Bula do Bamifix para o Paciente

Bula do Bamifix produzido pelo laboratorio Chiesi Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Bamifix
Chiesi Farmacêutica Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO BAMIFIX PARA O PACIENTE

CHIESI FARMACÊUTICA LTDA.

Fábrica Escritório

Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 Rua Alexandre Dumas, 1658, 12º/13º. And

Estrada dos Romeiros - Santana de Parnaíba Chácara Santo Antonio

CEP: 06500-970 São Paulo – SP CEP: 04717-004 São Paulo-SP

Telefone: 11 4622-8500 Telefone: 11 3095-2300

Fax: 11 4154-1679 Fax: 11 3095-2350

Anexo A

BAMIFIX®

cloridrato de bamifilina

Chiesi Farmacêutica Ltda

Drágea – 300 e 600 mg

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

Bamifix®

300 mg

APRESENTAÇÕES

Drágea.

Cada drágea contém 300 mg de cloridrato de bamifilina.

Cartuchos com 20 drágeas.

USO ORAL

USO ADULTO

USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS

COMPOSIÇÃO

cloridrato de bamifilina................................................................................................300 mg

Excipientes q.s.p.......................................................................................................1 drágea

Excipientes: celulose microcristalina, manitol, estearato de magnésio, povidona, talco,

dióxido de titânio, sacarose, cera de carnaúba.

600 mg

Cada drágea contém 600 mg de cloridrato de bamifilina.

cloridrato de bamifilina................................................................................................600 mg

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado para alívio e tratamento de bronquite asmática, doença

pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com um componente espástico (doença crônica dos

pulmões que diminui a capacidade de respiração) e asma.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Bamifix®

contém cloridrado de bamifilina como substância ativa. O cloridrato de

bamifilina tem uma ação sobre os brônquios semelhante à ação da substância teofilina,

agindo sobre os músculos lisos, aliviando a broncoconstrição (redução na passagem de ar

pelas vias aéreas) e melhorando a respiração.

A ação máxima do medicamento ocorre dentro de 1 a 2 horas após o uso.

A ação prolongada da bamifilina possibilita o uso de apenas duas doses diárias.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar Bamifix®

se tiver alergia aos derivados xantínicos (como por

exemplo, teofilina ou aminofilina) ou a algum dos componentes da fórmula.

Bamifix®

300 mg: Este medicamento é contraindicado para uso em crianças menores

que 5 anos.

600 mg: Este medicamento é contraindicado para uso em crianças.

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Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que já tiveram infarto

agudo do miocárdio (coração).

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve tomar Bamifix®

com cuidado nos casos de insuficiência cardíaca severa

(problemas cardíacos), hipertensão arterial (pressão alta) grave e não tratada, insuficiência

hepática (do fígado) e renal (do rim), úlcera gástrica (do estômago) e hipertireoidismo

(disfunção da tireoide).

Uso na gravidez:

Em pesquisas foi evidenciado que a bamifilina não interfere na fertilidade, na gestação, no

desenvolvimento do feto e no aleitamento. No entanto, aconselha-se como norma de

precaução, evitar a administração do produto no primeiro trimestre da gravidez. Não foram

observados casos de toxicidade ao bebê pelo uso da bamifilina durante a gravidez.

Entretanto, por precaução não é aconselhado o uso do produto nos últimos dias da gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção diabéticos: este medicamento contém SACAROSE.

Interações medicamentosas:

Não foram observadas interações com a bamifilina.

Medicamentos que contêm eritromicina, troleandomicina, lincomicina, clindamicina,

alopurinol, cimetidina, vacinas contra gripe e propranolol podem aumentar os níveis de

teofilina no sangue; fenitoína, anticonvulsivantes e tabagismo podem diminuir os níveis de

teofilina no sangue. Porém, não é conhecido o comportamento com a bamifilina.

O produto não deve ser administrado concomitantemente com outras xantinas (teofilina,

aminofilina etc). Deve ser utilizado com cautela a associação com efedrina ou com outros

broncodilatadores simpaticomiméticos.

A bamifilina apresenta propriedades broncoespasmolíticas (ação contra a contração da

musculatura lisa do brônquio) e, portanto, potencializa a ação dos fármacos beta-

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simpaticomiméticos [são substâncias que imitam os efeitos do hormônio epinefrina

(adrenalina) e do hormônio/neurotransmissor norepinefrina (noradrenalina)].

Bamifix®

pode ser associado aos corticosteroides, estrofantina K, digitálicos e antibióticos

(o efeito da estrofantina K e dos digitálicos é aumentado pelas metilxantinas).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a

sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da

umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

As drágeas de Bamifix®

de 300 mg têm formato arredondado, sem cheiro e cor branca.

de 600 mg têm formato ovalado, sem cheiro e cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

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Posologia

As doses de Bamifix®

variam de acordo com a doença tratada e a critério médico. Seu

médico irá determinar sua dose e estabelecer a duração do seu tratamento.

As drágeas de Bamifix®

são de uso oral.

Crianças: Acima de 5 anos e com capacidade de engolir drágeas, devem tomar 1 drágea de

300 mg, de 12 em 12 horas (pela manhã e à noite).

A dose diária infantil recomendada é de 30 mg/kg/dia.

Adultos: Em geral, você deve tomar 1 drágea de 600 mg ou 2 drágeas de 300 mg de 12 em

12 horas ( pela manhã e à noite), antes das refeições.

O limite diário poderá variar de 900 a 1800 mg de bamifilina de acordo com a prescrição

médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração

do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Em geral, não são necessários cuidados especiais para a interrupção do tratamento.

Caso você se esqueça de tomar Bamifix®

no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o

assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule

a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses

recomendado pelo seu médico.

Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.