Bula do Bibag produzido pelo laboratorio Fresenius Medical Care Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
Bibag
Fresenius Medical Care Ltda
Pó
650 G/ 700 G/ 900 G/ 950 G
MODELO DE BULA
(Profissionais de saúde)
BIBAG
bicarbonato de sódio
APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA
Bolsa de polietileno com 650g, 700g, 900g e 950g de pó de bicarbonato de sódio apirogênico.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO:
Via máquina de hemodiálise
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE
COMPOSIÇÃO:
Cada bolsa contém:
bicarbonato de sódio...................... 650g, 700g, 900g ou 950g
1. INDICAÇÃO
BIBAG é utilizado em tratamentos nos quais a hemodiálise com bicarbonato é indicada.
BIBAG deve ser utilizado em diálise extracorpórea com bicarbonato ou hemodiafiltração com bicarbonato, de
acordo com a prescrição médica.
BIBAG contém bicarbonato de sódio em pó apirogênico, que é dissolvido durante o ciclo da hemodiálise.
Após a remoção da tampa, BIBAG é conectado à maquina de hemodiálise, e então é liberada a entrada de
água na bolsa. O bicarbonato de sódio é então diluído, formando uma solução saturada. Esta solução formada
é um concentrado de bicarbonato de sódio que será utilizada pela máquina de hemodiálise em conjunto com
uma solução concentrada ácida Fresenius e água purificada.
3. CONTRA-INDICAÇÃO
São aplicáveis as contra-indicações ligadas à sessão de hemodiálise, tais como: hipercalemia, hipocalemia,
problemas de coagulação sanguínea e insuficiência respiratória grave.
Bibag só deve ser usado com um concentrado ácido para hemodiálise.
Só deve ser usado em combinação com monitores de diálise equipados com o adaptador Bibag.
Para uma utilização segura, as sessões de diálise devem ser realizadas por pessoal qualificado em
hemodiálise, conhecedor das atuais instruções de utilização, do manual de instruções de operação e sob
supervisão médica.
A solução formada não deve ser administrada por via parenteral.
O pó é apirogênico.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica.
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
A posologia deverá ser determinada pelo médico assistente de acordo com as condições bioquímicas do
paciente.
Normalmente, utiliza-se o bicarbonato de sódio para a preparação de uma solução a 8,4%, que após a diluição
proporcional feita pela máquina de hemodiálise, resultará em um dialisato com 32 mEq/L de bicarbonato,
para todas as apresentações.
Instruções para encaixe da bolsa de Bibag na máquina de hemodiálise:
Conector tradicional:
Conector “em gancho”:
São aplicáveis as reações adversas ligadas à sessão de hemodiálise como náusea, hipotonia, vômito e
espasmos musculares.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.