Bula do Bicarbonato de Sódio para o Paciente

Bula do Bicarbonato de Sódio produzido pelo laboratorio Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Bicarbonato de Sódio
Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda - Paciente

Download
BULA COMPLETA DO BICARBONATO DE SóDIO PARA O PACIENTE

BICARBONATO DE SÓDIO

50 mg/mL (5%), 84 mg/mL (8,4%), 100 mg/mL (10%)

Solução Injetável

______________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________

APRESENTAÇÕES

Solução injetável, estéril e apirogênica.

Bicarbonato de sódio 50 mg/mL (5%)

Caixa com 35 frascos plásticos de 250 mL

Bicarbonato de sódio 84 mg/mL (8,4%)

Caixa com 100 ampolas de vidro incolor de 10 mL

Caixa com 100 ampolas plásticas de 10 mL

Bicarbonato de sódio 100 mg/mL (10%)

USO INTRAVENOSO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Bicarbonato de sódio 5%

Cada mL da solução injetável contém:

bicarbonato de sódio ................................................ 50 mg

água para injetáveis q.s.p ........................................... 1 mL

Conteúdo eletrolítico:

Na+............................................................. 0,595 mEq/mL

HCO3¯ ........................................................ 0,595 mEq/mL

Osmolaridade............................................... 1200 mOsm/L

Bicarbonato de sódio 8,4%

bicarbonato de sódio ................................................ 84 mg

excipientes (edetato dissódico e água para injetáveis)

q.s.p ................................ .......................................... 1 mL

Na+................................................................. 1,0 mEq/mL

HCO3¯ ............................................................ 1,0 mEq/mL

Osmolaridade............................................... 2000 mOsm/L

Bicarbonato de sódio 10%

bicarbonato de sódio .............................................. 100 mg

Na+................................................................. 1,2 mEq/mL

HCO3¯ ............................................................ 1,2 mEq/mL

Osmolaridade............................................... 2400 mOsm/L

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1- PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É

INDICADO?

O bicarbonato de sódio é indicado na acidose

metabólica (aumento da acidez no organismo) nos casos

de diabetes, diarréia, intoxicações por ácidos exógenos

ou externos ao organismo (bórico e salicílico), retenção

de ácidos não voláteis (ácidos que não são eliminados

pelos pulmões), uremia (elevação da uréia no sangue),

acidose lática.

2- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O bicarbonato de sódio é um constituinte normal no

organismo. Ele é responsável pelo equilíbrio ácido-base.

Quando há perda de bicarbonato de um compartimento

fora das células ou retenção de ácidos não voláteis, há

um distúrbio desse equilíbrio, que eleva a acidez no

organismo, denominado acidose metabólica. Dessa

forma quando há um aumento na acidez ou dificuldade

na correção da causa da acidez, bicarbonato de sódio

deverá ser utilizado, pois repõe diretamente o

bicarbonato perdido.

3- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE

MEDICAMENTO?

Presença de edemas, gravidez, alcalose metabólica ou

respiratória (excesso de bicarbonato), perda de cloreto

causada por vômito ou drenagem gastrintestinal,

hipocalemia (diminuição do nível potássio no sangue).

Este produto está contraindicado para crianças

menores de 6 anos.

4- O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR

ESTE MEDICAMENTO?

Você deve tomar os seguintes cuidados antes de

administrar este medicamento:

- verificar o prazo de validade;

- não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a

solução apresentar turvação;

- descartar imediatamente o volume não usado após

abertura da ampola.

ATENÇÃO: Não misture medicamentos diferentes, a

troca pode ser fatal. Certifique-se que está sendo

administrado o medicamento prescrito.

Um pequeno aumento na concentração de bicarbonato no

sangue é suficiente para diminuir a gravidade da acidose.

O uso de doses excessivas de bicarbonato de sódio pode

produzir alcalose (excesso de bicarbonato) causando

tetania, que pode ser corrigida com a administração

intravenosa de cálcio a 10%.

Deve-se levar em consideração o risco/benefício quando

existem os seguintes problemas médicos: anúria ou

oligúria (ausência ou diminuição na produção de urina),

hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva ou outros

quadros clínicos com retenção de sódio ou em caso de

edemas.

O bicarbonato de sódio:

- Pode diminuir ação de fármacos anticolinérgicos,

antidiscinéticos, anti-histamínicos H2 (cimetidina,

famotidina, ranitidina), cetoconazol, metenamina;

- Retarda a excreção e prolonga os efeitos da

mecamilamina, pode aumentar a meia-vida da efedrina e

prolongar sua duração de ação;

- Pode reduzir a solubilidade do ciprofloxacino na urina;

- Diminui a concentração de potássio sérico quando

administrado com suplementos de potássio ou diuréticos

poupadores de potássio;

- Diuréticos de alça (bumetanida, furosemida,

indapamida) e diuréticos tiazídicos podem aumentar a

alcalose hipoclorêmica;

- Anfetaminas ou quinidina podem inibir sua excreção

urinária;

- Androgênios ou esteróides anabolizantes podem

aumentar a possibilidade de edema;

- Adrenocorticóides podem causar hipernatremia.

