Bula do Bicarbonato de Sódio produzido pelo laboratorio Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
BICARBONATO DE SÓDIO
50 mg/mL (5%), 84 mg/mL (8,4%), 100 mg/mL (10%)
Solução Injetável
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APRESENTAÇÕES
Solução injetável, estéril e apirogênica.
Bicarbonato de sódio 50 mg/mL (5%)
Caixa com 35 frascos plásticos de 250 mL
Bicarbonato de sódio 84 mg/mL (8,4%)
Caixa com 100 ampolas de vidro incolor de 10 mL
Caixa com 100 ampolas plásticas de 10 mL
Bicarbonato de sódio 100 mg/mL (10%)
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Bicarbonato de sódio 5%
Cada mL da solução injetável contém:
bicarbonato de sódio ................................................ 50 mg
água para injetáveis q.s.p ........................................... 1 mL
Conteúdo eletrolítico:
Na+............................................................. 0,595 mEq/mL
HCO3¯ ........................................................ 0,595 mEq/mL
Osmolaridade............................................... 1200 mOsm/L
Bicarbonato de sódio 8,4%
bicarbonato de sódio ................................................ 84 mg
excipientes (edetato dissódico e água para injetáveis)
q.s.p ................................ .......................................... 1 mL
Na+................................................................. 1,0 mEq/mL
HCO3¯ ............................................................ 1,0 mEq/mL
Osmolaridade............................................... 2000 mOsm/L
Bicarbonato de sódio 10%
bicarbonato de sódio .............................................. 100 mg
Na+................................................................. 1,2 mEq/mL
HCO3¯ ............................................................ 1,2 mEq/mL
Osmolaridade............................................... 2400 mOsm/L
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1- PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É
INDICADO?
O bicarbonato de sódio é indicado na acidose
metabólica (aumento da acidez no organismo) nos casos
de diabetes, diarréia, intoxicações por ácidos exógenos
ou externos ao organismo (bórico e salicílico), retenção
de ácidos não voláteis (ácidos que não são eliminados
pelos pulmões), uremia (elevação da uréia no sangue),
acidose lática.
O bicarbonato de sódio é um constituinte normal no
organismo. Ele é responsável pelo equilíbrio ácido-base.
Quando há perda de bicarbonato de um compartimento
fora das células ou retenção de ácidos não voláteis, há
um distúrbio desse equilíbrio, que eleva a acidez no
organismo, denominado acidose metabólica. Dessa
forma quando há um aumento na acidez ou dificuldade
na correção da causa da acidez, bicarbonato de sódio
deverá ser utilizado, pois repõe diretamente o
bicarbonato perdido.
3- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Presença de edemas, gravidez, alcalose metabólica ou
respiratória (excesso de bicarbonato), perda de cloreto
causada por vômito ou drenagem gastrintestinal,
hipocalemia (diminuição do nível potássio no sangue).
Este produto está contraindicado para crianças
menores de 6 anos.
4- O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR
ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os seguintes cuidados antes de
administrar este medicamento:
- verificar o prazo de validade;
- não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a
solução apresentar turvação;
- descartar imediatamente o volume não usado após
abertura da ampola.
ATENÇÃO: Não misture medicamentos diferentes, a
troca pode ser fatal. Certifique-se que está sendo
administrado o medicamento prescrito.
Um pequeno aumento na concentração de bicarbonato no
sangue é suficiente para diminuir a gravidade da acidose.
O uso de doses excessivas de bicarbonato de sódio pode
produzir alcalose (excesso de bicarbonato) causando
tetania, que pode ser corrigida com a administração
intravenosa de cálcio a 10%.
Deve-se levar em consideração o risco/benefício quando
existem os seguintes problemas médicos: anúria ou
oligúria (ausência ou diminuição na produção de urina),
hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva ou outros
quadros clínicos com retenção de sódio ou em caso de
edemas.
O bicarbonato de sódio:
- Pode diminuir ação de fármacos anticolinérgicos,
antidiscinéticos, anti-histamínicos H2 (cimetidina,
famotidina, ranitidina), cetoconazol, metenamina;
- Retarda a excreção e prolonga os efeitos da
mecamilamina, pode aumentar a meia-vida da efedrina e
prolongar sua duração de ação;
- Pode reduzir a solubilidade do ciprofloxacino na urina;
- Diminui a concentração de potássio sérico quando
administrado com suplementos de potássio ou diuréticos
poupadores de potássio;
- Diuréticos de alça (bumetanida, furosemida,
indapamida) e diuréticos tiazídicos podem aumentar a
alcalose hipoclorêmica;
- Anfetaminas ou quinidina podem inibir sua excreção
urinária;
- Androgênios ou esteróides anabolizantes podem
aumentar a possibilidade de edema;
- Adrenocorticóides podem causar hipernatremia.
