Bula do Berlison para o Paciente

Bula do Berlison produzido pelo laboratorio Bayer S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Berlison
Bayer S.a. - Paciente

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BULA COMPLETA DO BERLISON PARA O PACIENTE

Berlison®

Bayer S.A.

Creme dermatológico 10 mg/g

acetato de hidrocortisona

APRESENTAÇÕES

Creme dermatológico 10 mg/g: cartucho contendo bisnaga com 15 g ou 30 g de

creme.

USO TÓPICO (NÃO OFTÁLMICO)

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada g de Berlison®

Creme contém 11,2 mg de acetato de hidrocortisona

(equivalente a 10 mg de hidrocortisona).

Excipientes: estearato de macrogol 400, álcool estearílico, petrolato líquido,

petrolato branco, edetato dissódico, carbômer 980, hidróxido de sódio,

metilparabeno, propilparabeno e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações

contidas na bula, verificar o prazo de validade e a integridade da embalagem.

Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que se

faça necessária.

Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o produto,

pois ela contém informações sobre os benefícios e os riscos associados ao

uso do produto. Você também encontrará informações sobre o uso

adequado do medicamento.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Berlison®

(acetato de hidrocortisona) é indicado para o tratamento de doenças

inflamatórias e alérgicas da pele que respondem ao tratamento com

corticosteroides aplicados diretamente na pele como, por exemplo, dermatites,

eczemas, vermelhidão provocada pelo sol, queimadura de primeiro grau e picadas

de inseto.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Berlison®

(acetato de hidrocortisona) é um medicamento que possui em sua

composição o acetato de hidrocortisona, que é um corticosteroide para utilização

tópica no tratamento de distúrbios da pele. Assim como outros corticosteroides, o

acetato de hidrocortisona estimula a síntese proteica de várias enzimas que

inibem os efeitos inflamatórios causados pelas doenças de pele para as quais este

medicamento é indicado.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Berlison®

(acetato de hidrocortisona) quando existirem

processos decorrentes de tuberculose ou sífilis na área a ser tratada,

doenças causadas por vírus (por exemplo, catapora, herpes zoster), rosácea,

dermatite perioral, reações após aplicação de vacina na área a ser tratada,

hipersensibilidade (alergia) à hidrocortisona ou a qualquer um dos

componentes do produto.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

 Advertências e Precauções

No caso de doenças da pele infeccionadas por bactérias e/ou por fungos,

deve-se usar também um medicamento anti-infeccioso específico. Consulte

seu médico.

Se ocorrer ressecamento excessivo da pele durante o uso do produto,

consulte seu médico.

Berlison®

(acetato de hidrocortisona) não é adequado para uso oftálmico; se

for utilizado na face, deve-se ter cuidado para que não entre em contato com

os olhos.

Em bebês e crianças de até 4 anos de idade, o produto não deve ser aplicado

por período superior a 3 semanas, especialmente em áreas cobertas por

fraldas.

Pode ocorrer glaucoma em usuários de corticosteroides tópicos, por

exemplo após administração de doses elevadas ou em áreas extensas por

período prolongado, uso de bandagem oclusiva ou aplicação sobre a pele ao

redor dos olhos.

 Gravidez e amamentação

De modo geral, deve-se evitar o uso de formulações tópicas contendo

corticoides durante os primeiros três meses de gravidez. Estudos

epidemiológicos sugerem possibilidade de aumento de risco de fendas

palatinas em recém-nascidos de mulheres que foram tratadas com

glicocorticosteroides sistêmicos durante esse período da gravidez.

Caso você esteja grávida ou amamentando deve evitar o tratamento de áreas

extensas ou uso por período prolongado.

Você não deve utilizar Berlison®

(acetato de hidrocortisona) nas mamas

durante o período de amamentação.

“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem

orientação médica ou do cirurgião-dentista.”

 Uso em idosos

Não foram realizadas investigações especiais em indivíduos idosos.

 Interações medicamentosas

Não são conhecidas até o momento.

“Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de

algum outro medicamento.”

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”

“Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua

embalagem original.”

Berlison®

(acetato de hidrocortisona) apresenta-se como uma pomada opaca

branca a branca-amarelada.

“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no

prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o

farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”

“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Salvo recomendação médica em contrário, aplicar uma camada fina de Berlison®

(acetato de hidrocortisona) 2 a 3 vezes por dia, esfregando suavemente; após

melhora do quadro clínico uma aplicação por dia é suficiente na maioria dos

casos.

Em bebês e crianças de até 4 anos de idade, o produto não deve ser aplicado por

período superior a 3 semanas, especialmente em áreas cobertas por fraldas.

“Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este

medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os

sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.”

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Se esquecer de utilizar o medicamento, use-o logo que lembrar. Não utilize o

dobro da medicação para compensar.

“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico,

ou cirurgião-dentista.”

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Sintomas locais como coceira (prurido), ardor, vermelhidão (eritema) ou

formação de bolhas (vesiculação) na área afetada da pele podem ocorrer em

casos isolados durante o tratamento com Berlison® (acetato de

hidrocortisona).

Quando produtos contendo corticoides são utilizados em áreas extensas do

corpo (aproximadamente 10% ou mais) ou por períodos prolongados (mais

de 4 semanas) podem ocorrer sintomas locais, tais como atrofia da pele,

dilatação dos capilares ou dos pequenos vasos previamente existentes em

uma determinada parte do corpo (telangiectasia), estrias, alterações da pele

que lembram acne (acneiformes) e efeitos relacionados ao organismo como

um todo devido à absorção do medicamento. Em casos raros, podem

ocorrer reação inflamatória dos folículos pilosos (foliculite), inflamação da

pele ao redor da boca (dermatite perioral), crescimento de pelos em excesso

(hipertricose) e reações alérgicas da pele a qualquer um dos componentes

do produto.

Não se podem excluir reações adversas em recém-nascidos cujas mães

tenham sido tratadas em áreas extensas ou por período prolongado durante

a gestação ou amamentação (por exemplo, redução da função

adrenocortical, quando aplicado durante as últimas semanas de gestação).

“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento

de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à

empresa através do seu serviço de atendimento.”

Bula do Berlison
Bayer S.a. - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.