Bula do Auris-Sedina para o Paciente

Bula do Auris-Sedina produzido pelo laboratorio Laboratórios Osório Moraes Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Auris-Sedina
Laboratórios Osório Moraes Ltda. - Paciente

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BULA COMPLETA DO AURIS-SEDINA PARA O PACIENTE

AURIS-SEDINA

Laboratórios Osório de Moraes Ltda.

SOLUÇÃO OTOLÓGICA

18,6 MG DE FENOL

1,3 MG DE MENTOL

MODELO DE BULA PARA PACIENTE

Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

AURIS–SEDINA®

fenol e mentol

APRESENTAÇÕES

Solução otológica – frasco de plástico opaco gotejador, 10 mL – Cartucho com 01

frasco.

Cada mL contém 18,6 mg de fenol e 1,3 mg de mentol. Veículo q.s.p. 1,0 mL.

USO OTOLÓGICO (TÓPICO)

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL da solução de Auris – Sedina®

contém:

fenol..................................................................................................................18,6 mg

mentol..................................................................................................................1,3 mg

Veículo*..............................q.s.p. ............................................................................1 mL

*Veículo: propilenoglicol e glicerol

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Auris–Sedina® é indicada para o tratamento da dor de ouvido e remoção da secreção do

ouvido externo (cerume).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O Fenol inibe o crescimento de microorganismos presentes, agindo sobre bactérias e

alguns fungos. No entanto, é pouco eficaz contra esporos (unidades de reprodução de

fungos). É absorvido através da pele e das mucosas. A eliminação é feita pela urina.

O Mentol causa aumento da espessura dos vasos (com vermelhidão local) e uma

sensação de frio seguida de perda de sensibilidade à dor. Após a absorção o Mentol é

liberado na urina e na bile.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes com alergia conhecida às

substâncias que agem no medicamento e seus componentes.

Não se recomenda o uso durante a gravidez, principalmente no primeiro trimestre de

gestação. No entanto, deverá ser avaliado o risco/benefício pelo seu médico para o uso

durante o período de gestação e lactação.

Categoria de risco na gravidez: C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A Auris-Sedina® não deve ser usada se houver indício de ferida (machucado) ou

qualquer escoriação no ouvido.

Seu uso é somente para a aplicação no ouvido, não devendo ser usada para outros fins.

Categoria de risco na gravidez: C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum

outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

O medicamento deve ser armazenado evitando calor excessivo (temperatura superior a

40 ºC).

Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma

validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua

embalagem original.

A solução otológica de Auris-Sedina® é viscosa, límpida, incolor e com odor

característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pingar no ouvido 1 a 2 gotas de Auris-Sedina. Permanecer com a cabeça inclinada por

alguns segundos, tampando depois o ouvido com um chumaço de algodão. Repetir a

aplicação de hora em hora. Após pararem as dores, continuar as aplicações de 3 em 3

horas, durante 2 a 3 dias.

Este medicamento deve ser aplicado no ouvido, não devendo ser usado para outros fins.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,

procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure

orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento, não aumente a dose do medicamento. Use-o normalmente

conforme a dose usual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

Bula do Auris-Sedina
Laboratórios Osório Moraes Ltda. - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.