Bula do Bisalax produzido pelo laboratorio União Química Farmacêutica Nacional S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
BISALAX®
(bisacodil)
União Química Farmacêutica Nacional S.A.
Drágea
5 mg
Bisalax®
bisacodil
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Drágeas de 5 mg: embalagens contendo 20 e 150 drágeas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada drágea contém:
bisacodil ................................................................................................5 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, estearato de magnésio, dióxido de silício, sacarose, povidona,
talco, dióxido de titânio, óxido férrico amarelo, citrato de trietila, macrogol, copolímero de ácido
metacrílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
BISALAX é indicado para o tratamento da prisão de ventre; no preparo do paciente para exames
diagnósticos, e antes ou após procedimentos cirúrgicos. É indicado também em casos em que é necessário
facilitar a evacuação.
BISALAX é um laxante de ação local, atua diretamente na parede do intestino. BISALAX estimula o
movimento intestinal e promove acúmulo de água dentro do intestino, facilitando a eliminação das fezes. O
início da ação ocorre após 6-12 horas.
Você não deve tomar BISALAX se tiver íleo paralítico (intestino para de funcionar), obstrução intestinal,
ou condições abdominais agudas (como apendicite, inflamação aguda do intestino) e dor abdominal grave
com enjoo e vômitos, que podem indicar problemas graves.
Você também não deve tomar BISALAX se tiver intensa desidratação, alergia ao bisacodil ou a qualquer
dos componentes da fórmula e intolerância a galactose e/ou frutose.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
BISALAX não deve ser utilizado diariamente por período prolongado sem investigação da causa da prisão
de ventre. O uso por longo tempo pode provocar a perda de líquidos, sais minerais e a diminuição de
potássio no sangue. A perda de líquidos pelo intestino pode levar a desidratação, tendo como sintomas sede
e baixa produção de urina. Pacientes com mau funcionamento dos rins e idosos com perda de líquidos
devem interromper o uso de BISALAX e procurar orientação médica.
Pode ocorrer surgimento de sangue nas fezes, que normalmente é leve e desaparece espontaneamente.
Podem ocorrer tonturas ou desmaios que podem estar relacionados ao esforço para evacuar ou à dor por
causa da dificuldade para evacuar, e não necessariamente ao medicamento.
Não use BISALAX em crianças sem orientação do médico.
Crianças com 10 anos ou menos com constipação crônica persistente só devem ser tratadas sob supervisão
médica.
Se você tiver espasmo abdominal (cólicas abdominais), deve evitar atividades perigosas, como dirigir
automóveis ou operar máquinas.
Intolerância a galactose e frutose:
Cada drágea contém 31,44 mg de lactose. Na dose máxima recomendada para adultos e crianças acima de
10 anos (2 drágeas), você pode chegar a tomar 62,88 mg de lactose ou até 125,76 mg em preparo para
exames diagnósticos em adultos (4 drágeas).
Cada drágea contém 27,32 mg de sacarose. Na dose máxima recomendada para adultos e crianças acima de
10 anos (2 drágeas), você pode chegar a tomar 54,64 mg de sacarose ou até 109,28 mg no preparo para
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Gravidez e amamentação
BISALAX só deve ser administrado durante a gravidez sob recomendação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
BISALAX não passa para o leite materno e pode ser usado durante a amamentação.
Interações Medicamentosas
Doses excessivas de BISALAX junto com diuréticos (aumenta a produção de urina, como a furosemida),
ou adrenocorticoides (como a dexametasona) podem aumentar o risco de perda de sais minerais. A perda de
sais minerais pode aumentar a sensibilidade aos glicosídeos cardíacos (como os digitálicos).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (15° a 30°C).
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: as drágeas são amarelas, circulares, biconvexas, lisas, contendo núcleo branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Recomenda-se a seguinte posologia, a menos que o médico prescreva outra dose:
No tratamento da constipação
As drágeas devem ser ingeridas inteiras por via oral com quantidade suficiente de líquido; recomenda-se a
ingestão à noite para que se obtenha evacuação na manhã seguinte.
As drágeas não devem ser ingeridas com produtos que reduzem a acidez no trato gastrintestinal superior,
como leite, antiácidos (p. ex. hidróxido de alumínio e de magnésio) ou inibidores da bomba de prótons (p.
ex. omeprazol) para que não perca o revestimento entérico prematuramente.
Adultos e crianças acima de 10 anos: 1 a 2 drágeas (5-10 mg).
Crianças de 4 a 10 anos: 1 drágea (5 mg).
Em procedimentos diagnósticos e no pré-operatório
No preparo para procedimentos diagnósticos, no tratamento pré e pós-operatório e em condições que
exigem evacuação facilitada, BISALAX só deve ser utilizado sob supervisão médica.
Para que se obtenha uma completa evacuação intestinal, a dose de BISALAX recomendada é:
Adultos: 2 a 4 drágeas na noite anterior ao exame, por via oral, e um laxante de alívio imediato
(supositório) na manhã do exame.
Crianças acima de 4 anos: 1 drágea ao anoitecer, por via oral, e um laxante de alívio imediato (supositório
infantil) na manhã do exame.
Crianças com 10 anos ou menos com constipação crônica persistente só devem ser tratadas sob supervisão
médica.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
Se esquecer de alguma dose durante tratamento da constipação, continue tomando as próximas doses
regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.