Bula do Biamotil d para o Paciente

Bula do Biamotil d produzido pelo laboratorio Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Biamotil d
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda - Paciente

Download
BULA COMPLETA DO BIAMOTIL D PARA O PACIENTE

BIAMOTIL-D®

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Solução Oftálmica Estéril

cloridrato de ciprofloxacino (3,5 mg/g)

dexametasona (1,0 mg/g)

BULA PARA O PACIENTE

Bula para o Paciente Pág. 1 de 5

APRESENTAÇÃO

Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de solução oftálmica estéril de cloridrato de ciprofloxacino

(3,5 mg/ml) e dexametasona (1,0 mg/ml).

VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada ml (27 gotas) contém: 3,5 mg de cloridrato de ciprofloxacino (0,130 mg/gota) e 1,0 mg de

dexametasona (0,037 mg/gota).

Veículo: edetato dissódico, ácido bórico, povidona, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e água

purificada q.s.p.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

BIAMOTIL-D®

é indicado para o tratamento de infecções oculares causadas por microrganismos

susceptíveis e quando for necessária a ação anti-inflamatória da dexametasona. BIAMOTIL-D®

é

indicado em casos de blefarites (inflamação das pálpebras), blefaroconjuntivites (inflamação conjunta

das pálpebras e da conjuntiva) e conjuntivites causadas por germes sensíveis, incluindo

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

BIAMOTIL-D®

apresenta ação bactericida específica e anti-inflamatória.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

BIAMOTIL-D®

é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos

componentes da sua fórmula, ou a outros derivados quinolônicos.

é contraindicado para pessoas que apresentam infecções por herpes simples (ceratite

dendrítica), vaccínia, varicela e outras doenças virais da córnea e conjuntiva.

Bula para o Paciente Pág. 2 de 5

é contraindicado para pessoas que apresentam afecções micóticas, tuberculose das

estruturas oculares, glaucoma e doenças com adelgaçamento da córnea e esclera.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Para não contaminar a pomada evite o contato da abertura do tubo com qualquer superfície. Não

permita que a abertura do tubo entre em contato direto com os olhos.

BIAMOTIL-D®

é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular. Não utilizar para injeção no

olho.

O uso prolongado do ciprofloxacino pode ocasionalmente favorecer a infecção por microrganismos

não sensíveis, inclusive fungos. Em tratamentos prolongados é aconselhável o controle frequente da

pressão intraocular. O uso do produto deve ser interrompido ao primeiro sinal de rash cutâneo ou

qualquer outra reação de hipersensibilidade (alergia).

O uso prolongado de dexametasona pode resultar em opacificação do cristalino (catarata), aumento da

pressão intraocular em pacientes sensíveis e infecções secundárias.

Uso durante a Gravidez e Lactação

Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de

medicamentos.

O produto somente deverá ser utilizado na gravidez ou no período de amamentação quando, a critério

médico, o benefício para a mãe justificar o risco potencial para o feto ou a criança.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Uso em idosos

Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a indicada para outras

faixas etárias.

Interações medicamentosas

Não foram realizados estudos específicos com o ciprofloxacino oftálmico. Sabe-se, entretanto, que a

administração sistêmica de algumas quinolonas pode provocar elevação das concentrações

plasmáticas de teofilina, interferir no metabolismo da cafeína, aumentar o efeito do anticoagulante

oral warfarina e seus derivados e produzir elevação transitória da creatinina sérica em pacientes sob

tratamento com ciclosporina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Bula para o Paciente Pág. 3 de 5

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

BIAMOTIL-D®

deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e ao abrigo da

luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 28 dias.

é uma pomada branca de consistência untuosa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

 Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

 Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize

BIAMOTIL-D®

caso haja sinais de violação e/ou danificações do tubo.

 A pomada já vem pronta para uso. Não encoste a abertura do tubo nos olhos, nos dedos e nem em

outra superfície qualquer para evitar a contaminação do tubo e da pomada.

 Você deve aplicar a quantidade da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos.

A dose usual é uma pequena quantidade aplicada no(s) olho(s) afetado(s), 3 a 4 vezes por dia, ou

a critério médico.

No tratamento de blefarites, aplicar 1 cm da pomada no(s) olho(s) afetado(s), 3 a 4 vezes ao dia,

ou a critério médico, recomendando-se reduzir gradativamente a posologia em tratamentos

prolongados.

Para maior comodidade, BIAMOTIL-D®

solução oftálmica poderá ser utilizada durante o dia e

pomada oftálmica à noite, ao deitar-se.

 Feche bem o tubo depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os

intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários

regulares.

Bula para o Paciente Pág. 4 de 5

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de

BIAMOTIL-D®

.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

ardência ou desconforto local.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): formação de

crostas na margem da pálpebra, sensação de corpo estranho nos olhos, prurido (coceira) nos olhos,

hiperemia (vermelhidão) conjuntival e mau gosto na boca após a aplicação.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): manchas na

córnea, ceratopatia/ceratite (inflamação da córnea), reações alérgicas, edema (inchaço) de pálpebra,

lacrimejamento, fotofobia (sensibilidade anormal à luz), infiltrados (inflamação) da córnea, náuseas e

diminuição na acuidade visual.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de

atendimento.

Bula do Biamotil d
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda - Profissional

Download
Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.