- Pode aumentar a excreção renal dos salicilatos e
diminuir suas concentrações séricas.
Uso na gravidez e lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer
gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste
medicamento.
Uso em pacientes idosos
O produto pode ser utilizado por pacientes com mais de
65 anos de idade desde que se observe as precauções
comuns ao mesmo.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você
está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu
médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conservar bicarbonato de sódio em
temperatura ambiente (entre 15 e 20ºC).
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da
data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade
vencido.
Para sua segurança mantenha o medicamento na
embalagem original.
Solução límpida, incolor e isenta de partículas em
suspensão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance
de crianças.
O preparo e administração do medicamento devem
obedecer à prescrição, precedida de criteriosa avaliação,
pelo farmacêutico, da compatibilidade físico-química e
da interação que possam ocorrer entre seus componentes.
Cabe exclusivamente a um médico determinar a
dosagem de bicarbonato de sódio.
POSOLOGIA
Adulto e criança
Parada cardíaca: 1 mEq/Kg por via intravenosa, seguida
de 0,5 mEq/Kg de 10 em 10 minutos até que a
ressuscitação seja completa.
Acidose metabólica e como alcalinizante urinário:
Infusão intravenosa, de 2 a 5 mEq/Kg de peso corporal,
por um período que pode variar de 4 a 8 horas.
MODO DE USAR
Instruções para a abertura da ampola plástica de
bicarbonato de sódio
Segure a ampola na posição vertical e
dê leves batidas na parte superior da ampola. Dessa
forma, você irá remover a porção de líquido localizada
em seu colo. Caso fique retida uma pequena quantidade
de líquido, isto não prejudicará o volume a ser utilizado
(figura 1).
Com a ampola na
posição vertical, dobre o gargalo para frente (45º) (figura
2) e para trás (45º) (figura3).
Segure firmemente o
twist-off (aletas laterais) (figura 4) e gire-o no sentido
anti-horário (figura 5), até abrir completamente a
ampola plástica.
Insira a seringa a ser utilizada na
abertura da ampola plástica (figura 6).
Inverta a ampola plástica e retire o seu
conteúdo, puxando o êmbolo da seringa adequadamente
(figura 7). É comum permanecer um discreto volume de
líquido no interior da ampola.
Quando esvaziada, remova a ampola da
seringa, mantendo o seu êmbolo puxado (figura 8).
Instruções para a abertura da ampola de vidro de
1. Fazer o líquido eventualmente contido na parte superior
da ampola passar para a parte inferior por meio de
movimentos circulares ou pequenos golpes de dedo.
2. Segurando firmemente o corpo da ampola numa mão,
aplicar com a outra uma força sobre a parte superior, em
direção contrária ao ponto (ou seja, para baixo),
até o rompimento do gargalo da ampola.
3. Após aberta a ampola, proceda da mesma forma
como na ampola plástica para retirar a solução da
mesma (figura 6 a 8).
Instruções para uso de frasco plástico solução
parenteral de grande volume de bicarbonato de sódio
1- Remova a proteção do frasco localizada na
extremidade inferior deixando expostos os orifícios 01 e
02.
2- O orifício número 01 (que contém a borracha cinza)
deve ser utilizado para inserção de seringa com
medicamento a ser diluído na solução de bicarbonato de
sódio.
3- O orifício número 02 deve ser utilizado para inserção
do equipo para saída da solução de bicarbonato de sódio.
4- Após inserção do equipo, acople a alça, que se
encontra na parte superior do frasco, a um suporte na
altura determinada para administração do
medicamento.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre
os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de
seu médico.
7- QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Pacientes com insuficiência renal, ao receberem doses
normais de bicarbonato podem ter alcalose sistêmicas
manifestada por irritabilidade, excitabilidade
neuromuscular e tetania. O uso de bicarbonato de sódio
aumenta a produção de lactato, piora o índice cardíaco e
reduz a pressão arterial em pacientes com acidose lática.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações
indesejáveis e problemas com este medicamento,
entrando em contato através do serviço de
atendimento ao consumidor (SAC).
8- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA
QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
A alcalinização muito rápida pode causar tetania,
especialmente nos pacientes hipoclorêmicos, e distúrbios
do ritmo cardíaco. O tratamento a ser instituído é a
correção dos desvios hidreletrolíticos.
Em caso de uso de grande quantidade deste
medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações sobre como proceder.
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA