os requisitos de dose podem ser reduzidos, especialmente em pacientes com função renal

comprometida.

Crianças: não há experiência pediátrica com atenolol e, por esta razão, não é recomendado para uso em

crianças.

Insuficiência Renal: uma vez que ATENOBAL®

é excretado por via renal, a dose deve ser reduzida nos

casos de comprometimento grave da função renal. Não ocorre acúmulo significativo de atenolol em

pacientes que tenham clearance de creatinina superior a 35 mL/ min/ 1,73m2

(a faixa normal é de 100-

150 mL/ min/ 1,73m2

). Para pacientes com clearance de creatinina de 15-35 mL/min/1,73m2

(equivalente

a creatinina sérica de 300-600 μmol/L), a dose oral deve ser de 50 mg diários. Para pacientes com

clearance de creatinina menor que 15 mL/ min/ 1,73m2

(equivalente a creatinina sérica > 600 μmol/ L), a

dose oral deve ser de 25 mg diários ou de 50 mg em dias alternados.

Os pacientes que se submetem à hemodiálise devem receber 50 mg após cada diálise. A administração

deve ser feita sob supervisão hospitalar, uma vez que podem ocorrer acentuadas quedas na pressão

arterial.

Se o paciente esquecer-se de tomar uma dose de ATENOBAL®

, deve tomá-la assim que lembrar, mas o

paciente não deve tomar duas doses ao mesmo tempo.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser mastigado.

Caso você se esqueça de tomar uma dose de ATENOBAL®

, deve tomá-lo assim que lembrar, mas não

tome duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de ATENOBAL®

:

- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): bradicardia

(batimentos lentos do coração), mãos e pés frios, alterações gastrointestinais e fadiga (cansaço).

- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios do

sono e elevação de enzimas do fígado no sangue (transaminases).

- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): piora da

insuficiência cardíaca, início de alteração do ritmo cardíaco (desencadeamento de bloqueio cardíaco),

queda da pressão por mudança de posição (que pode estar associada a desmaio), claudicação intermitente

(dor ao caminhar, devido à suspensão da circulação local no músculo da perna) pode ser aumentada se

esta já estiver presente, em pacientes susceptíveis ao fenômeno de Raynaud (condição que reduz o fluxo

sanguíneo nas extremidades), tontura, cefaleia (dor de cabeça), formigamento, alterações de humor,

pesadelos, confusão, psicoses (distúrbio mental sério), alucinações, boca seca, alterações da função do

fígado, púrpura (tipo de doença no sangue), trombocitopenia (redução das plaquetas do sangue), alopecia

(queda de cabelo), reações na pele semelhantes à psoríase (com manchas escamosas duras e

avermelhadas), exacerbação da psoríase, erupções na pele, olhos secos, distúrbios na visão, impotência

sexual e broncoespasmo (chiado no peito) em pacientes com asma brônquica ou com histórico de queixas

asmáticas.

- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

aumento de um tipo de fator imunológico no sangue (anticorpos antinucleares – ANA).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

DESTE MEDICAMENTO?

Os seguintes sintomas podem ocorrer no caso de uso de uma quantidade maior do que a indicada de

ATENOBAL®

: bradicardia (batimento lento do coração), hipotensão (pressão baixa), insuficiência

cardíaca aguda e broncoespasmo (chiado no peito).

O tratamento geral deve incluir: monitoração cuidadosa, tratamento em unidade de terapia intensiva, uso

de lavagem gástrica, carvão ativado e um laxante para prevenir a absorção de qualquer substância ainda

presente no trato gastrointestinal, o uso de plasma ou substitutos do plasma para tratar hipotensão e

choque. Hemodiálise ou hemoperfusão também podem ser consideradas.

O médico poderá utilizar medicamentos específicos para controlar os sintomas de superdose de

.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.