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Ir na farmácia onlineBerotec é um medicamento Referência, seu princípio ativo é bromidrato de fenoterol , é fabricado por Boehringer , sua indicação de uso é Asma E Bronquite e é necessário apresentar receita no momento da compra.
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BEROTEC é indicado para o tratamento sintomático da crise aguda de asma e outras enfermidades com
constrição reversível das vias aéreas, por exemplo, bronquite obstrutiva crônica. Deve-se considerar a
adoção de um tratamento anti-inflamatório concomitante para pacientes com crise de asma e pacientes
com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) que respondam ao tratamento com esteroides.
BEROTEC também é indicado para a profilaxia da asma induzida por exercício.
BEROTEC é contraindicado para pacientes portadores de cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica,
taquiarritmia, hipersensibilidade ao bromidrato de fenoterol e/ou a quaisquer outros componentes da
fórmula.
BEROTEC solução (gotas)
1 ml = 20 gotas; 1 gota = 0,25 mg de bromidrato de fenoterol
As doses devem ser adaptadas às necessidades individuais do paciente; os pacientes deverão ser
mantidos sob supervisão médica durante o tratamento.
O frasco de BEROTEC solução (gotas) vem acompanhado de um moderno gotejador, de fácil
manuseio: basta colocar o frasco em posição vertical e deixar gotejar a quantidade desejada.
Para usar rompa o lacre da tampa, vire o frasco e mantenha-o na posição vertical. Para começar o
gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco e deixar gotejar a quantidade
desejada.
BEROTEC solução (gotas) pode ser administrado por via oral ou diluído para inalação.
Salvo outra prescrição, recomendam-se as seguintes doses:
Uso oral
abcdBEROTEC PROFISSIONAL
Berotec_Bula Profissional 20120613 7
Como tratamento sintomático da crise aguda de asma e outras enfermidades com estreitamento
reversível das vias aéreas, por exemplo, bronquite crônica, se a opção de tratamento por inalação
não puder ser considerada.
– Adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 12 anos: 10 a 20 gotas (2,5 a 5 mg), 3
vezes ao dia.
– Crianças de 6 a 12 anos: 10 gotas (2,5 mg), 3 vezes ao dia.
– Crianças de 1 a 6 anos: 5 a 10 gotas (1,25 a 2,5 mg), 3 vezes ao dia.
– Crianças de até 1 ano: 3 a 7 gotas (0,75 a 1,75 mg), 2 a 3 vezes ao dia.
Preferencialmente, tomar BEROTEC solução (gotas) via oral antes das refeições.
Para inalação
Como no tratamento sintomático da crise de asma aguda e outras condições com constrição
reversível das vias aéreas tais como bronquite obstrutiva crônica e profilaxia da asma induzida por
exercício.
a) Crises agudas de asma e outras condições com constrição reversível das vias aéreas
– Adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 12 anos de idade: na maioria dos casos,
0,1 ml (2 gotas = 0,5 mg) é suficiente para o alívio imediato dos sintomas. Em casos graves em
tratamento hospitalar, doses mais altas, de até 0,25 ml (5 gotas = 1,25 mg), podem ser necessárias.
Nestes casos doses totais diárias de até 0,4 ml (8 gotas, 2 mg) podem ser administradas sob
supervisão médica.
– Crianças de 6 a 12 anos: 0,05-0,1 ml (1 a 2 gotas = 0,25 a 0,5 mg) é suficiente, em muitos
casos, para o alívio imediato dos sintomas. Em casos graves, até 0,2 ml (4 gotas = 1 mg) podem ser
necessários, podendo-se chegar até 0,3 ml (6 gotas = 1,5 mg) em casos particularmente graves, a
ser administrado sob supervisão médica.
b) Profilaxia da asma induzida por exercício
– Adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 12 anos de idade: 0,1 ml (2 gotas = 0,5
mg) por administração, antes do exercício.
– Crianças de 6 a 12 anos: 0,1 ml (2 gotas = 0,5 mg) por administração, antes do exercício.
c) Crianças menores de 6 anos (< 22 kg)
Como a informação existente para este grupo etário é limitada, recomenda-se 50 mcg de
bromidrato de fenoterol por Kg de peso corporal por dose, e não mais que 0,1 ml (2 gotas) por
dose, até 3 vezes ao dia, a ser administrado unicamente sob supervisão médica.
O tratamento sempre deve ser iniciado com a menor dose recomendada.
A dose recomendada deve ser diluída até um volume final de 3-4 ml de soro fisiológico e
nebulizada e inalada até esgotar toda a solução. Não diluir o produto com água destilada.
A solução sempre deve ser diluída antes da utilização; as sobras devem ser descartadas.
A dosagem pode depender do modo de inalação e das características do nebulizador utilizado. A
duração da inalação pode ser controlada pelo volume de diluição.
BEROTEC solução (gotas) pode ser usado com os diversos nebulizadores disponíveis no mercado.
