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Apresentações

Benlysta Belimumabe 120Mg - Caixa C/ 1 Frasco - Glaxosmithkline - GSK
Benlysta Belimumabe 120Mg - Caixa C/ 1 Frasco - Glaxosmithkline

Código de Barras: 7896015523954

R$ 905,00

Benlysta Belimumabe 120Mg - Caixa C/ 1 Frasco - Glaxosmithkline

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Benlysta 120Mg 1 Frasco Ampola

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Benlysta 400Mg 1 Frasco Ampola - GSK
Benlysta 400Mg 1 Frasco Ampola

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Benlysta 400Mg 1 Frasco Ampola

Drogaria DrogaRaia

R$ 3.449,44

Benlysta Belimumabe 400Mg - Caixa C/ 1 Frasco - Glaxosmithkline

Farmácia Medicom

Informações sobre Benlysta:

Princípio Ativo Laboratório
belimumabe GSK

Bulas do Benlysta

Bulas do Benlysta Fabricante
Bula para profissionais
Bula para pacientes
Glaxosmithkline Brasil Ltda

Benlysta (belimumabe) - Informações Básicas

Classe Terapêutica: Imunossupressor, anticorpo monoclonal (anti-BLyS/BAFF).
Indicações Aprovadas:

  • Lúpus eritematoso sistêmico (LES) em adultos e crianças ≥5 anos (formas ativas, autoanticorpo-positivas).
  • Nefrite lúpica (em combinação com terapia padrão).

Formas de Administração:

  • Intravenosa (IV): 10 mg/kg a cada 2 semanas nas primeiras 3 doses, depois a cada 4 semanas.
  • Subcutânea (SC): 200 mg/semana (pré-cheio de seringa ou autoinjetor).

Como Funciona

Benlysta inibe o fator de ativação de linfócitos B (BLyS/BAFF), uma proteína essencial para a sobrevivência de células B autorreativas. Isso reduz a produção de autoanticorpos que causam inflamação no LES.


Dosagem e Administração

Forma Dose Frequência
IV 10 mg/kg Semanas 0, 2, 4 → depois a cada 4 semanas
SC 200 mg 1 vez/semana

Preparo:

  • IV: Infusão em 1 hora (pode estender para 4h se reação adversa).
  • SC: Aplicar no abdômen, coxa ou braço.

Efeitos Colaterais

Comuns (≥10%):

  • Náusea, diarreia, febre.
  • Reações no local da injeção (SC: vermelhidão, dor).
  • Infecções (ex.: resfriados, infecções urinárias).

Graves (raros):

  • Reações alérgicas (angioedema, anafilaxia).
  • Depressão, ideação suicida (monitorar em pacientes com histórico).
  • Infecções graves (ex.: pneumonia, sepse).

Contraindicações

  • Hipersensibilidade a belimumabe.
  • Infecções ativas não controladas.
  • Uso concomitante com outras terapias biológicas (ex.: rituximabe).

Comparação com Similares

Medicação Mecanismo Via Dose Eficácia (LES)
Benlysta Anti-BLyS IV/SC 10 mg/kg ou 200 mg Reduz flares em ~50%
Rituximabe Anti-CD20 (destrói células B) IV 1g/2 semanas (2x) Off-label, resposta variável
Saphnelo (anifrolumabe) Anti-receptor IFN IV/SC 300 mg/mês Similar a Benlysta

Vantagens de Benlysta:

  • Único aprovado para crianças (≥5 anos).
  • Opção SC conveniente.

Eficácia

  • Reduz flares lúpicos em 43-58% vs. placebo (estudos BLISS-52/76).
  • Melhora marcadores sorológicos (anti-dsDNA, complemento).
  • Efeito em 8-12 semanas (pico em 6 meses).

Dicas Importantes

  1. Monitoramento:

    • Avaliar infecções antes/durante o tratamento.
    • Testar autoanticorpos (anti-dsDNA) e complemento (C3/C4).
  2. Vacinas:

    • Atualizar vacinas inativadas antes do início (evitar vacinas vivas).
  3. Gravidez:

    • Categoria C (usar só se benefício > risco).
  4. Custo:

    • Alto (≈US$ 35.000/ano); verificar cobertura do plano de saúde.

Referências:

  • FDA Label (2023).
  • Guidelines EULAR (2019) para LES.

(Observação: Sempre consulte um médico para orientações individualizadas.)


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