Bula do Benzoilmetronidazol + Nistatina + Cloreto de Benzalcônio para o Paciente

Bula do Benzoilmetronidazol + Nistatina + Cloreto de Benzalcônio produzido pelo laboratorio Prati Donaduzzi & Cia Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Benzoilmetronidazol + Nistatina + Cloreto de Benzalcônio
Prati Donaduzzi & Cia Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO BENZOILMETRONIDAZOL + NISTATINA + CLORETO DE BENZALCôNIO PARA O PACIENTE

Benzoilmetronidazol_Nistatina_Cloreto de benzalcônio_bula_paciente

Benzoilmetronidazol

Nistatina

Cloreto de benzalcônio

Prati-Donaduzzi

Creme vaginal

62,5 mg/g + 25.000 UI/g + 1,25 mg/g

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INFORMAÇÕES AO PACIENTE

benzoilmetronidazol

nistatina

cloreto de benzalcônio

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999

APRESENTAÇÃO

Creme vaginal de 62,5 mg/g + 25.000 UI/g + 1,25 mg/g em embalagem com 1 bisnaga de 40 g acompanhada de

10 aplicadores ginecológicos.

USO TÓPICO (INTRAVAGINAL)

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada g do creme vaginal contém:

benzoilmetronidazol ...........................62,5 mg

nistatina ...........................................25.000 UI

cloreto de benzalcônio ........................1,25 mg

veículo q.s.p..............................................1 g

Excipientes: cetomacrogol 1.000, álcool cetoestearílico, álcool cetílico, petrolato líquido, propilenoglicol, butil-

hidroxitolueno, metilparabeno, propilparabeno, hidróxido de alumínio e água purificada.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento de corrimentos e infecções genitais.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento apresenta em sua formulação uma associação de agentes específicos de ampla e comprovada

eficácia contra infecções causadas por Gardnerella vaginalis, Candida albicans e Trichomonas vaginalis, que

são os principais agentes responsáveis por uma série de corrimentos genitais, como a candidíase, vaginose

bacteriana e a tricomoníase.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos

componentes de sua fórmula. Este medicamento está contraindicado em pacientes que fazem ou fizeram uso de

álcool ou preparações que contenham propilenoglicol até 03 dias antes da administração da droga. Também está

contraindicado em pacientes que fazem ou fizeram uso de dissulfiram até duas semanas que antecederam o uso

da medicação.

Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no primeiro trimestre de gestação.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências

Está contraindicado o uso de bebidas alcoólicas durante e até 3 dias após o tratamento.

Este medicamento deverá ser aplicado somente por via vaginal.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Este medicamento deve ser usado com cautela durante a amamentação, pois dados de segurança não foram ainda

determinados. Bebidas alcoólicas e medicamentos que contenham álcool e propilenoglicol na sua formulação

não devem ser utilizados durante e até 3 dias após o uso do medicamento. O uso concomitante pode causar

sintomas como cólicas abdominais, náuseas, vômitos, dores de cabeça e vermelhidão facial. Quando utilizado ao

mesmo tempo ou até duas semanas depois do uso de dissulfiram, este medicamento pode causar sintomas

psicóticos e confusão mental. Caso você faça uso de anticoagulante oral a base de warfarina, pode haver um

aumento do seu efeito anticoagulante com o uso do medicamento. O uso de lítio juntamente com o medicamento

pode causar sintomas de toxicidade como fraqueza, diarreia, confusão mental e vômitos.

Cremes vaginais com nistatina em sua formulação, como é o caso deste medicamento, pode danificar

preservativos a base de látex.

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Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco, fresco e ao

abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Este medicamento apresenta-se na forma de um creme vaginal, homogêneo de cor amarela.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

1. Lavar as mãos antes e após o uso deste medicamento e evitar o contato direto das mãos com o local de

aplicação;

2. Remova a tampa do tubo (fig. 1);

3. Perfure completamente o lacre do tubo, utilizando o lado externo da tampa. Não utilizar outro material para

perfurar o lacre (fig. 2);

4. Encaixe o aplicador ao bico do tubo, rosqueando-o (fig. 3);

5. Puxe o êmbolo até o final do curso e em seguida aperte delicadamente a base do tubo de maneira a forçar a

entrada do creme no aplicador, preenchendo todo seu espaço vazio. Desencaixe o aplicador e tampe o tubo

imediatamente (fig. 4);

6. Para aplicar o produto, você deve deitar-se de costas e introduzir o aplicador na vagina suavemente, sem

causar desconforto. Em seguida, empurre lentamente o êmbolo com o dedo indicador até o final de seu curso,

depositando assim todo o creme na vagina. Após a aplicação o aplicador deve ser imediatamente descartado (fig.

5)

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento, o tratamento deve ser retomado na noite seguinte a aplicação esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

- Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): corrimento vaginal,

ardor genital, coceira vaginal.

- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça,

desconforto abdominal, diarreia, perda do apetite, náuseas.

- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): prurido e lesões na

pele.

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- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão na pele.

- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): Síndrome de

Stevens-Johnson (reação dermatológica grave decorrente de reação alérgica medicamentosa).

Este medicamento, em contato com os olhos, pode provocar lacrimejamento e irritação ocular.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Não há relatos de superdosagem com este medicamento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.