Onde houver oxigênio instalado, a solução é melhor administrada com um fluxo de 6 a 8
litros/minuto. Se necessário, a dose pode ser repetida após intervalos de 4 horas, no mínimo.
BEROTEC solução (gotas) a 5 mg/ml pode ser inalado com agentes anticolinérgicos e
secretomucolíticos compatíveis, como, por exemplo, Atrovent (brometo de ipratrópio),
Mucosolvan (cloridrato de ambroxol) e Bisolvon (cloridrato de bromexina) soluções para inalação.
BEROTEC solução aerossol (HFA)
As doses recomendadas são:
a) Episódios de asma aguda e outras condições com constrição reversível das vias aéreas
Berotec_Bula Profissional 20120613 8
Na maioria dos casos, a inalação de 1 dose (100 mcg) do aerossol por via oral é suficiente para
alívio imediato dos sintomas. Se não ocorrer melhora dos sintomas após cerca de 5 minutos, pode-
se inalar uma segunda dose até um máximo de 8 doses por dia (máximo de 800 mcg/dia).
Não havendo alívio dos sintomas após 2 doses (200 mcg), poderão ser necessárias doses
adicionais; neste caso é recomendado que os pacientes procurem assistência médica imediatamente
(vide item “ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”).
1 a 2 doses (100 a 200 mcg) do aerossol por via oral antes do exercício, até o máximo de 8 doses
por dia (máximo de 800 mcg/dia).
BEROTEC aerossol só é recomendado para crianças sob critério médico e sob supervisão de
um adulto.
O uso correto do aerossol é essencial para uma terapêutica bem sucedida, conforme detalhado nos
itens a seguir:
Pressione a válvula duas vezes antes de utilizar o aerossol pela primeira vez.
Antes de cada uso, as seguintes recomendações devem ser seguidas.
1. Retire a tampa protetora.
2. Expire profundamente.
3. Segure o frasco conforme demonstrado na fig. 1 e coloque os lábios sobre o bocal. A seta e a
base do frasco devem estar apontando para cima.
Fig1
4. Inspire o mais profundamente possível e ao mesmo tempo pressione firmemente a base do
frasco, liberando uma dose. Segure a respiração por alguns segundos, remova o bocal e expire.
Se for necessária uma segunda inalação, repita os passos de 2 a 4.
5. Recoloque a tampa protetora após o uso.
6. Caso o aerossol não tenha sido utilizado nos últimos três dias, pressione a válvula uma vez antes
do uso.
O frasco não é transparente, portanto não é possível observar quando está vazio. O aerossol libera
200 doses (puffs); quando todas as 200 doses tiverem sido liberadas, pode parecer que o frasco
ainda contenha uma pequena quantidade de líquido; no entanto deve ser iniciado um novo frasco,
uma vez que pode não ser liberada a quantidade correta para o tratamento.
A quantidade no seu aerossol pode ser verificada da seguinte maneira:
Remova o frasco do bocal plástico e coloque-o em um recipiente com água. O conteúdo pode ser
estimado observando-se sua posição na água (ver fig. 2):
Berotec_Bula Profissional 20120613 9
(fig. 2)
Limpeza do inalador
Limpe seu inalador pelo menos uma vez por semana.
É importante manter o bocal do seu inalador limpo para garantir que o medicamento não se
acumule e bloqueie o spray.
Para a limpeza, primeiro retire a tampa protetora e remova o frasco do inalador. Enxágue todo o
inalador com água morna até limpar toda medicação e/ou sujeira visível.
(fig. 3)
Após a limpeza agite o inalador e deixe secar, sem utilização de qualquer sistema de aquecimento.
Uma vez que o bocal estiver seco, recoloque o frasco e a tampa protetora.
(fig. 4)
ATENÇÃO: o bocal plástico foi especialmente desenvolvido para uso com BEROTEC 100 mcg,
para garantir a administração da quantidade correta de medicamento. O bocal nunca deve ser
utilizado com outro aerossol dosificador, assim como BEROTEC 100 mcg também não deve ser
utilizado com outro bocal que não o fornecido com o produto.
Quando administrado por inalação, BEROTEC pode provocar sinais de irritação local.
• Reação comum (> 1/100 e < 1/10): tremor, tosse.
• Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): hipocalemia, agitação, arritmia, broncoespasmo
paradoxal, náuseas, vômitos, prurido.
• Reação com frequência desconhecida: hipersensibilidade, nervosismo, cefaleia, tonturas,
isquemia miocárdica, taquicardia, palpitações, irritação da garganta, hiperidrose, reações
cutâneas, erupção cutânea, urticária, cãibra muscular, mialgia, fraqueza muscular, aumento da
pressão arterial sistólica, diminuição da pressão arterial diastólica.
BEROTEC solução (gotas): Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em
Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou
para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
BEROTEC solução aerossol (HFA): Atenção este produto é um medicamento que possui nova forma
farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis,
mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou
desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações em Vigilância
Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para
a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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