Bula do Bio e produzido pelo laboratorio União Química Farmacêutica Nacional S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
BIO E®
(acetato de racealfatocoferol)
União Química Farmacêutica Nacional S.A.
Cápsula mole
400 UI
acetato de racealfatocoferol
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Cápsula 400 UI: embalagem contendo 20 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém: % IDR
acetato de racealfatocoferol (Vitamina E) ..............................................400 UI 4000%
Excipientes: óleo de soja, gelatina, glicerol, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
BIO E é indicado como suplemento vitamínico com ação antioxidante (proteção celular contra os efeitos
danosos dos radicais livres), em dietas restritivas e inadequadas, nas doenças crônicas/convalescença
(doenças que não são resolvidas em um tempo curto).
BIO E é composto de vitamina E (acetato de racealfatocoferol), um dos principais antioxidantes biológico do
organismo e importante no combate aos radicais livres.
BIO E é contraindicado em pacientes com hipoprotrombinemia (baixas quantidades de protrombina que
serve para determinar o tempo de coagulação do sangue) por deficiência de vitamina K, anemia por
deficiência de ferro e nos casos de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças com peso inferior a 20 kg.
Gerais
Podem ser notados, prolongamento do tempo de protrombina e atraso no tempo de coagulação, em pacientes
que utilizam a vitamina E. O uso excessivo de vitamina E pode antagonizar a função da vitamina K e inibir a
produção de protrombina.
BIO E não deve ser administrado por períodos prolongados em doses superiores às recomendadas.
Gravidez e amamentação
Categoria C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Pediatria
BIO E não deve ser utilizado por crianças com peso inferior a 20 kg.
Idosos
Não há restrições específicas para o uso em pacientes idosos.
Interações medicamentosas
O uso concomitante com antiácidos contendo hidróxido de alumínio diminui a absorção das vitaminas
lipossolúveis. A colestiramina, o colestipol e o orlistat podem diminuir a absorção da vitamina E. Altas doses
de vitamina E podem aumentar o efeito dos anticoagulantes orais. O uso simultâneo com anticoagulantes
derivados da cumarina (varfarina ou dicumarol) pode levar a hipoprotrombinemia (baixas quantidades de
protrombina), causando risco de sangramentos, principalmente em pacientes que ingerem 300 UI/dia de
vitamina E ou mais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C);
proteger da luz e umidade.
O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: cápsula de gelatina mole, oval, incolor, com líquido viscoso incolor a levemente amarelado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Tomar as cápsulas com um pouco de líquido às refeições.
Posologia
BIO E 400 UI: tomar de 1 a 2 cápsulas ao dia ou a critério médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Se você esquecer-se de tomar uma dose, tome tão logo você se lembre. Se estiver quase na hora da dose
seguinte, pule a dose que você perdeu e volte a tomar no seu horário habitual. Nunca tome 2 doses ao mesmo
tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Uso prolongado em altas doses de vitamina E (> 800 UI/dia) tem sido associado com sangramento em
pacientes com deficiência de vitamina K. O uso excessivo de vitamina E pode antagonizar a função da
vitamina K e inibir a produção de protrombina. O tocoferol tem sido associado ao desenvolvimento de
tromboflebite (formação de coágulos em veias), que geralmente desaparece com a sua suspensão.
Cefaleia (dor de cabeça), fadiga e cansaço também foram descritos com o uso da mesma vitamina em dose
maior que 800 UI/dia, por período prolongado.
Podem ocorrer sintomas de irritação gastrintestinal, como náusea e diarreia quando a vitamina E é utilizada,
por longo tempo, em doses maiores que 800 UI/dia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.