Bula do Cafilisador para o Paciente

CAFILISADOR®

(dipirona + cafeína)

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Comprimido

500,0mg + 65,0mg

Cafilisador®

comprimido - Bula para o paciente 1

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

dipirona + cafeína

APRESENTAÇÕES

comprimido 500,0mg + 65,0mg: Embalagens com 16, 50* ou 100 comprimidos.

*Amostra grátis

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:

dipirona monoidratada (equivalente a 500,0mg de dipirona)............................................................525,6mg

cafeína..................................................................................................................................................65,0mg

Excipiente q.s.p.........................................................................................................................1 comprimido

(povidona, amido e estearato de magnésio).

comprimido - Bula para o paciente 2

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Este medicamento é destinado como analgésico para o tratamento de dores de cabeça e enxaqueca.

Este medicamento atua como um analgésico com ação antipirética tendo, portanto, a capacidade de aliviar

a dor e a febre. Por possuir a substância cafeína este medicamento também tem a capacidade de aumentar

a ação de alguns analgésicos (medicamentos para a dor), como é o caso da própria dipirona. Além de ter

efeito estimulante no humor, no estado de alerta e na atenção, a cafeína promove a constrição (contração)

dos vasos sanguíneos do cérebro, o que pode contribuir para o alívio elas dores de cabeça.

Tem início de ação a partir de 15 a 30 minutos e seu efeito analgésico dura de 4 a 6 horas após a

administração.

Contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula

do produto.

Este medicamento é contraindicado para pacientes que apresentam problemas renais (nos rins),

problemas no coração, nos vasos sanguíneos, no fígado e problemas específicos no sangue tais como

agranulocitopenia (diminuição dos glóbulos brancos) e a deficiência genética da enzima glicose-6-

fosfato desidrogenase.

Também está contraindicado nos casos de hipersensibilidade aos derivados pirazolônicos (como a

fenilbutazona) ou ao ácido acetilsalicílico, particularmente, naqueles pacientes nos quais o ácido

acetilsalicílico acarreta crises de asma, urticária, coceira ou rinite aguda; história de agranulocitose

(problemas específicos no sangue) independente da origem; porfiria (doença congênita caracterizada

por coloração arroxeada nos fluídos corporais durante os ataques).

Pacientes com presença de úlcera gastroduodenal não devem fazer uso deste medicamento.

É desaconselhável o seu uso durante a gravidez devido aos riscos de efeitos sobre o sistema

cardiovascular fetal, principalmente no terceiro trimestre de gravidez e amamentação.

Este medicamento não pode ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Informe seu médico ou seu cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez ou se estiver

amamentando.

A amamentação deve ser evitada durante e até 48 horas após o uso deste medicamento devido à

possível excreção pelo leite materno.

Em tratamentos prolongados, recomenda-se o controle periódico do quadro laboratorial

hematológico através de seu médico. Este medicamento, por conter a substância dipirona pode inibir

a função plaquetária e prolongar o tempo de sangramento (em casos de hemorragias), sendo este

efeito reversível. Assim, deve-se ter cautela em pacientes portadores de doenças intrínsecas da

coagulação ou em uso de anticoagulantes.

A dipirona deve ser usada com cautela em pacientes com asma preexistente. Pacientes com

insuficiência renal ou hepática, desaconselha-se o uso de altas doses deste medicamento em razão da

dipirona, visto que a taxa de eliminação através da urina é reduzida nestes pacientes.

Pacientes com insuficiência cardíaca, usuários de diuréticos (furosemida, hidroclorotiazida) e idosos

possuem maior risco de toxicidade renal, devem ter cautela ao utilizar o produto, devendo ser

adequadamente monitorados.

O uso deste medicamento, por conter dipirona, em casos de amigdalite ou qualquer outra afecção buco-

faríngea deve merecer cuidado especial, pois esta afecção pré-existente pode mascarar os primeiros

sintomas de agranulocitose (dor de cabeça, dor de garganta, febre e calafrios), ocorrência rara, mas

possível.

Durante o tratamento com este medicamento, por conter dipirona, pode-se observar uma coloração

avermelhada na urina, devido à excreção da dipirona transformada em ácido rubazônico, porém, isto não

deve trazer-lhe nenhuma preocupação, por não ter significado clínico algum.

