Bula do Axetilcefuroxima produzido pelo laboratorio Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Limitada
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Modelo de Bula para Pacientes
axetilcefuroxima
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
250mg e 500mg
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Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Axetilcefuroxima
Medicamento genérico Lei de nº. 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
axetilcefuroxima 250mg em embalagens contendo 10, 20, 100 comprimidos.
axetilcefuroxima 500mg em embalagens contendo 10, 20, 100 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 3 MESES)
Composição:
Cada comprimido de axetilcefuroxima contém:
axetilcefuroxima................................................... 300,72 mg*
*Equivalente a 250 mg de cefuroxima.
Excipientes q.s.p. ............................................. 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, croscamelose sódica, laurilsulfato de sódio, sílica coloidal
anidra, óleo vegetal hidrogenado.
axetilcefuroxima................................................... 601,44 mg*
*Equivalente a 500 mg de cefuroxima.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Seu médico decidiu lhe receitar este medicamento porque você tem uma infecção. Axetilcefuroxima
comprimidos é indicado para o tratamento de infecções.
Axetilcefuroxima comprimidos contém cefuroxima, que pertence a um grupo de antibióticos chamados
de cefalosporinas. Os antibióticos são usados para matar bactérias e outros agentes causadores de
infecções.
Se você responder SIM à pergunta abaixo, consulte seu médico antes de usar este medicamento.
Você é alérgico à cefuroxima, a qualquer outro componente de axetilcefuroxima comprimidos ou a
cefalosporinas ou penicilinas?
Não tome mais comprimidos de axetilcefuroxima do que seu médico recomendou.
Como ocorre com outros antibióticos, o uso de axetilcefuroxima pode resultar em reações indesejáveis,
tais como reações alérgicas, infecções por fungos (tais como cândida) e diarreia severa (colite
pseudomembranosa).
Caso você apresente esses sintomas, procure o seu médico.
Se você responder SIM a qualquer uma das perguntas abaixo, consulte seu médico antes de usar este
medicamento.
Você está grávida ou pretende engravidar?
Você está amamentando?
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica.
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Populações especiais
Não existem dados sobre o uso de axetilcefuroxima em crianças menores de 3 meses.
Não existem recomendações especiais sobre o uso de axetilcefuroxima em idosos.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e de operar máquinas
Como este medicamento pode causar tontura, você deve ser cauteloso ao dirigir veículos ou operar
máquinas.
Interações medicamentosas e com testes laboratoriais
medicamento:
Você faz exames para detectar açúcar na urina? Axetilcefuroxima pode interferir nos resultados.
Você usa comprimidos para indigestão? Eles podem diminuir a eficiência de axetilcefuroxima.
Você usa pílula contraceptiva? Assim como outros antibióticos, axetilcefuroxima pode interferir na
eficácia do seu anticoncepcional. Se isso ocorrer, o médico deve orientá-la a adotar outras medidas para
evitar a gravidez.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Mantenha o medicamento na embalagem original, conservando-o em temperatura ambiente (entre 15 ºC e
30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/características organolépticas
Os comprimidos de axetilcefuroxima são brancos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de
validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
Axetilcefuroxima comprimidos destina-se apenas a uso oral (pela boca).
Os comprimidos podem ser ingeridos com água e terão melhor efeito se você os tomar após uma refeição.
Axetilcefuroxima não deve ser triturado. Para crianças que não podem engolir comprimidos, o médico
deve indicar Axetilcefuroxima Suspensão Oral.
Posologia
Use o medicamento de acordo com as instruções de eu médico. A receita médica lhe dirá quantos
comprimidos tomar e com que frequência. Não tome mais comprimidos além daqueles que seu médico
recomendou.
Adultos
A dose normal é de 250 mg duas vezes ao dia.