- Pode aumentar a excreção renal dos salicilatos e

diminuir suas concentrações séricas.

Uso na gravidez e lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres

grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer

gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste

medicamento.

Uso em pacientes idosos

O produto pode ser utilizado por pacientes com mais de

65 anos de idade desde que se observe as precauções

comuns ao mesmo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você

está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu

médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO

GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve conservar bicarbonato de sódio em

temperatura ambiente (entre 15 e 20ºC).

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da

data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide

embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade

vencido.

Para sua segurança mantenha o medicamento na

embalagem original.

Solução límpida, incolor e isenta de partículas em

suspensão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance

de crianças.

6- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O preparo e administração do medicamento devem

obedecer à prescrição, precedida de criteriosa avaliação,

pelo farmacêutico, da compatibilidade físico-química e

da interação que possam ocorrer entre seus componentes.

Cabe exclusivamente a um médico determinar a

dosagem de bicarbonato de sódio.

POSOLOGIA

Adulto e criança

Parada cardíaca: 1 mEq/Kg por via intravenosa, seguida

de 0,5 mEq/Kg de 10 em 10 minutos até que a

ressuscitação seja completa.

Acidose metabólica e como alcalinizante urinário:

Infusão intravenosa, de 2 a 5 mEq/Kg de peso corporal,

por um período que pode variar de 4 a 8 horas.

MODO DE USAR

Instruções para a abertura da ampola plástica de

bicarbonato de sódio

Segure a ampola na posição vertical e

dê leves batidas na parte superior da ampola. Dessa

forma, você irá remover a porção de líquido localizada

em seu colo. Caso fique retida uma pequena quantidade

de líquido, isto não prejudicará o volume a ser utilizado

(figura 1).

Com a ampola na

posição vertical, dobre o gargalo para frente (45º) (figura

2) e para trás (45º) (figura3).

Segure firmemente o

twist-off (aletas laterais) (figura 4) e gire-o no sentido

anti-horário (figura 5), até abrir completamente a

ampola plástica.

Insira a seringa a ser utilizada na

abertura da ampola plástica (figura 6).

Inverta a ampola plástica e retire o seu

conteúdo, puxando o êmbolo da seringa adequadamente

(figura 7). É comum permanecer um discreto volume de

líquido no interior da ampola.

Quando esvaziada, remova a ampola da

seringa, mantendo o seu êmbolo puxado (figura 8).

Instruções para a abertura da ampola de vidro de

1. Fazer o líquido eventualmente contido na parte superior

da ampola passar para a parte inferior por meio de

movimentos circulares ou pequenos golpes de dedo.

2. Segurando firmemente o corpo da ampola numa mão,

aplicar com a outra uma força sobre a parte superior, em

direção contrária ao ponto (ou seja, para baixo),

até o rompimento do gargalo da ampola.

3. Após aberta a ampola, proceda da mesma forma

como na ampola plástica para retirar a solução da

mesma (figura 6 a 8).

Instruções para uso de frasco plástico solução

parenteral de grande volume de bicarbonato de sódio

1- Remova a proteção do frasco localizada na

extremidade inferior deixando expostos os orifícios 01 e

02.

2- O orifício número 01 (que contém a borracha cinza)

deve ser utilizado para inserção de seringa com

medicamento a ser diluído na solução de bicarbonato de

sódio.

3- O orifício número 02 deve ser utilizado para inserção

do equipo para saída da solução de bicarbonato de sódio.

4- Após inserção do equipo, acople a alça, que se

encontra na parte superior do frasco, a um suporte na

altura determinada para administração do

medicamento.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre

os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de

seu médico.

7- QUAIS OS MALES QUE ESTE

MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Pacientes com insuficiência renal, ao receberem doses

normais de bicarbonato podem ter alcalose sistêmicas

manifestada por irritabilidade, excitabilidade

neuromuscular e tetania. O uso de bicarbonato de sódio

aumenta a produção de lactato, piora o índice cardíaco e

reduz a pressão arterial em pacientes com acidose lática.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou

farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações

indesejáveis e problemas com este medicamento,

entrando em contato através do serviço de

atendimento ao consumidor (SAC).

8- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA

QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

A alcalinização muito rápida pode causar tetania,

especialmente nos pacientes hipoclorêmicos, e distúrbios

do ritmo cardíaco. O tratamento a ser instituído é a

correção dos desvios hidreletrolíticos.

Em caso de uso de grande quantidade deste

medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações sobre como proceder.

USO RESTRITO A HOSPITAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Bula do Bicarbonato de Sódio
Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda - Profissional

Download
Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.