Bula do Benzol produzido pelo laboratorio Greenpharma Química e Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Modelo de Bula para o Paciente
Benzol
albendazol
comprimido
200mg e 400mg
Laboratório Greenpharma Química e
Farmacêutica Ltda
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento
Comprimido
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido 200mg: caixa com 4 comprimidos.
Comprimido 400mg: caixa com 1 comprimido.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICOACIMADE 1ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
albendazol …............................................................................................200 mg
excipientes q.s.p. ..........................................................................1 comprimido
excipientes: amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, croscarmelose sódica,
laurilssulfato de sódio, lactose, sacarina sódica, talco, amido, dióxido de silício e aroma de
baunilha.
albendazol …............................................................................................400 mg
excipientes: amido, manitol, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, laurilssulfato de sódio,
lactose, sacarina sódica, talco, amido, corante amarelo de tartrazina e amarelo crepúsculo, aroma
de baunilha e laranja.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Benzol é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas.
Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides,
Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura,
Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e
larva migrans cutânea; e de giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.
Benzol pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos. Benzol
tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.
Contraindicações
Não use Benzol se:
- você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como
mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
- você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.
Gravidez e lactação
O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que possam estar grávidas
ou pensem em engravidar.
Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com seu médico.
Benzol não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe
justifiquem os possíveis riscos para o filho.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Atenção diabéticos: contém açúcar
Advertências
Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:
- se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;
- se você está amamentando.
A suspensão oral de Benzol contém um ingrediente chamado ácido benzóico, que pode causar reações
alérgicas, como irritação da pele, dos olhos e das membranas ou mucosas. Se você apresentar brotoejas,
coceira ou espirros, pare de usar o medicamento e procure seu médico.
O tratamento com Benzol pode revelar casos de neurocisticercose preexistente (infecção de sistema
nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela presença de lesões
intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência de teníase. Caso você apresente
convulsão ou outros sintomas neurológicos quando estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia
com esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu médico.
Precauções
Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de prevenção.
MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES:
1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
2. Evitar andar descalço.
3. Cortar e manter limpas as unhas.
4. Beber água filtrada ou fervida.
5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.
6. Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
7. Combater os insetos.
8. Lavar as mãos antes das refeições.
9. Lavar os utensílios domésticos.
10. Ferver as roupas íntimas e de cama.
ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.
Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais
O Benzol pode ser tomado durante ou após as refeições, ou de estômago vazio.
De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com Benzol,
exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos
podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos do medicamento no sangue. Já o ritonavir, a
fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem de reduzir as concentrações do metabólito do
medicamento no sangue; quando estes forem usados concomitantemente com Benzol.
Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/características organolépticas
O albendazol é uma suspensão oral homogênea, cor creme ocre, sabor e odor de banana.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o
farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes.
Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve adotar. Não
tome mais do que o médico receitou. É melhor administrar ou tomar Benzol na mesma hora todos os
dias.
Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com o médico. Um segundo ciclo de tratamento
pode ser necessário. F
Indicações Idade Dose Período
Ascaris lumbricoides
Necator americanus
Trichuris trichiura
Adultos e crianças acima
de 2 anos de idade
400 mg (10 mL da
suspensão a 4%) .
Dose única
Crianças de 1 a 2 anos de
idade 200 mg
200 mg (5 mL da
suspensão a 4%)
Enterobius vermicularis
Ancylostoma duodenale
Strongyloides stercoralis
Taenia spp.
Hymenolepis nana
1 dose por dia durante 3
dias
Giardíase
(Giardia lamblia, G.
duodenalis, G.
intestinalis)
Crianças de 2 a 12 anos
de idade
1 dose por dia durante 5
Larva migrans cutânea
1 dose por dia por 1 a 3
Opistorquíase
(Opisthorchis viverrini)
2 doses por dia durante 3
No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações sobre
medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a sua moradia.
No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o
médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da próxima
dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no horário da próxima,
pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários normais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.