Busilvex +

Bulas do Busilvex	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Laboratórios Pierre Fabre do Brasil Ltda

Informações sobre Busilvex (bussulfano)

Informações Básicas

• Nome genérico: Bussulfano
• Nome comercial: Busilvex
• Classe terapêutica: Agente alquilante (quimioterápico)
• Formas farmacêuticas: Solução injetável (intravenosa)
• Indicações principais:
  • Condicionamento antes do transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) em doenças como leucemia mieloide aguda (LMA), leucemia mieloide crônica (LMC) e outras doenças hematológicas.

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Como Funciona

• O bussulfano é um agente alquilante que danifica o DNA das células, impedindo sua replicação.
• É especialmente tóxico para células de rápida divisão, como as da medula óssea, sendo usado para "esvaziar" a medula antes do transplante.

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Dosagem e Administração

Parâmetro	Detalhes
Dose usual	0,8 a 1,2 mg/kg (ajustada com base no peso e função hepática)
Frequência	Geralmente administrado em 4 doses diárias por 4 dias (16 doses no total)
Via de administração	Intravenosa (infusão lenta, geralmente em 2 horas)
Monitoramento necessário	Níveis plasmáticos de bussulfano, função hepática, hemograma

Observação: A dose pode variar conforme protocolo médico e condições do paciente.

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Efeitos Colaterais

Comuns (≥ 10%)

• Náuseas e vômitos
• Diarreia
• Mucosite (feridas na boca)
• Febre
• Fadiga

Graves (requerem atenção médica)

• Supressão da medula óssea (anemia, trombocitopenia, neutropenia)
• Síndrome da oclusão venosa hepática (VOD) (inchaço abdominal, icterícia)
• Convulsões (requer profilaxia com anticonvulsivantes)
• Fibrose pulmonar (rara, mas grave)

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Contraindicações

• Hipersensibilidade ao bussulfano
• Gravidez (categoria D – risco fetal comprovado)
• Doença hepática grave não controlada

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Comparação com Similares

Medicamento	Classe	Vantagens	Desvantagens
Busilvex (bussulfano)	Alquilante	Eficaz em condicionamento pré-TCTH	Risco de VOD e toxicidade pulmonar
Fludarabina	Análogo de purina	Menos hepatotóxico	Menos eficaz em alguns protocolos
Ciclofosfamida	Alquilante	Amplamente utilizado	Maior risco de cistite hemorrágica

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Eficácia

• Altamente eficaz no condicionamento pré-transplante, com taxas de sucesso dependentes do estágio da doença e protocolo associado.
• Estudos mostram sobrevida livre de doença em até 60-70% dos casos em leucemias selecionadas.

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Dicas Importantes

✔ Monitoramento rigoroso de níveis sanguíneos e função hepática é essencial.
✔ Profilaxia anticonvulsivante (ex.: fenitoína) é necessária devido ao risco de convulsões.
✔ Hidratação adequada e suporte nutricional ajudam a reduzir toxicidade.
✔ Evitar gravidez durante e após o tratamento (usar contraceptivos).

Referências:

• EMA (Agência Europeia de Medicamentos)
• NIH (National Institutes of Health)

Consulte sempre um médico antes de usar este medicamento.