Adultos Dose Frequência
Dose usual recomendada 250 mg (1 comprimido de 250 mg) 2x/dia (de 12 em 12 horas)
Infecções do trato
urinário
125 mg* 2x/dia (de 12 em 12 horas)
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Infecções da pele e dos
tecidos moles
250 mg (1 comprimido de 250 mg) 2x/dia (de 12 em 12 horas)
Amigdalite, faringite e
sinusite
Bronquite 250 mg (1 comprimido de 250 mg) 2x/dia (de 12 em 12 horas)
Pneumonia 500 mg (1 comprimido de 500 mg
ou 2 comprimidos de 250 mg)
2x/dia (de 12 em 12 horas
Pielonefrite 250 mg (1 comprimido de 250 mg) 2x/dia (de 12 em 12 horas)
Gonorreia não
complicada
1.000 mg (4 comprimidos de 250 mg
ou 2 comprimidos de 500 mg)
Dose única
* Para doses menores que 250 mg, o médico deve prescrever axetilcefuroxima Suspensão Oral.
Crianças
A dose normal é de 125 mg* duas vezes ao dia.
Crianças Dose Frequência
Amigdalite, faringite,
sinusite, bronquite
125 mg* (ou 20 mg/kg/dia) até o
máximo de 250 mg/dia (1
comprimido de 250 mg)
2x/dia (de 12 em 12 horas)
Otite média, pneumonia
e piodermites (crianças
de 2 anos ou mais)
250 mg (1 comprimido de 250 mg)
ou 30 mg/kg/dia até o máximo de
500 mg/dia (2 comprimidos de 250
mg ou 1 comprimido de 500 mg)
Em alguns casos seu médico talvez precise aumentar essas doses. O tratamento deve durar normalmente
sete dias, mas o médico poderá recomendar um período maior de uso do medicamento conforme a
infecção.
Mesmo que você se sinta melhor com o tratamento, é muito importante continuar tomando os
comprimidos de axetilcefuroxima da forma prevista. O medicamento precisa de certo tempo para matar
todas as bactérias ou agentes que causam a infecção, portanto você poderá se sentir mal novamente se
interromper o tratamento antes da hora.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Se você esquecer uma dose, não se preocupe. Tome sua dose assim que se lembrar e continue a tomar as
demais doses no horário previsto.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
A maioria das pessoas que tomam este medicamento não apresentam problemas decorrentes de seu uso.
Como acontece com todo medicamento, algumas pessoas podem sentir efeitos colaterais.
Se você apresentar os sintomas citados abaixo enquanto faz uso de axetilcefuroxima comprimidos, não
pare de usar o medicamento, mas avise seu médico.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento)
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- infecções fúngicas (tais como a cândida): em alguns casos, a axetilcefuroxima pode causar um
crescimento excessivo de fungos no organismo, que pode levar a infecções fúngicas. Este efeito é mais
comum quando se toma o medicamento por um longo período.
- dor de cabeça, tonturas;
- diarreia; náuseas (enjoos); dor abdominal.
- efeitos que podem aparecer nos exames de sangue: aumento em um tipo de glóbulos brancos
(eosinofilia) e aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- vômitos;
- erupções cutâneas;
- reações incomuns que podem aparecer nos exames de sangue: teste de Coombs’ positivo,
trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas, que são células que ajudam na coagulação do
sangue); diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia).
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- diarreia grave (colite pseudomembranosa): a axetilcefuroxima pode causar inflamação do cólon
(intestino grosso), causando diarreia, que pode ser acompanhada por sangue e muco, dor de estômago e
febre;
- urticária e coceira;
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- reações alérgicas: inchaço, às vezes da face ou boca (angioedema), doença do soro, colapso;
- reações cutâneas graves: erupção cutânea, que pode formar bolhas (com pequenas manchas escuras
centrais rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor da borda); eritema multiforme;
erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele na maior parte da superfície corporal,
especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson);
- febre;
- amarelamento dos olhos (parte branca) ou pele (icterícia);
- inflamação do fígado (hepatite);
- reações muito raras que podem aparecer nos exames de sangue: destruição acelerada dos glóbulos
vermelhos (anemia hemolítica).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.