Bula do Brometo de Ipratrópio produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
brometo de ipratrópio
Solução para inalação 0,250mg/mL
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 01 e 100 frascos com 20mL.
USO INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução para inalação 0,250mg/mL (20 gotas) contém:
brometo de ipratrópio...................................................................................................0,250mg
Veículo q.s.p.......................................................................................................................1mL
Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, cloreto de sódio, ácido clorídrico e
água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é indicado para o tratamento de manutenção do broncoespasmo (falta de
ar repentina) associado à Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), que inclui
bronquite crônica (inflamação dos canais das vias respiratórias), enfisema (doença pulmonar
crônica que destrói a estrutura dos pulmões e geralmente afeta pessoas que fumam há muito
tempo).
Você pode usar o brometo de ipratrópio junto com medicamentos como fenoterol no
tratamento do broncoespasmo agudo (falta de ar repentina) relacionado com a asma e a
DPOC, incluindo bronquite crônica.
O brometo de ipratrópio atua como broncodilatador (dilata os canais das vias respiratórias,
facilitando e aumentando a passagem de ar). O efeito inicia-se em poucos minutos após a
inalação, mais comumente entre 3 e 30 minutos, e dura, em média, de 5 a 6 horas.
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia a atropina ou seus derivados, ou a
qualquer dos componentes da fórmula.
Podem acontecer reações alérgicas graves após inalação de ipratrópio, como urticária
(elevação avermelhada na pele com coceira), inchaço da boca, lábios, língua e garganta,
erupção da pele (manchas vermelhas na pele com descamação e coceira) e falta de ar.
Se você tiver obstrução do colo da bexiga, aumento da próstata, ou predisposição a
glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão dentro dos olhos), deve ter cautela no uso
de ipratrópio. Se você tiver fibrose cística (doença que impede o funcionamento normal do
intestino, devido à obstrução do pâncreas), pode estar mais sujeito a problemas com o
funcionamento do intestino com o uso de ipratrópio.
Você deve seguir cuidadosamente as instruções de uso de ipratrópio.
Podem ocorrer complicações oculares quando o conteúdo de medicamentos contendo
brometo de ipratrópio atingir por engano os olhos.
Dor ou desconforto nos olhos, visão embaçada, visão de imagens coloridas ou halos em
associação com olhos vermelhos e edema de córnea, podem ser sinais de glaucoma de
ângulo fechado. Caso apareça qualquer um desses sintomas, você deve administrar colírios
para contrair a pupila e procurar um médico oftalmologista imediatamente.
Deve-se tomar cuidado para não expor os olhos à solução para inalação. Recomenda-se que
a solução nebulizada seja administrada através de um bocal. Se este não estiver disponível e
for utilizada uma máscara para nebulização, esta deve se ajustar apropriadamente. Caso você
tenha predisposição a glaucoma, deve proteger os olhos ao inalar o medicamento.
O brometo de ipratrópio solução para inalação contém o conservante cloreto de benzalcônio
e o estabilizante edetato dissódico; quando inalados estes componentes podem causar
broncoconstrição (diminuição dos canais de passagem do ar) em alguns pacientes sensíveis
com hiperreatividade das vias respiratórias.
Durante o tratamento com ipratrópio podem ocorrer efeitos indesejáveis como tonturas,
dificuldade para adaptar a vista para ver de perto/longe, dilatação da pupila e visão
embaçada. Portanto, se você apresentar esses sintomas, deve evitar tarefas potencialmente
perigosas como dirigir automóveis ou operar máquinas.
Gravidez e Amamentação
A segurança do uso de ipratrópio durante a gravidez não está estabelecida. O médico deverá
avaliar os benefícios esperados com o uso do produto com os possíveis riscos para o bebê.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista.
Não se sabe se ipratrópio é excretado no leite materno. Portanto ipratrópio deve ser
administrado com cuidado a mulheres que estejam amamentando.
Interações Medicamentosas
Medicamentos beta-adrenérgicos (como fenoterol, salbutamol, isoxsuprina, piperidolato e
terbutalina) e derivados de xantina (como aminofilina e bamifilina) podem aumentar o efeito
dilatador sobre os brônquios causado por ipratrópio.
O risco de glaucoma agudo em pacientes com antecedentes de glaucoma de ângulo fechado
pode aumentar com administração de ipratrópio solução para inalação junto com outros
produtos para dilatação dos brônquios (como fenoterol, salbutamol, salmeterol).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
MEDICAMENTO?
