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| Princípio Ativo | Laboratório |
|---|---|
| fator viii de coagulacao | Csl Behring |
| Bulas do Biostate | Fabricante |
|---|---|
| Bula para profissionais Bula para pacientes | Csl Behring Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda |
Biostate (Fator VIII de Coagulação) - Informações Detalhadas
Nome genérico: Fator VIII de coagulação humano (plasmático)
Nome comercial: Biostate
Classe terapêutica: Hemostático, agente anti-hemorrágico
Indicação principal: Tratamento e prevenção de sangramentos em pacientes com hemofilia A (deficiência de Fator VIII).
O Biostate repõe o Fator VIII, uma proteína essencial para a coagulação sanguínea. Em pacientes com hemofilia A, a deficiência desse fator leva a sangramentos prolongados.
| Tipo de Uso | Dose Inicial | Manutenção | Frequência |
|---|---|---|---|
| Sangramento leve | 10–15 UI/kg | 10–15 UI/kg a cada 12–24h | Até resolução |
| Sangramento moderado/grave | 15–25 UI/kg | 15–25 UI/kg a cada 8–12h | Até controle |
| Cirurgia/profilaxia | 20–40 UI/kg | 20–40 UI/kg a cada 8–24h | Conforme necessidade |
| Efeito Adverso | Frequência | Observações |
|---|---|---|
| Reações alérgicas (urticária, prurido) | Rara | Monitorar durante infusão |
| Febre, calafrios | Ocasional | Pode indicar reação ao produto |
| Cefaleia, náuseas | Leve | Geralmente transitório |
| Formação de inibidores (anticorpos anti-FVIII) | Variável | Mais comum em pacientes previamente tratados |
| Medicamento | Origem | Vantagens | Desvantagens |
|---|---|---|---|
| Biostate | Plasmático | Menor risco de inibidores em alguns pacientes | Risco de transmissão viral (baixo com triagem moderna) |
| Advate (FVIII recombinante) | Recombinante | Sem risco de patógenos humanos | Maior custo |
| Kovaltry (FVIII recombinante) | Recombinante | Alta pureza | Pode induzir inibidores |
✔ Armazenamento: Conservar em geladeira (2–8°C); evitar congelamento.
✔ Validade após reconstituição: Usar imediatamente (ou dentro de 3h se refrigerado).
✔ Monitoramento: Testes de coagulação (TTPA) podem ser necessários para ajuste de dose.
⚠ Cuidado com inibidores: Pacientes podem desenvolver resistência ao tratamento (testar anticorpos anti-FVIII periodicamente).
Consulte sempre um hematologista para orientações individualizadas.
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