Axetilcefuroxima Ranbaxy

Para que Axetilcefuroxima Ranbaxy e indicado?

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INDICAÇÕES

A cefuroxima é indicada no tratamento de pacientes com infecções causadas por cepas sensíveis dos microrganismos relacionados

às seguintes condições:

Amigdalite e faringite: causadas por S. pyogenes (estreptococos β-hemolíticos do grupo A). A cefuroxima é geralmente eficaz

na erradicação do estreptococo da orofaringe; entretanto, não se recomenda sua indicação na profilaxia da febre reumática

subsequente, uma vez que ainda não se dispõe de dados sobre o assunto.

Otite média: causada por S. pneumoniae, H. influenzae (cepas sensíveis à ampicilina), S. pyogenes (estreptococos β-hemolíticos do

grupo A) e M. catarrhalis (cepas sensíveis à ampicilina).

Infecções do trato respiratório inferior (pneumonia e bronquite): causadas por S. pneumoniae (cepas suscetíveis à ampicilina) e

H.parainfluenzae (cepas sensíveis à ampicilina).

Infecções do trato urinário: causadas por E. coli e K. pneumoniae (na ausência de complicações urológicas).

Infecções da pele: causadas por S. aureus e S. pyogenes (estreptococos β-hemolíticos do grupo A).

Sinusite: causada por S. pneumoniae, H. influenzae e anaeróbios sensíveis à cefuroxima.

CONTRAINDICAÇÕES

Axetilcefuroxima é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida aos antibióticos do grupo das cefalosporinas.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Modo de usar

Axetilcefuroxima pode ser administrado fora do horário das refeições. Entretanto, a absorção da cefuroxima aumenta com a

ingestão após a alimentação.

Posologia

A posologia de axetilcefuroxima deve ser efetuada de acordo com o seguinte esquema:

Adultos Dose Frequência

Dose usual recomendada 250 mg (1 comprimido de 250 mg) 2x/dia

Infecções do trato urinário 125 mg* 2x/dia

Infecções da pele e dos tecidos

moles

250 mg (1 comprimido de 250 mg) 2x/dia

Amigdalite, faringite e sinusite 250 mg (1 comprimido de 250 mg) 2x/dia

Bronquite 250 mg (1 comprimido de 250 mg) 2x/dia

Pneumonia 500 mg (1 comprimido de 500 mg ou 2 comprimidos de

250 mg)

2x/dia

Pielonefrite 250 mg (1 comprimido de 250 mg) 2x/dia

Gonorreia não complicada 1.000 mg (4 comprimidos de 250 mg ou 2 comprimidos

de 500 mg)

Dose única

Crianças Dose Frequência

Amigdalite, faringite, sinusite,

bronquite

125 mg* (ou 20 mg/kg/dia) até o máximo de

250 mg/dia (1 comprimido de 250 mg)

Otite média, pneumonia e

piodermites (crianças de 2 anos

ou mais)

250 mg (1 comprimido de 250 mg) ou 30 mg/kg/dia até o

máximo de 500 mg/dia (2 comprimidos de 250 mg ou 1

comprimido de 500 mg)

A duração usual do tratamento é de sete dias, com variação de cinco a dez dias.

Deve-se evitar triturar os comprimidos de axetilcefuroxima. Caso haja dificuldade para deglutí-los, recomenda-se a administração

de axetilcefuroxima Suspensão Oral.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas à axetilcefuroxima são geralmente leves e passageiras.

As categorias de frequência adotadas para classificar as reações adversas descritas abaixo foram estimadas, já que, no caso da

maioria das reações, não existem dados substanciais que permitam calcular sua incidência. Além disso, a incidência das reações

adversas à axetilcefuroxima pode variar de acordo com a indicação.

Dados de estudos clínicos extensos foram usados para determinar a frequência das reações adversas, das muito comuns às raras. As

frequências usadas para todos os outros efeitos indesejáveis foram determinadas principalmente por meio de dados pós-

comercialização e se referem mais à taxa de relatos do que à frequência real. Dados de estudos controlados com placebo não

estavam disponíveis. Nos casos em que foram calculadas com base em dados de estudos clínicos, as incidências tiveram como base

dados relacionados à droga (avaliados pelo investigador).

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A seguinte convenção foi usada para classificação das reações adversas de acordo com a frequência: muito comuns (>1/10); comuns

(>1/100 a <1/10); incomuns (>1/1.000 a <1/100); raras (>1/10.000 a <1/1.000); e muito raras (<1/10.000).

Reações comuns (>1/100 e <1/10):

- crescimento de Candida

- eosinofilia

- dor de cabeça, vertigem

- distúrbio gastrintestinal, inclusive diarreia, náusea e dor abdominal

- aumento dos níveis das enzimas hepáticas, [ALT (TGP), AST (TGO) e HDL]

Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100):

- teste de Coombs’ positivo, trombocitopenia, leucopenia (algumas vezes intensa)

- rash cutâneo

- vômito

Reações raras (>1/10.000 e <1/1.000):

- urticária, prurido

- colite pseudomembranosa (ver Advertências e Precauções)

Reações muito raras (<1/10.000):

- anemia hemolítica

- febre, doença do soro, anafilaxia

- eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (necrólise exantemática)

- icterícia (predominantemente colestática), hepatite

As cefalosporinas compõem uma classe de fármacos que tendem a ser absorvidos na superfície das membranas dos glóbulos

vermelhos e a reagir com os anticorpos dirigidos contra a droga, o que gera resultado positivo no teste de Coombs’ (que pode

interferir nos testes de compatibilidade sanguínea) e muito raramente causa anemia hemolítica.

Em caso de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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