Bula do Benzoilmetronidazol + Nistatina + Cloreto de Benzalcônio produzido pelo laboratorio Prati Donaduzzi & Cia Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Benzoilmetronidazol_Nistatina_Cloreto de benzalcônio_bula_paciente
Benzoilmetronidazol
Nistatina
Cloreto de benzalcônio
Prati-Donaduzzi
Creme vaginal
62,5 mg/g + 25.000 UI/g + 1,25 mg/g
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INFORMAÇÕES AO PACIENTE
benzoilmetronidazol
nistatina
cloreto de benzalcônio
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal de 62,5 mg/g + 25.000 UI/g + 1,25 mg/g em embalagem com 1 bisnaga de 40 g acompanhada de
10 aplicadores ginecológicos.
USO TÓPICO (INTRAVAGINAL)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme vaginal contém:
benzoilmetronidazol ...........................62,5 mg
nistatina ...........................................25.000 UI
cloreto de benzalcônio ........................1,25 mg
veículo q.s.p..............................................1 g
Excipientes: cetomacrogol 1.000, álcool cetoestearílico, álcool cetílico, petrolato líquido, propilenoglicol, butil-
hidroxitolueno, metilparabeno, propilparabeno, hidróxido de alumínio e água purificada.
Este medicamento é destinado ao tratamento de corrimentos e infecções genitais.
Este medicamento apresenta em sua formulação uma associação de agentes específicos de ampla e comprovada
eficácia contra infecções causadas por Gardnerella vaginalis, Candida albicans e Trichomonas vaginalis, que
são os principais agentes responsáveis por uma série de corrimentos genitais, como a candidíase, vaginose
bacteriana e a tricomoníase.
Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos
componentes de sua fórmula. Este medicamento está contraindicado em pacientes que fazem ou fizeram uso de
álcool ou preparações que contenham propilenoglicol até 03 dias antes da administração da droga. Também está
contraindicado em pacientes que fazem ou fizeram uso de dissulfiram até duas semanas que antecederam o uso
da medicação.
Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no primeiro trimestre de gestação.
Advertências
Está contraindicado o uso de bebidas alcoólicas durante e até 3 dias após o tratamento.
Este medicamento deverá ser aplicado somente por via vaginal.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Este medicamento deve ser usado com cautela durante a amamentação, pois dados de segurança não foram ainda
determinados. Bebidas alcoólicas e medicamentos que contenham álcool e propilenoglicol na sua formulação
não devem ser utilizados durante e até 3 dias após o uso do medicamento. O uso concomitante pode causar
sintomas como cólicas abdominais, náuseas, vômitos, dores de cabeça e vermelhidão facial. Quando utilizado ao
mesmo tempo ou até duas semanas depois do uso de dissulfiram, este medicamento pode causar sintomas
psicóticos e confusão mental. Caso você faça uso de anticoagulante oral a base de warfarina, pode haver um
aumento do seu efeito anticoagulante com o uso do medicamento. O uso de lítio juntamente com o medicamento
pode causar sintomas de toxicidade como fraqueza, diarreia, confusão mental e vômitos.
Cremes vaginais com nistatina em sua formulação, como é o caso deste medicamento, pode danificar
preservativos a base de látex.
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Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco, fresco e ao
abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Este medicamento apresenta-se na forma de um creme vaginal, homogêneo de cor amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
1. Lavar as mãos antes e após o uso deste medicamento e evitar o contato direto das mãos com o local de
aplicação;
2. Remova a tampa do tubo (fig. 1);
3. Perfure completamente o lacre do tubo, utilizando o lado externo da tampa. Não utilizar outro material para
perfurar o lacre (fig. 2);
4. Encaixe o aplicador ao bico do tubo, rosqueando-o (fig. 3);
5. Puxe o êmbolo até o final do curso e em seguida aperte delicadamente a base do tubo de maneira a forçar a
entrada do creme no aplicador, preenchendo todo seu espaço vazio. Desencaixe o aplicador e tampe o tubo
imediatamente (fig. 4);
6. Para aplicar o produto, você deve deitar-se de costas e introduzir o aplicador na vagina suavemente, sem
causar desconforto. Em seguida, empurre lentamente o êmbolo com o dedo indicador até o final de seu curso,
depositando assim todo o creme na vagina. Após a aplicação o aplicador deve ser imediatamente descartado (fig.
5)
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Em caso de esquecimento, o tratamento deve ser retomado na noite seguinte a aplicação esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): corrimento vaginal,
ardor genital, coceira vaginal.
- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça,
desconforto abdominal, diarreia, perda do apetite, náuseas.
- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): prurido e lesões na
pele.
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- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão na pele.
- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): Síndrome de
Stevens-Johnson (reação dermatológica grave decorrente de reação alérgica medicamentosa).
Este medicamento, em contato com os olhos, pode provocar lacrimejamento e irritação ocular.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO?
Não há relatos de superdosagem com este medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.