Este medicamento não pode ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

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comprimido - Bula para o paciente 3

A amamentação deve ser evitada durante e até 48 horas após o uso deste medicamento devido a

possível excreção pelo leite materno

Informe seu médico ou seu cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez ou se estiver

amamentando.

Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas. A ação irritante do álcool no

estômago é aumentada quando é ingerido com este medicamento, podendo aumentar o risco de úlcera e

sangramento.

Pacientes com intolerância ao álcool, ou seja, pacientes que reagem até mesmo a pequenas quantidades de

certas bebidas alcoólicas, apresentando sintomas como espirros, lacrimejamento e rubor pronunciado da

face, demonstraram que podem ser portadores de síndrome de asma analgésica prévia não diagnosticada.

Este medicamento não é de uso contínuo. Pode-se tomar até por 7 dias consecutivos. Longos períodos de

uso deste medicamento somente através de orientação médica.

Interações Medicamentosas:

Interações medicamento-medicamento

A dipirona aumenta a ação de:

 Anti-inflamatórios não hormonais: naproxeno, cetoprofeno, ibuprofeno, piroxicam,

tenoxicam, meloxicam, diclofenaco, aceclofenaco, sulindac, nimesulida, fentiazac, etc.

 Anticoagulantes orais: warfarina e a fenindiona.

 Hipoglicemiantes orais: glimepirida.

 clorpromazina.

A dipirona diminui a ação de:

 Ciclosporina.

A cafeína:

 Lítio: a cafeína aumenta a excreção renal do lítio.

Interações medicamento-alimento

Não há dados disponíveis até o momento sobre a administração concomitante de alimentos e

dipirona.

Interações medicamento- exame laboratorial

Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de dipirona em exames laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

CAFILISADOR®

deve ser guardado em temperatura ambiente entre 15° e 30° C, protegido da luz e

umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

apresenta-se sob a forma de comprimido circular, plano, com a marca "F" de um lado

e liso do outro, branco a branco amarelado.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Este medicamento deve ser ingerido por via oral, conforme orientado pelo seu médico.

Utilizar apenas por via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda

do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.

Tomar 1 a 2 comprimidos até 4 vezes ao dia, com um pouco de água e sem mastigar.

Dose máxima diária recomendada: 8 comprimidos/dia equivalente a 4g/dia de dipirona.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião-dentista.

MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar uma dose deste medicamento, tome-o assim que lembrar. Se for quase

hora da dose seguinte, não tome a dose faltante, apenas tome a próxima dose no próximo horário. Não

dobre a dose para compensar a dose esquecida.

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comprimido - Bula para o paciente 4

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

As frequências das reações adversas estão listadas a seguir de acordo com a seguinte convenção:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reações Comuns:

Reações cutâneas: coceira e vermelhidão na pele ou erupções.

Queda da pressão arterial: pressão baixa.

Outras: algumas vezes a urina com pH ácido pode apresentar coloração avermelhada. Este fato pode

ser decorrente da presença do ácido rubazônico, metabólito presente em baixa concentração. Este

efeito não tem significado clínico algum.

Reações Raras:

Reações alérgicas: choque anafilático (urticária/coceira, inchaço nos lábios e olhos, congestão

nasal, tontura, dificuldade de respirar).

Reações gástricas: náuseas, vômitos, diarreia. Dor de garganta, inflamação da boca, dificuldades de

engolir, mal estar e calafrios. Se estes fenômenos ocorrerem informe imediatamente o seu médico.

Asma: têm sido reportados casos de crise asmática, particularmente em pacientes com intolerância

ao ácido acetilsalicílico.

Reações Muito Raras:

Efeitos colaterais renais: insuficiência renal aguda, nefropatia (problemas nos rins).

Distúrbios visuais: a cafeína poderá provocar escotomas cintilantes (caracteriza-se como um ponto

brilhante que aparece diante dos olhos, que se movimenta com o olhar), zumbidos e dores de cabeça.

Reações hematológicas ou no sangue: agranulocitose (diminuição dos glóbulos brancos, com lesão

inflamatória na boca, na garganta); anemia e trombocitopenia (são muito raras, mas apresentam

sinais de manchas vermelhas na pele e nas mucosas).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à através do seu serviço de

atendimento.