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Biostate (Fator VIII de Coagulação) - Informações Detalhadas

Informações Básicas

Nome genérico: Fator VIII de coagulação humano (plasmático)
Nome comercial: Biostate
Classe terapêutica: Hemostático, agente anti-hemorrágico
Indicação principal: Tratamento e prevenção de sangramentos em pacientes com hemofilia A (deficiência de Fator VIII).

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Como Funciona

O Biostate repõe o Fator VIII, uma proteína essencial para a coagulação sanguínea. Em pacientes com hemofilia A, a deficiência desse fator leva a sangramentos prolongados.

Mecanismo de Ação

• O Fator VIII atua como cofator do Fator IX na ativação do Fator X, essencial para a formação do coágulo.
• Sua administração restaura temporariamente a capacidade de coagulação.

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Dosagem e Administração

Forma Farmacêutica

• Pó liofilizado para reconstituição e administração intravenosa.

Dosagem Recomendada

Tipo de Uso	Dose Inicial	Manutenção	Frequência
Sangramento leve	10–15 UI/kg	10–15 UI/kg a cada 12–24h	Até resolução
Sangramento moderado/grave	15–25 UI/kg	15–25 UI/kg a cada 8–12h	Até controle
Cirurgia/profilaxia	20–40 UI/kg	20–40 UI/kg a cada 8–24h	Conforme necessidade

Administração

1. Reconstituição: Adicionar água para injetáveis ao frasco e agitar suavemente até dissolução completa.
2. Infusão intravenosa: Administrar em 5–10 minutos (velocidade pode variar conforme orientação médica).

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Efeitos Colaterais

Efeito Adverso	Frequência	Observações
Reações alérgicas (urticária, prurido)	Rara	Monitorar durante infusão
Febre, calafrios	Ocasional	Pode indicar reação ao produto
Cefaleia, náuseas	Leve	Geralmente transitório
Formação de inibidores (anticorpos anti-FVIII)	Variável	Mais comum em pacientes previamente tratados

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Contraindicações

• Hipersensibilidade ao Fator VIII ou componentes do produto.
• Pacientes sem deficiência de Fator VIII (risco de trombose).

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Comparação com Similares

Medicamento	Origem	Vantagens	Desvantagens
Biostate	Plasmático	Menor risco de inibidores em alguns pacientes	Risco de transmissão viral (baixo com triagem moderna)
Advate (FVIII recombinante)	Recombinante	Sem risco de patógenos humanos	Maior custo
Kovaltry (FVIII recombinante)	Recombinante	Alta pureza	Pode induzir inibidores

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Eficácia

• Controle de sangramentos: Eficaz em 90–95% dos casos quando administrado corretamente.
• Profilaxia: Reduz episódios hemorrágicos em pacientes graves.

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Dicas Importantes

✔ Armazenamento: Conservar em geladeira (2–8°C); evitar congelamento.
✔ Validade após reconstituição: Usar imediatamente (ou dentro de 3h se refrigerado).
✔ Monitoramento: Testes de coagulação (TTPA) podem ser necessários para ajuste de dose.
⚠ Cuidado com inibidores: Pacientes podem desenvolver resistência ao tratamento (testar anticorpos anti-FVIII periodicamente).

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Referências

1. ANVISA. (2023). Bula de Biostate.
2. World Federation of Hemophilia. (2022). Guidelines for the Management of Hemophilia.

Consulte sempre um hematologista para orientações individualizadas.