Bula do Calcichell produzido pelo laboratorio Ativus Farmacêutica Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
CALCICHELL
Ativus Farmacêutica LDTA.
Pó oral instantâneo
250 mg e 500mg
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
cálcio aminoácido quelato
APRESENTAÇÕES
Pó Oral Instantâneo: Caixa com 4 e 15 envelopes contendo 3,5g de pó oral (250mg de cálcio elementar como cálcio aminoácido
quelato).
Pó Oral Instantâneo: Caixa com 15 envelopes contendo 7,0g de pó oral (500mg de cálcio elementar como cálcio aminoácido
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Pó Oral Instantâneo: cada envelope de 3,5g contém:
cálcio elementar (como cálcio aminoácido quelato) ................................................................................................................ 250,00mg
Excipientes: ácido cítrico, bicarbonato de sódio, aspartamo e manitol.
Pó Oral Instantâneo: cada envelope de 7,0g contém:
cálcio elementar (como cálcio aminoácido quelato) ................................................................................................................ 500,00mg
Este medicamento é indicado como complemento nutricional e terapêutico, podendo ser utilizado em situações tais como: prevenção
de baixa densidade óssea (nas crianças), hipocalcemia (em recém-nascidos e adolescentes), raquitismo, prevenção de cáries
dentárias, complemento nutricional para uma adequada maturação óssea, tratamento auxiliar na desmineralização óssea,
osteomalácia, suplemento de cálcio na gestação e lactação.
Estudos demonstram que a deficiência de cálcio no organismo é responsável pela calcificação incompleta da matriz óssea (Amaya,
1999).
Em estudo realizado na Iugoslávia, foram estudadas duas áreas de diferente ingestão de cálcio: Em Podravina, a ingestão diária de
cálcio em indivíduos mais jovens foi de 25mmol (1g ao dia) e em indivíduos idosos 22.075mmol (0.88g) ao dia; diferentemente, em
Istra, em uma população semelhante, ingestão foi de apenas 12 mmol (0.48g) ao dia nos jovens e de 9.025mmol (0.36g) ao dia em
indivíduos idosos. Em todas as idades ocorreu uma massa óssea mais elevada e Podravina, houve uma diminuição da incidência de
fraturas do fêmur proximal nos idosos. (MATKOVIC, 1999).
O cálcio possui um papel fundamental para o desempenho de funções reguladoras básicas, tais como: contração e relaxamento dos
músculos (inclusive no miocárdio) por ação direta na placa mioneural; atuação nos mecanismos de transmissão de impulsos
nervosos; ativacão das reações enzimáticas; estimulação da secreção hormonal; preservação da integridade das substâncias
aglutinantes intracelulares; formação do tecido ósseo e da dentina durante o período de crescimento; coagulação sanguínea;
permeabilidade capilar e da membrana celular; captação e união de aminoácidos; absorção de vitamina B12 e na secreção gástrica.
O cálcio é primeiramente absorvido no intestino delgado sob forma ionizada, necessitando de mecanismos ativos para que esta
absorção ocorra. O cálcio utilizado para a preparação de Calcichell (cálcio aminoácido quelato) apresenta-se sob a forma de quelato,
sendo assim não tem que passar pelo caminho normal da absorção de cálcio no intestino, caminho que depende da vitamina D. Ele é
absorvido por transporte ativo como uma pequena molécula de proteína, atingindo um bioaproveitamento de 44%, duas vezes maior
que a absorção dos sais comuns de melhor qualidade mineral. A utilização de cálcio na forma de aminoácido quelato é justificada
devido a diversos fatores, tais como:
- Estabilidade para ultrapassar a barreira digestiva, sendo absorvido intacto;
- Não reage com outros componentes da dieta;
- Absorvido no jejuno, possui mais sítios de absorção que os sais que são absorvidos no duodeno;
- Não estando na forma iônica, não compete com outros metais;
- A forma de quelato com aminoácidos é muito mais compatível com os sistemas de transportes celulares que as outras formas;
- É absorvido como quelato e assim permanece até que os metabólitos apropriados quebrem a ligação para o uso do cálcio.
- Os aminoácidos resultantes do processo serão metabolizados como material nutricional comum.
Este medicamento está contraindicado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade ao cálcio aminoácido quelato ou à
qualquer constituinte da fórmula e nos casos de hipercalcemia e hipercalciúria.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Evitar que se ultrapasse a dosagem maior que 4000 mg/dia, uma vez que podem produzir cálculo renal em pessoas suscetíveis,
hipercalcemia, síndrome do leite álcali, deficiência de ferro e constipação intestinal.
Este medicamento contém aspartamo.
A utilização de Calcichell em pacientes que estão sendo medicados com bloqueadores dos canais de cálcio deve ser criteriosa, pois,
pode haver interferência com a eficácia desta classe terapêutica.
O cálcio compete com o magnésio pela absorção intestinal. Sua presença em quantidades maiores através de produtos lácteos ou
suplementos inibe a absorção de magnésio.
Conservar o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C), protegido da luz e umidade. O
prazo de validade do medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O medicamento é um pó de coloração branca, com odor característico e sem sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Este medicamento deve ser administrado sempre junto às principais refeições, já que o cálcio é melhor absorvido em meio ácido.
Lactentes (0 a 11 meses): recomenda-se a ingestão diária de 500 mg de cálcio.
Crianças de 1 a 10 anos: recomenda-se a ingestão diária de 750 mg de cálcio.
Adultos: recomenda-se a ingestão diária de 1500 mg de cálcio.
As doses sugeridas podem ser aumentadas a critério médico, de acordo com a necessidade do paciente.
Até o momento não se tem relatos de reações adversas.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
A ingestão acidental ou involuntária de grandes quantidades de Calcichell pode, eventualmente, causar sintomas gerais
gastrointestinais e riscos de hipercalcemia. É recomendado o esvaziamento gástrico seguido de hiper-hidratação para diminuir a
absorção e acelerar, posteriormente, a eliminação do excesso de cálcio absorvido.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.