Bula do Bibag para o Profissional

Bula do Bibag produzido pelo laboratorio Fresenius Medical Care Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Bibag
Fresenius Medical Care Ltda - Profissional

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BULA COMPLETA DO BIBAG PARA O PROFISSIONAL

Bibag

Fresenius Medical Care Ltda

650 G/ 700 G/ 900 G/ 950 G

MODELO DE BULA

(Profissionais de saúde)

BIBAG

bicarbonato de sódio

APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA

Bolsa de polietileno com 650g, 700g, 900g e 950g de pó de bicarbonato de sódio apirogênico.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO:

Via máquina de hemodiálise

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE

COMPOSIÇÃO:

Cada bolsa contém:

bicarbonato de sódio...................... 650g, 700g, 900g ou 950g

1. INDICAÇÃO

BIBAG é utilizado em tratamentos nos quais a hemodiálise com bicarbonato é indicada.

2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

BIBAG deve ser utilizado em diálise extracorpórea com bicarbonato ou hemodiafiltração com bicarbonato, de

acordo com a prescrição médica.

BIBAG contém bicarbonato de sódio em pó apirogênico, que é dissolvido durante o ciclo da hemodiálise.

Após a remoção da tampa, BIBAG é conectado à maquina de hemodiálise, e então é liberada a entrada de

água na bolsa. O bicarbonato de sódio é então diluído, formando uma solução saturada. Esta solução formada

é um concentrado de bicarbonato de sódio que será utilizada pela máquina de hemodiálise em conjunto com

uma solução concentrada ácida Fresenius e água purificada.

3. CONTRA-INDICAÇÃO

São aplicáveis as contra-indicações ligadas à sessão de hemodiálise, tais como: hipercalemia, hipocalemia,

problemas de coagulação sanguínea e insuficiência respiratória grave.

4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Bibag só deve ser usado com um concentrado ácido para hemodiálise.

Só deve ser usado em combinação com monitores de diálise equipados com o adaptador Bibag.

Para uma utilização segura, as sessões de diálise devem ser realizadas por pessoal qualificado em

hemodiálise, conhecedor das atuais instruções de utilização, do manual de instruções de operação e sob

supervisão médica.

A solução formada não deve ser administrada por via parenteral.

O pó é apirogênico.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica.

5. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. POSOLOGIA E MODO DE USAR

A posologia deverá ser determinada pelo médico assistente de acordo com as condições bioquímicas do

paciente.

Normalmente, utiliza-se o bicarbonato de sódio para a preparação de uma solução a 8,4%, que após a diluição

proporcional feita pela máquina de hemodiálise, resultará em um dialisato com 32 mEq/L de bicarbonato,

para todas as apresentações.

Instruções para encaixe da bolsa de Bibag na máquina de hemodiálise:

Conector tradicional:

Conector “em gancho”:

7. REAÇÕES ADVERSAS

São aplicáveis as reações adversas ligadas à sessão de hemodiálise como náusea, hipotonia, vômito e

espasmos musculares.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.