Bula do Bactroneo para o Paciente

Bula do Bactroneo produzido pelo laboratorio Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Bactroneo
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a - Paciente

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BULA COMPLETA DO BACTRONEO PARA O PACIENTE

BACTRONEO®

(mupirocina)

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

Pomada

20mg/g

Bactroneo®

– Pomada – Bula para o paciente 1

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

mupirocina

APRESENTAÇÃO

Embalagem com uma bisnaga de 15g.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama da pomada contém:

mupirocina..............................................................................................................................................20mg

excipientes q.s.p...........................................................................................................................................1g

(macrogol 4000, macrogol 400, butil-hidroxitolueno, metilparabeno, propilparabeno, cloreto de

benzalcônio, álcool etílico).

– Pomada – Bula para o paciente 2

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Bactroneo®

pomada é um medicamento indicado para o tratamento tópico de infecções de pele (como

impetigo, foliculite e furunculose) causadas por micro-organismos sensíveis à mupirocina.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Bactroneo®

é uma pomada que contém o antibiótico mupirocina. Como antibiótico tópico (ou seja, para

ser aplicado diretamente na pele), elimina germes contaminantes, agindo contra os micro-organismos

responsáveis pela maior parte das infecções de pele. Bactroneo®

pomada começa a fazer efeito assim que

você passa a pomada na pele. Consulte seu médico caso não observe melhora dentro de 3 a 5 dias após o

início do tratamento.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use Bactroneo®

pomada caso você já tenha tido uma reação alérgica à substância ativa

(mupirocina), a qualquer componente deste medicamento ou a outras pomadas que contenham os

mesmos componentes.

Não existem contraindicações relativas a faixas etárias.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Bactroneo®

pomada não é indicado para uso nos olhos, no interior do nariz e nem em áreas da pele onde

foram inseridos tubos para inclusão ou retirada de líquidos do corpo, como, por exemplo, cateteres,

cânulas. Se precisar usá-lo no rosto, tenha cuidado para que não entre nos olhos. Caso a pomada caia

acidentalmente em seus olhos, lave-os com bastante água até que todo o medicamento seja retirado dos

seus olhos.

O macrogol, um dos componentes de Bactroneo®

pomada, pode ser absorvido através de feridas abertas

na pele e é eliminado pelos rins.

Assim como outras pomadas à base de macrogol, Bactroneo®

pomada deve ser usado com precaução em

pacientes que apresentam problemas nos rins.

Em caso de irritação na pele com o uso deste produto, o tratamento deve ser interrompido e o médico

deve ser comunicado imediatamente.

Como os demais antibióticos, o uso prolongado de Bactroneo®

pomada pode resultar no aparecimento

de microorganismos não-sensíveis (resistentes) ao tratamento.

Em situações muito raras, medicamentos como Bactroneo®

pomada podem causar inflamação do colón

(intestino grosso), causando diarreia, geralmente com sangue e muco, dor estomacal e febre. Caso você

apresente esses sintomas, procure o seu médico imediatamente.

Em pacientes idosos não há restrições do uso de Bactroneo®

pomada desde que não apresentem

problemas nos rins.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não se observou nenhum efeito prejudicial sobre essas atividades com o uso deste medicamento.

Gravidez e lactação

Não há informações sobre o uso de mupirocina na gravidez.

O uso de Bactroneo®

pomada não é recomendado durante a gravidez ou em mulheres que estejam

amamentando. Se ocorrer gravidez durante ou logo após o tratamento com Bactroneo®

pomada, o uso

deve ser interrompido e o médico comunicado imediatamente.

Não há informações sobre a excreção de Bactroneo®

pomada pelo leite materno. Portanto, se um mamilo

rachado tiver que ser tratado com este medicamento, deve ser cuidadosamente lavado antes da

amamentação.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião dentista.

Interações medicamentosas

– Pomada – Bula para o paciente 3

Não há relatos sobre interações com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Ao fim do tratamento, descarte o que restou do produto.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Bactroneo®

é uma pomada translúcida, homogênea, levemente branca e isenta de grumos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de uso

Bactroneo®

pomada deve ser aplicado na região afetada, que pode ser coberta com um curativo que

permita a passagem de ar ou não, conforme orientação de seu médico. Ao fim do tratamento, deve-se

descartar o que restou do produto.

Posologia: crianças/adultos/idosos

Aplicar Bactroneo®

pomada na área afetada até três vezes ao dia por no máximo dez dias, dependendo

da resposta.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de aplicar sua pomada, aplique-a assim que se lembrar. Depois, continue o tratamento

como anteriormente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência na

área de aplicação.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

coceira; vermelhidão; sensação de agulhadas e ressecamento na área de aplicação; reações de

sensibilização na pele à mupirocina ou à base da pomada.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

reações alérgicas generalizadas a componentes da pomada, incluindo anafilaxia (reação alérgica aguda e

grave), rash generalizado (erupções cutâneas), urticária (placas e coceiras na pele) e angioedema (inchaço

sob a pele).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Bactroneo
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.