Bula do Atroveran Composto produzido pelo laboratorio Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
ATROVERAN COMPOSTO
(cloridrato de papaverina + dipirona
monoidratada + extrato fluido de
Atropa beladona Linné)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Comprimido
30mg + 250mg +0,03mL
Atroveran Composto – comprimido - Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
cloridrato de papaverina + dipirona monoidratada + extrato fluido de Atropa belladona Linné
APRESENTAÇÕES
Display contendo 25 blísters com 6 comprimidos cada.
Embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cloridrato de papaverina ................................................................................................................. 30,00 mg
dipirona monoidratada .................................................................................................................. 250,00 mg
extrato fluido de Atropa belladona Linné (equivalente à 0,09mg de sulfato de
hiosciamina)...................................................................................................................................... 0,03 mL
excipientes q.s.p. ..................................................................................................................... 1 comprimido
(celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona e álcool etílico.)
Atroveran Composto – comprimido - Bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
Indicado como medicação analgésica e antiespasmódica. Indicado para cólicas menstruais e outros tipos
de dores espasmódicas.
ATROVERAN Composto contém em sua fórmula papaverina, eficiente antiespasmódico que age
diretamente nas causas da cólica, proporcionando alívio imediato, além de conter também componentes
analgésicos e estimulantes de funções digestivas.
• cloridrato de papaverina - Exerce ação antiespasmódica enérgica sobre a musculatura lisa, aliviando o
fenômeno dor nos espasmos do piloro, do esôfago, da bexiga, dos canais hepáticos, da vesícula biliar, dos
ureteres e do útero.
• dipirona - A dipirona é um agente analgésico e anatipirético de largo uso clínico, tanto isolado como
combinado a outros medicamentos.
• Atropa belladona L. - ação sobre atividade motora excessiva, como peristalse, pilorospasmos e
espasticidade reflexa do cólon.
• Hyoscyamus niger L. ou meimendro - é de grande utilidade clínica, porque deprime as extremidades
nervosas sensoriais, proporcionando ação analgésica e sedativa.
• Peumus boldus Molina - é um estimulante das funções digestivas, age sobre a célula hepática,
aumentando a secreção biliar.
O produto é contraindicado para pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a
qualquer um dos componentes da fórmula.
Contraindicado em pacientes portadores de glaucoma de ângulo agudo, de hipertrofia prostática, o uso de
dipirona, em casos de amigdalite ou qualquer outra afecção da bucofarínge, deve merecer cuidado
redobrado: esta afecção pré-existente pode mascarar os primeiros sintomas de agranulocitose (angina
agranulocítica), ocorrência rara, mas possível, quando se faz uso de produto que contenha dipirona. Seu
uso deve ser evitado nos primeiros três meses e nas últimas seis semanas da gestação e, mesmo fora
destes períodos, dipirona somente deve ser administrada a gestantes em casos de absoluta necessidade.
Pacientes com asma ou infecções respiratórias crônicas, bem como pacientes com hipersensibilidade a
qualquer tipo de substância, podem desenvolver choque. Em pacientes com distúrbios hematopoiéticos,
dipirona somente deve ser administrada sob controle médico.
O produto não deve ser administrado a pacientes que façam uso de medicação entorpecente, hipnótica e
barbitúrica.
Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.
Gravidez e lactação: informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o
seu término. Informe ao médico se está amamentando.
Interações medicamentosas: ainda não foram totalmente relacionadas as interações do produto com
outras drogas e/ou medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Características Organolépticas: Solução límpida, castanho esverdeado, sabor amargo característico de
Anis e isento de partículas estranhas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Atroveran Composto – solução gotas - Bula para o paciente
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Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Para uma melhor eficácia ATROVERAN Composto deve ser usado logo aos primeiros sintomas.
Solução Gotas - 40 gotas em um cálice d'água, 10 minutos antes das refeições, por duas a três vezes ao
dia. Em casos especiais, serão aumentadas as doses, que podem ser de 40 a 80 gotas de cada vez. As
crianças tomarão a metade ou o terço da dose indicada, conforme o caso.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião- dentista.
No caso de esquecimento de administração, reintroduzir a medicação respeitando os horários
recomendados e não ultrapassando a dose diária recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Atroveran Composto – solução gotas - Bula para o paciente
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Quando usado em doses acima das recomendadas, o produto poderá ocasionar náuseas, taquicardia,
tonteira e congestão facial. A papaverina base frequentemente causa elevação da fosfatase alcalina no
plasma, indicativo da hepatotoxicidade. Em pacientes sensíveis, independentemente da dose, a dipirona
pode provocar reações de hipersensibilidade. As mais graves, embora bastante raras, são choques e
discrasias sanguíneas (agranulocitose, leucopenia e trombocitopenia), que é sempre um quadro muito
grave. Pacientes com história de reação de hipersensibilidade a outras drogas ou substâncias podem
constituir um grupo de maior risco e apresentar efeitos colaterais mais intensos, até mesmo choque. Neste
caso, o tratamento deve ser imediatamente suspenso e tomadas as providências médicas adequadas. Em
situações ocasionais, principalmente em pacientes com histórico de doença renal preexistente ou em casos
de sobredosagem, houve distúrbios renais transitórios com oligúria ou anúria, proteinúria e nefrite
intersticial. Podem ser observados ataques de asma em pacientes pré-dispostos a tal condição.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.