Bula do Bravitan produzido pelo laboratorio Droxter Indústria, Comércio e Participações Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
BRAVITAN®
Droxter Indústria, Comércio e Participações Ltda.
Comprimido Revestido
2 mg e 5 mg
Bravitan®
ácido fólico
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 2mg em embalagem com 20 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 5mg em embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 14 ANOS
Cada comprimido revestido contém: Adultos (*) Gestante (**) Lactantes (***)
2mg de ácido fólico.............................................................1.667%....................1.127%..........................1.356%
5mg de ácido fólico............................................................ 2.083%....................1.408%..........................1.695%
Excipientes: lactose monoidratada + celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, talco, estearato de
magnésio, corante verde appeal (corante laca de alumínio amarelo nº 10 e corante laca de alumínio azul nº 2),
dióxido de titânio, polimetacrílicocopoliacrilato de etila, simeticona, polissorbato 80, macrogol e citrato de
trietila.
(*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada para
adultos.
(**) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada para
gestantes.
(***) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada para
lactantes.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Bravitan é destinado para as seguintes situações clínicas:
Clínica Médica e Geriatria
Complemento vitamínico, doenças infecciosas, doenças consumptivas (doenças que levam ao emagrecimento
progressivo e fraqueza, que "consome" o organismo de forma lenta e gradual) e anemias folicoprivas (baixa
quantidade de células vermelhas pela deficiência de ácido fólico).
Gastroenterologia
Diarreias agudas prolongadas, diarreias crônicas, Doença de Crohn (inflamação do trato gastrintestinal,
principalmente da porção inicial do intestino), doença celíaca (intolerância permanente ao glúten, proteína
encontrada no trigo, aveia e cevada), retocolite ulcerativa (inflamação que acomete principalmente a porção
terminal do intestino grosso, podendo causar lesões locais – úlceras).
Ginecologia e Obstetrícia
Complemento vitamínico durante a gestação e lactação; diminui a ocorrência e a recorrência de malformações
do tubo neural (malformação da estrutura do embrião chamada tubo neural que dará origem ao cérebro e à
medula); previne a deficiência de ácido fólico em pacientes que recebem anticoncepcionais por tempo
prolongado; previne o aparecimento da displasia cervical (crescimento anormal das células do útero).
Hematologia
A suplementação de ácido fólico auxilia no tratamento de anemias hemolíticas (baixa quantidade de células
vermelhas devido à diminuição do tempo de vida destas); anemias megaloblásticas (baixa quantidade de células
vermelhas que se apresentam grandes e imaturas); anemia falciforme (baixa quantidade de células vermelhas que
se apresentam com forma de foice); talassemia (baixa quantidade de células vermelhas em que a formação da
hemoglobina – estrutura responsável pelo transporte de oxigênio – está prejudicada); esferocitose (baixa
quantidade de células vermelhas que se apresentam na forma esférica).
Infectologia
Melhora a resposta imunológica nos processos infecciosos; pacientes portadores de HIV podem ter a absorção de
ácido fólico prejudicada, contribuindo ainda mais com a deterioração do seu sistema imunológico.
Nefrologia
Pacientes submetidos à hemodiálise podem necessitar de complementação de ácido fólico após as sessões
terapêuticas.
Psiquiatria e Neurologia
São detectados baixos níveis de ácido fólico em várias patologias neurológicas e psiquiátricas tais como:
epilepsia (alteração do sistema nervoso que causa manifestações sensoriais, motoras, etc), depressão, alcoolismo,
esquizofrenia (transtorno psíquico caracterizado por alucinações, delírios e perda de contato com a realidade),
psicoses em geral. Com o uso de medicamentos para o controle destas doenças, há uma diminuição de ácido
fólico no organismo. Para suprir esta deficiência, administra-se Bravitan.
Reumatologia
Proteção do dano hepático em pacientes com artrite reumatoide (inflamação das articulações) causado pelo uso
de Metotrexato.
O ácido fólico é uma vitamina essencial na multiplicação celular de todos os tecidos, já que é indispensável à
síntese do DNA e consequentemente à divisão celular. Bravitan está indicado para prevenir e combater a falta de
ácido fólico em situações de maior necessidade.
Bravitan também é um medicamento vitamínico complementar na gestação e amamentação.
Você não deve utilizar Bravitan se apresentar hipersensibilidade (alergia) ao ácido fólico ou se você tiver anemia
perniciosa, pois o ácido fólico pode mascarar os sintomas desta anemia.
E nos casos de doença hepática grave com distúrbio da coagulação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.
Ácido fólico não é terapia apropriada para anemia perniciosa e anemias megaloblásticas causadas por deficiência
de vitamina B12.
Não há restrições específicas para o uso de Bravitan em idosos e grupos especiais, desde que observadas as
contraindicações e advertências comuns ao medicamento.
Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez, desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.
Este medicamento contém LACTOSE.
Interações Bravitan - medicamentos
Fenitoína, fenobarbital, primidona, aspirina, colestipol, cicloserina, metotrexato e enzimas pancreáticas reduzem
os níveis de ácido fólico, enquanto que o ácido aminosalicílico, antiácidos, colestiramina, estrogênios,
bloqueadores H2, e a carbamazepina reduzem sua absorção. A excreção do ácido fólico está aumentada quando
há administração de diuréticos e sua absorção pode ser diminuída em tratamentos com metformina.
A suplementação com ácido fólico pode antagonizar os efeitos do tratamento com pirimetamina.
Interações Bravitan – doenças
O ácido fólico deve administrado com cautela por pacientes que apresentam doenças cardiovasculares,
convulsões ou em angioplastia (cirurgia para desobstruir artérias).
Pacientes com anemia perniciosa (baixa quantidade de células vermelhas pela deficiência de vitamina B12)
devem administrar o ácido fólico com cautela, pois pode mascarar os sintomas desta doença.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Você deve conservar Bravitan em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos de Bravitan são redondos, de cor verde, superfície lisa e brilhante.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.
Posologia: 1 comprimido de 2mg uma a duas vezes ao dia, ou 1 comprimido de 5mg uma vez ao dia.
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito
esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. E não exceda a dose recomendada para cada
dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião – dentista.
Geralmente Bravitan é bem tolerado, porém alguns pacientes podem apresentar os seguintes sintomas ao utilizá-
lo:
Distúrbios Gastrintestinais: diarreia e cólicas abdominais.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento.
Informe também à empresa através do seu Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
MEDICAMENTO?
Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento (doses superiores à 15mg por dia), suspenda a
medicação e procure um médico.
Você pode sentir os seguintes sintomas:
Distúrbios Gastrintestinais: náusea (enjoo); vômito; distensão abdominal; flatulência (presença de uma
quantidade excessiva de gás no estômago ou no intestino) e gosto amargo na boca.
Distúrbios Cutâneos: reações alérgicas.
Distúrbios do Sistema Nervoso: alteração do padrão do sono; irritabilidade; excitabilidade; confusão; aumento
da frequência de tonturas e comportamento psicótico (distúrbio mental que causa distorção ou desorganização da
capacidade mental do indivíduo).
Outros: depleção de zinco (diminuição da quantidade de zinco no organismo).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou a bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como
proceder.