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO
DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C).
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Solução límpida, incolor e inodora.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade
e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
As instruções de uso devem ser cuidadosamente lidas para garantir o uso correto do
medicamento.
O frasco de brometo de ipratrópio vem com um gotejador, para usar rompa o lacre da tampa
e vire o frasco na posição vertical. Para começar o gotejamento bata levemente com o dedo
no fundo do frasco e deixe gotejar a quantidade desejada.
Dilua a dose recomendada em solução fisiológica até um volume final de 3-4mL. A solução
deve ser nebulizada e inalada até ser totalmente consumida; para isso use aparelhos de
nebulização disponíveis no mercado. Em casos em que há oxigênio instalado, use um fluxo
de 6 a 8 litros/minuto. A solução sempre deve ser diluída antes de cada utilização e a
quantidade restante deve ser descartada. A dose pode depender do modo de inalação e da
qualidade do nebulizador, e a duração da inalação pode ser controlada com o volume da
diluição.
Não misture o brometo de ipratrópio solução para inalação com cromoglicato dissódico no
mesmo nebulizador.
Posologia
Você deve seguir a dose receitada pelo seu médico, não ultrapassando a dose diária
recomendada.
Tratamento de manutenção
-Adultos (inclusive idosos e adolescentes acima de 12 anos): 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
-Crianças de 6-12 anos: a dose recomendada é 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
-Crianças abaixo de 6 anos: a dose recomendada é de 8 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
Este medicamento só deve ser administrado a crianças menores de 12 anos sob supervisão
de um adulto.
Tratamento da crise aguda (falta de ar súbita)
-Adultos (inclusive idosos e adolescentes acima de 12 anos): 40 gotas.
-Crianças de 6-12 anos: a dose recomendada é de 20 gotas.
-Crianças abaixo de 6 anos: a dose recomendada é de 8 a 20 gotas.
As doses acima podem ser repetidas até estabilização da crise. O médico deve determinar o
intervalo entre as doses.
O brometo de ipratrópio pode ser administrado em associação com outros medicamentos
inalatórios conforme recomendação do seu médico.
Em casos de doses diárias superiores a 2mg para adultos e crianças acima de 12 anos, e
doses diárias superiores a 1mg para crianças com menos de 12 anos, é necessário a
supervisão médica durante a inalação. Este medicamento só deve ser administrado a
crianças menores de 12 anos sob supervisão de um adulto.
Se você piorar ou não tiver melhora com o tratamento, procure seu médico, pois poderá ser
necessário alterar seu tratamento. Se ocorrer falta de ar ou piora rápida da falta de ar,
procure o médico imediatamente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.
MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de uma dose e não apresentar nenhum sintoma, use a próxima dose de
ipratrópio no horário habitual. Mas, se esquecer de tomar uma dose e surgirem sintomas
respiratórios, administre imediatamente uma nova dose e a seguir retome o seu esquema de
administração habitual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
-Reações comuns: dor de cabeça; tontura; irritação na garganta; tosse; boca seca; enjoo;
alterações nos movimentos e ritmo intestinais.
-Reações incomuns: alergia; reações alérgicas graves; visão embaçada; dilatação da pupila;
aumento da pressão dentro dos olhos; glaucoma; dor nos olhos; aparecimento de pontos
brilhantes na visão; olhos vermelhos; inchaço de córnea; palpitações; taquicardia;
estreitamento das vias respiratórias induzido ou não pela inalação; estreitamento da laringe;
inchaço da língua, lábios, garganta e boca; garganta seca; diarreia; prisão de ventre; vômito;
dor e queimação no estômago; vermelhidão e descamação na pele; coceira; dificuldade para
urinar.
-Reações raras: dificuldade para adaptar a vista para ver de perto/longe; alteração no ritmo
do coração; aceleração do coração; placas elevadas na pele, geralmente com
coceira.(urticária).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Até o momento, não foram observados sintomas específicos de superdose com este
medicamento. Por ipratrópio ser um medicamento de amplo uso e de ação local, não se
espera que ocorram sintomas graves. Podem ocorrer manifestações menores, como boca
seca, distúrbios de acomodação visual e aumento no batimento do coração. Recomenda-se
consultar o médico caso você tome doses muito acima das aconselhadas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.