Bula do Biamotil para o Paciente

Bula do Biamotil produzido pelo laboratorio Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Biamotil
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO BIAMOTIL PARA O PACIENTE

BIAMOTIL®

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Solução Oftálmica Estéril

Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de cloridrato de

ciprofloxacino (3,5 mg/ml)

BULA PARA O PACIENTE

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APRESENTAÇÃO

Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de solução oftálmica estéril de cloridrato de ciprofloxacino

(3,5 mg/ml).

VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada ml (22 gotas) contém: 3,5 mg de cloridrato de ciprofloxacino* (0,159 mg/gota).

*equivalente a 3 mg de ciprofloxacino

Veículo: ácido bórico, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio, povidona, borato de sódio e água

purificada q.s.p.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

BIAMOTIL®

é indicado para infecções oculares causadas por microrganismos susceptíveis. Úlceras de

córnea por Pseudomonas aeruginosa, Serratia arcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus

epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (Grupo Viridans). Conjuntivites por

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

BIAMOTIL®

apresenta ação bactericida nas infecções oculares.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

BIAMOTIL®

é contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade (alergia) ao

ciprofloxacino, a outros derivados quinolônicos ou a qualquer um dos demais componentes de sua

fórmula.

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4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

BIAMOTIL

É EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO OFTÁLMICO, NÃO UTILIZAR PARA

INJEÇÃO NO OLHO.

O uso prolongado do ciprofloxacino pode ocasionalmente favorecer a infecção por microrganismos não

sensíveis, inclusive fungos. Se ocorrer superinfecção, deverão ser tomadas medidas apropriadas.

O ciprofloxacino deve ser descontinuado ao primeiro sinal de rash cutâneo ou qualquer outra reação de

hipersensibilidade (alergia).

Uso durante a Gravidez e Lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de

medicamentos.

Uso em idosos

Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e de outras faixas etárias,

de modo que não há recomendações especiais quanto ao uso em idosos.

Interações medicamentosas

Não foram realizados estudos específicos com o ciprofloxacino oftálmico. Sabe-se, entretanto, que a

administração sistêmica de algumas quinolonas pode provocar a elevação das concentrações plasmáticas

da teofilina, interferir no metabolismo da cafeína, aumentar o efeito do anticoagulante oral warfarina e

seus derivados e produzir elevação transitória da creatinina sérica em pacientes sob tratamento com a

ciclosporina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

BIAMOTIL

deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e ao abrigo da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 60 dias.

é uma pomada oftálmica estéril branca de consistência untuosa.

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Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

 Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

 Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize

BIAMOTIL

caso haja sinais de violação e/ou danificações do tubo.

 A pomada já vem pronta para uso. Não encoste a abertura do tubo nos olhos, nos dedos e nem em

outra superfície qualquer para evitar a contaminação do tubo e da pomada.

 Você deve aplicar a quantidade da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos. A

duração do tratamento deve ser estabelecida pelo seu médico.

Usualmente aplica-se uma pequena quantidade no saco conjuntival inferior, 3 a 4 vezes por dia, ou a

critério médico.

Para maior comodidade, BIAMOTIL®

solução oftálmica poderá ser utilizada durante o dia e

BIAMOTIL®

pomada oftálmica à noite, ao deitar-se.

 Feche bem o tubo depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os

intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários

regulares.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de

BIAMOTIL®

.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência

ou desconforto local .

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Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): formação de

crostas na margem da pálpebra, sensação de corpo estranho nos olhos, prurido (coceira) nos olhos,

hiperemia (vermelhidão) conjuntival e mau gosto na boca após a instilação

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): manchas na

córnea, ceratopatia/ceratite (inflamação da córnea), reações alérgicas, edema (inchaço) de pálpebra,

lacrimejamento, fotofobia (sensibilidade anormal à luz), infiltrados (inflamação) da córnea, náuseas e

declínio na acuidade visual.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.