Bula do Atroveran Composto para o Paciente

Bula do Atroveran Composto produzido pelo laboratorio Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Atroveran Composto
Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.a. - Paciente

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BULA COMPLETA DO ATROVERAN COMPOSTO PARA O PACIENTE

ATROVERAN COMPOSTO

(cloridrato de papaverina + dipirona

monoidratada + extrato fluido de

Atropa beladona Linné)

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Comprimido

30mg + 250mg +0,03mL

Atroveran Composto – comprimido - Bula para o paciente 1

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

cloridrato de papaverina + dipirona monoidratada + extrato fluido de Atropa belladona Linné

APRESENTAÇÕES

Display contendo 25 blísters com 6 comprimidos cada.

Embalagem contendo 20 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:

cloridrato de papaverina ................................................................................................................. 30,00 mg

dipirona monoidratada .................................................................................................................. 250,00 mg

extrato fluido de Atropa belladona Linné (equivalente à 0,09mg de sulfato de

hiosciamina)...................................................................................................................................... 0,03 mL

excipientes q.s.p. ..................................................................................................................... 1 comprimido

(celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona e álcool etílico.)

Atroveran Composto – comprimido - Bula para o paciente 2

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Indicado como medicação analgésica e antiespasmódica. Indicado para cólicas menstruais e outros tipos

de dores espasmódicas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

ATROVERAN Composto contém em sua fórmula papaverina, eficiente antiespasmódico que age

diretamente nas causas da cólica, proporcionando alívio imediato, além de conter também componentes

analgésicos e estimulantes de funções digestivas.

• cloridrato de papaverina - Exerce ação antiespasmódica enérgica sobre a musculatura lisa, aliviando o

fenômeno dor nos espasmos do piloro, do esôfago, da bexiga, dos canais hepáticos, da vesícula biliar, dos

ureteres e do útero.

• dipirona - A dipirona é um agente analgésico e anatipirético de largo uso clínico, tanto isolado como

combinado a outros medicamentos.

• Atropa belladona L. - ação sobre atividade motora excessiva, como peristalse, pilorospasmos e

espasticidade reflexa do cólon.

• Hyoscyamus niger L. ou meimendro - é de grande utilidade clínica, porque deprime as extremidades

nervosas sensoriais, proporcionando ação analgésica e sedativa.

• Peumus boldus Molina - é um estimulante das funções digestivas, age sobre a célula hepática,

aumentando a secreção biliar.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O produto é contraindicado para pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a

qualquer um dos componentes da fórmula.

Contraindicado em pacientes portadores de glaucoma de ângulo agudo, de hipertrofia prostática, o uso de

dipirona, em casos de amigdalite ou qualquer outra afecção da bucofarínge, deve merecer cuidado

redobrado: esta afecção pré-existente pode mascarar os primeiros sintomas de agranulocitose (angina

agranulocítica), ocorrência rara, mas possível, quando se faz uso de produto que contenha dipirona. Seu

uso deve ser evitado nos primeiros três meses e nas últimas seis semanas da gestação e, mesmo fora

destes períodos, dipirona somente deve ser administrada a gestantes em casos de absoluta necessidade.

Pacientes com asma ou infecções respiratórias crônicas, bem como pacientes com hipersensibilidade a

qualquer tipo de substância, podem desenvolver choque. Em pacientes com distúrbios hematopoiéticos,

dipirona somente deve ser administrada sob controle médico.

O produto não deve ser administrado a pacientes que façam uso de medicação entorpecente, hipnótica e

barbitúrica.

Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Gravidez e lactação: informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o

seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Interações medicamentosas: ainda não foram totalmente relacionadas as interações do produto com

outras drogas e/ou medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Características Organolépticas: Solução límpida, castanho esverdeado, sabor amargo característico de

Anis e isento de partículas estranhas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Atroveran Composto – solução gotas - Bula para o paciente

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Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Para uma melhor eficácia ATROVERAN Composto deve ser usado logo aos primeiros sintomas.

Solução Gotas - 40 gotas em um cálice d'água, 10 minutos antes das refeições, por duas a três vezes ao

dia. Em casos especiais, serão aumentadas as doses, que podem ser de 40 a 80 gotas de cada vez. As

crianças tomarão a metade ou o terço da dose indicada, conforme o caso.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião- dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

No caso de esquecimento de administração, reintroduzir a medicação respeitando os horários

recomendados e não ultrapassando a dose diária recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Atroveran Composto – solução gotas - Bula para o paciente

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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Quando usado em doses acima das recomendadas, o produto poderá ocasionar náuseas, taquicardia,

tonteira e congestão facial. A papaverina base frequentemente causa elevação da fosfatase alcalina no

plasma, indicativo da hepatotoxicidade. Em pacientes sensíveis, independentemente da dose, a dipirona

pode provocar reações de hipersensibilidade. As mais graves, embora bastante raras, são choques e

discrasias sanguíneas (agranulocitose, leucopenia e trombocitopenia), que é sempre um quadro muito

grave. Pacientes com história de reação de hipersensibilidade a outras drogas ou substâncias podem

constituir um grupo de maior risco e apresentar efeitos colaterais mais intensos, até mesmo choque. Neste

caso, o tratamento deve ser imediatamente suspenso e tomadas as providências médicas adequadas. Em

situações ocasionais, principalmente em pacientes com histórico de doença renal preexistente ou em casos

de sobredosagem, houve distúrbios renais transitórios com oligúria ou anúria, proteinúria e nefrite

intersticial. Podem ser observados ataques de asma em pacientes pré-dispostos a tal condição.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Atroveran Composto
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.