Bula do Biamotil d produzido pelo laboratorio Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
BIAMOTIL-D®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Solução Oftálmica Estéril
cloridrato de ciprofloxacino (3,5 mg/g)
dexametasona (1,0 mg/g)
BULA PARA O PACIENTE
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APRESENTAÇÃO
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de solução oftálmica estéril de cloridrato de ciprofloxacino
(3,5 mg/ml) e dexametasona (1,0 mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (27 gotas) contém: 3,5 mg de cloridrato de ciprofloxacino (0,130 mg/gota) e 1,0 mg de
dexametasona (0,037 mg/gota).
Veículo: edetato dissódico, ácido bórico, povidona, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e água
purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
BIAMOTIL-D®
é indicado para o tratamento de infecções oculares causadas por microrganismos
susceptíveis e quando for necessária a ação anti-inflamatória da dexametasona. BIAMOTIL-D®
é
indicado em casos de blefarites (inflamação das pálpebras), blefaroconjuntivites (inflamação conjunta
das pálpebras e da conjuntiva) e conjuntivites causadas por germes sensíveis, incluindo
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae.
BIAMOTIL-D®
apresenta ação bactericida específica e anti-inflamatória.
BIAMOTIL-D®
é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos
componentes da sua fórmula, ou a outros derivados quinolônicos.
é contraindicado para pessoas que apresentam infecções por herpes simples (ceratite
dendrítica), vaccínia, varicela e outras doenças virais da córnea e conjuntiva.
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é contraindicado para pessoas que apresentam afecções micóticas, tuberculose das
estruturas oculares, glaucoma e doenças com adelgaçamento da córnea e esclera.
Para não contaminar a pomada evite o contato da abertura do tubo com qualquer superfície. Não
permita que a abertura do tubo entre em contato direto com os olhos.
BIAMOTIL-D®
é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular. Não utilizar para injeção no
olho.
O uso prolongado do ciprofloxacino pode ocasionalmente favorecer a infecção por microrganismos
não sensíveis, inclusive fungos. Em tratamentos prolongados é aconselhável o controle frequente da
pressão intraocular. O uso do produto deve ser interrompido ao primeiro sinal de rash cutâneo ou
qualquer outra reação de hipersensibilidade (alergia).
O uso prolongado de dexametasona pode resultar em opacificação do cristalino (catarata), aumento da
pressão intraocular em pacientes sensíveis e infecções secundárias.
Uso durante a Gravidez e Lactação
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de
medicamentos.
O produto somente deverá ser utilizado na gravidez ou no período de amamentação quando, a critério
médico, o benefício para a mãe justificar o risco potencial para o feto ou a criança.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso em idosos
Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a indicada para outras
faixas etárias.
Interações medicamentosas
Não foram realizados estudos específicos com o ciprofloxacino oftálmico. Sabe-se, entretanto, que a
administração sistêmica de algumas quinolonas pode provocar elevação das concentrações
plasmáticas de teofilina, interferir no metabolismo da cafeína, aumentar o efeito do anticoagulante
oral warfarina e seus derivados e produzir elevação transitória da creatinina sérica em pacientes sob
tratamento com ciclosporina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
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BIAMOTIL-D®
deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e ao abrigo da
luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 28 dias.
é uma pomada branca de consistência untuosa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize
BIAMOTIL-D®
caso haja sinais de violação e/ou danificações do tubo.
A pomada já vem pronta para uso. Não encoste a abertura do tubo nos olhos, nos dedos e nem em
outra superfície qualquer para evitar a contaminação do tubo e da pomada.
Você deve aplicar a quantidade da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos.
A dose usual é uma pequena quantidade aplicada no(s) olho(s) afetado(s), 3 a 4 vezes por dia, ou
a critério médico.
No tratamento de blefarites, aplicar 1 cm da pomada no(s) olho(s) afetado(s), 3 a 4 vezes ao dia,
ou a critério médico, recomendando-se reduzir gradativamente a posologia em tratamentos
prolongados.
Para maior comodidade, BIAMOTIL-D®
solução oftálmica poderá ser utilizada durante o dia e
pomada oftálmica à noite, ao deitar-se.
Feche bem o tubo depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os
intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários
regulares.
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Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de
BIAMOTIL-D®
.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
ardência ou desconforto local.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): formação de
crostas na margem da pálpebra, sensação de corpo estranho nos olhos, prurido (coceira) nos olhos,
hiperemia (vermelhidão) conjuntival e mau gosto na boca após a aplicação.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): manchas na
córnea, ceratopatia/ceratite (inflamação da córnea), reações alérgicas, edema (inchaço) de pálpebra,
lacrimejamento, fotofobia (sensibilidade anormal à luz), infiltrados (inflamação) da córnea, náuseas e
diminuição na acuidade visual.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.