Bula do Bamifix produzido pelo laboratorio Chiesi Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA.
Fábrica Escritório
Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 Rua Alexandre Dumas, 1658, 12º/13º. And
Estrada dos Romeiros - Santana de Parnaíba Chácara Santo Antonio
CEP: 06500-970 São Paulo – SP CEP: 04717-004 São Paulo-SP
Telefone: 11 4622-8500 Telefone: 11 3095-2300
Fax: 11 4154-1679 Fax: 11 3095-2350
Anexo A
BAMIFIX®
cloridrato de bamifilina
Chiesi Farmacêutica Ltda
Drágea – 300 e 600 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Bamifix®
300 mg
APRESENTAÇÕES
Drágea.
Cada drágea contém 300 mg de cloridrato de bamifilina.
Cartuchos com 20 drágeas.
USO ORAL
USO ADULTO
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
cloridrato de bamifilina................................................................................................300 mg
Excipientes q.s.p.......................................................................................................1 drágea
Excipientes: celulose microcristalina, manitol, estearato de magnésio, povidona, talco,
dióxido de titânio, sacarose, cera de carnaúba.
600 mg
Cada drágea contém 600 mg de cloridrato de bamifilina.
cloridrato de bamifilina................................................................................................600 mg
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
Este medicamento é indicado para alívio e tratamento de bronquite asmática, doença
pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com um componente espástico (doença crônica dos
pulmões que diminui a capacidade de respiração) e asma.
Bamifix®
contém cloridrado de bamifilina como substância ativa. O cloridrato de
bamifilina tem uma ação sobre os brônquios semelhante à ação da substância teofilina,
agindo sobre os músculos lisos, aliviando a broncoconstrição (redução na passagem de ar
pelas vias aéreas) e melhorando a respiração.
A ação máxima do medicamento ocorre dentro de 1 a 2 horas após o uso.
A ação prolongada da bamifilina possibilita o uso de apenas duas doses diárias.
Você não deve tomar Bamifix®
se tiver alergia aos derivados xantínicos (como por
exemplo, teofilina ou aminofilina) ou a algum dos componentes da fórmula.
Bamifix®
300 mg: Este medicamento é contraindicado para uso em crianças menores
que 5 anos.
600 mg: Este medicamento é contraindicado para uso em crianças.
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Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que já tiveram infarto
agudo do miocárdio (coração).
Você deve tomar Bamifix®
com cuidado nos casos de insuficiência cardíaca severa
(problemas cardíacos), hipertensão arterial (pressão alta) grave e não tratada, insuficiência
hepática (do fígado) e renal (do rim), úlcera gástrica (do estômago) e hipertireoidismo
(disfunção da tireoide).
Uso na gravidez:
Em pesquisas foi evidenciado que a bamifilina não interfere na fertilidade, na gestação, no
desenvolvimento do feto e no aleitamento. No entanto, aconselha-se como norma de
precaução, evitar a administração do produto no primeiro trimestre da gravidez. Não foram
observados casos de toxicidade ao bebê pelo uso da bamifilina durante a gravidez.
Entretanto, por precaução não é aconselhado o uso do produto nos últimos dias da gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção diabéticos: este medicamento contém SACAROSE.
Interações medicamentosas:
Não foram observadas interações com a bamifilina.
Medicamentos que contêm eritromicina, troleandomicina, lincomicina, clindamicina,
alopurinol, cimetidina, vacinas contra gripe e propranolol podem aumentar os níveis de
teofilina no sangue; fenitoína, anticonvulsivantes e tabagismo podem diminuir os níveis de
teofilina no sangue. Porém, não é conhecido o comportamento com a bamifilina.
O produto não deve ser administrado concomitantemente com outras xantinas (teofilina,
aminofilina etc). Deve ser utilizado com cautela a associação com efedrina ou com outros
broncodilatadores simpaticomiméticos.
A bamifilina apresenta propriedades broncoespasmolíticas (ação contra a contração da
musculatura lisa do brônquio) e, portanto, potencializa a ação dos fármacos beta-
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simpaticomiméticos [são substâncias que imitam os efeitos do hormônio epinefrina
(adrenalina) e do hormônio/neurotransmissor norepinefrina (noradrenalina)].
Bamifix®
pode ser associado aos corticosteroides, estrofantina K, digitálicos e antibióticos
(o efeito da estrofantina K e dos digitálicos é aumentado pelas metilxantinas).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a
sua saúde.
MEDICAMENTO?
O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da
umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
As drágeas de Bamifix®
de 300 mg têm formato arredondado, sem cheiro e cor branca.
de 600 mg têm formato ovalado, sem cheiro e cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Posologia
As doses de Bamifix®
variam de acordo com a doença tratada e a critério médico. Seu
médico irá determinar sua dose e estabelecer a duração do seu tratamento.
As drágeas de Bamifix®
são de uso oral.
Crianças: Acima de 5 anos e com capacidade de engolir drágeas, devem tomar 1 drágea de
300 mg, de 12 em 12 horas (pela manhã e à noite).
A dose diária infantil recomendada é de 30 mg/kg/dia.
Adultos: Em geral, você deve tomar 1 drágea de 600 mg ou 2 drágeas de 300 mg de 12 em
12 horas ( pela manhã e à noite), antes das refeições.
O limite diário poderá variar de 900 a 1800 mg de bamifilina de acordo com a prescrição
médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
MEDICAMENTO?
Em geral, não são necessários cuidados especiais para a interrupção do tratamento.
Caso você se esqueça de tomar Bamifix®
no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o
assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule
a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses
recomendado pelo seu médico.
Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
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