Bula do Buscofem para o Paciente

abcd

BUSCOFEM®

ibuprofeno

Cápsula – 400mg

BUSCOFEM PACIENTE abcd

Buscofem_Bula Paciente C12-00 1

Buscofem®

APRESENTAÇÕES

Cápsulas de 400 mg: embalagens com 10 e 50 cápsulas.

USO ORAL

USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula contém 400 mg de ibuprofeno.

Excipientes: macrogol, hidróxido de potássio, gelatina, anidrisorb, metilparabeno, propilparabeno, corante

amarelo.

BUSCOFEM é indicado para tratamento dos sintomas de febre e dores leves e moderadas associadas a gripes e

resfriados, faringite (dor de garganta), cefaleia (dor de cabeça de leve a moderada intensidade), enxaqueca, dor

de dente, dorsalgia (dor nas costas), mialgia (dores musculares), dores articulares, dores na região pélvica (região

abaixo do umbigo), como a dismenorreia (cólicas menstruais).

BUSCOFEM é um analgésico, medicamento usado para alívio da dor. O seu início de ação ocorre cerca de 20

minutos após sua administração e permanece por 4 a 6 horas.

Você não deve usar BUSCOFEM se tiver alergia a qualquer componente do produto; úlcera no intestino ou

histórico de úlceras com sangramento ou perfuração; problemas no funcionamento dos rins, fígado ou coração.

Você também não deve usar BUSCOFEM se recentemente perdeu muito líquido devido a vômitos e diarreias ou

se não está ingerindo água adequadamente ou ainda se após tomar medicamentos contendo iodetos, ácido

acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios teve sinais de asma, obstrução nasal (pólipos), inchaço dos lábios,

língua e garganta ou placas elevadas na pele, com coceira.

BUSCOFEM é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

BUSCOFEM não deve ser utilizado por mulheres grávidas nos últimos 3 meses de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe

imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Para diminuir a ocorrência de efeitos indesejáveis, use a menor dose que for eficaz e pelo tempo mais curto que

for necessário para controlar os sintomas.

Evite o uso simultâneo com outros analgésicos, inclusive com o próprio ibuprofeno, que possam causar irritação

no estômago e no intestino. Se você tem lúpus eritematoso sistêmico ou outras doenças do colágeno, podem

ocorrer reações alérgicas.

Se você já teve problemas no aparelho digestivo, incluindo doenças inflamatórias intestinais (como colite

ulcerativa ou doença de Crohn), deve ter cautela ao usar BUSCOFEM.

Você deve interromper o tratamento se surgirem sintomas de úlcera, como azia, dor ou queimação no estômago

ou se ocorrer sangramento do aparelho digestivo. Tais ocorrências são em geral mais graves em pacientes idosos

e tratados com anticoagulantes (medicamentos para “afinar” o sangue). A administração conjunta com outros

anti-inflamatórios, como o ácido acetilsalicílico, aumenta o risco de desenvolvimento de tais reações.

Interrompa o tratamento caso apareçam reações na pele como vermelhidão, descamação e coceira, lesões das

mucosas (como a boca) ou outros sinais de alergia. BUSCOFEM pode causar inchaço nas pernas e nos pés.

Se você tiver idade avançada, mau funcionamento dos rins e do coração (incluindo casos graves), síndrome

nefrótica (doença dos rins com perda de proteínas pela urina), cirrose do fígado, usa diuréticos, estiver

desidratado ou passou recentemente por uma cirurgia de grande porte, terá maior probabilidade de ter problemas

nos rins, mas, ao descontinuar o tratamento, este quadro é revertido.

O uso prolongado de analgésicos pode levar a lesão dos rins e, especialmente em doses mais altas, causar dores

de cabeça. Você só deve usar este medicamento por tempo prolongado se o médico recomendar.

BUSCOFEM PACIENTE abcd

Buscofem_Bula Paciente C12-00 2

Idosos devem tomar este medicamento com cautela, pois podem ter risco aumentado de eventos adversos.

Caso ocorra distúrbio visual com uso deste medicamento, interrompa o tratamento e informe seu médico.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação

Você não deve tomar BUSCOFEM se estiver grávida ou amamentando, a não ser sob orientação médica.

Este medicamento passa para o leite materno em concentrações muito baixas, sendo improvável que provoque

problemas para o bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe

imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Interações Medicamentosas

Você não deve tomar BUSCOFEM junto com medicamentos contendo paracetamol (presente em diversos

analgésicos e antigripais), iodetos (presente em certos xaropes para tosse) e medicamentos para tratamento de

diabetes como hipoglicemiantes orais, insulina, ácido valproico, entre outros.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

BUSCOFEM é uma cápsula mole, oval e de coloração alaranjada, contendo um líquido amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não tome BUSCOFEM por mais de 7 dias.

Caso precise de doses mais elevadas, ou tomar por um período maior, você deverá consultar o médico.

As cápsulas devem ser ingeridas por via oral inteiras com quantidade suficiente de água.

Se ocorrer azia, queimação ou dor estomacal, tome o medicamento após alimentação. Porém, diante desses

sintomas, é melhor interromper o tratamento e procurar orientação médica.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

A dose para adultos é de 1 cápsula 3 vezes ao dia, com intervalo mínimo de 4 horas. Não tome mais de 3

cápsulas ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

BUSCOFEM se destina ao uso conforme a necessidade. Caso você deixe de usar uma das doses, prossiga com o

tratamento normalmente, sem necessidade de repor a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

BUSCOFEM pode causar algumas reações desagradáveis. A frequência desses eventos depende da dose

administrada e da duração do tratamento.

– Reações incomuns: reações do tipo alérgica, como problemas na pele; coceira; estreitamento das vias

respiratórias; asma; leve queda de pressão; dor de cabeça; tontura; cansaço; insônia; leve inquietação; problemas

na visão; indigestão; dor abdominal; enjoo.

– Reações raras: gases; diarreia; prisão de ventre; vômitos; úlcera das vias digestivas.

– Reações muito raras: redução da produção de células do sangue; reações alérgicas graves; meningite

(inflamação das membranas do cérebro) sem infecção; úlcera digestiva com sangramento (apresenta vômito ou

fezes com sangue); perfuração de úlcera; lesão do fígado; aumento na quantidade de enzimas do fígado; reações

tóxicas graves na pele, inclusive reações bolhosas; queda de cabelos; diminuição da produção de urina; retenção

de líquidos (inchaço nas pernas); aumento de creatinina e ureia no sangue; mau funcionamento repentino dos

rins; lesão dos rins.

BUSCOFEM PACIENTE abcd

Buscofem_Bula Paciente C12-00 3

Atenção, este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as

pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente,

podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou

cirurgião-dentista.