Bula do Calcichell para o Profissional

Bula do Calcichell produzido pelo laboratorio Ativus Farmacêutica Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Calcichell
Ativus Farmacêutica Ltda - Profissional

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BULA COMPLETA DO CALCICHELL PARA O PROFISSIONAL

CALCICHELL

Ativus Farmacêutica LDTA.

Pó oral instantâneo

250 mg e 500mg

BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE

cálcio aminoácido quelato

APRESENTAÇÕES

Pó Oral Instantâneo: Caixa com 4 e 15 envelopes contendo 3,5g de pó oral (250mg de cálcio elementar como cálcio aminoácido

quelato).

Pó Oral Instantâneo: Caixa com 15 envelopes contendo 7,0g de pó oral (500mg de cálcio elementar como cálcio aminoácido

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Pó Oral Instantâneo: cada envelope de 3,5g contém:

cálcio elementar (como cálcio aminoácido quelato) ................................................................................................................ 250,00mg

Excipientes: ácido cítrico, bicarbonato de sódio, aspartamo e manitol.

Pó Oral Instantâneo: cada envelope de 7,0g contém:

cálcio elementar (como cálcio aminoácido quelato) ................................................................................................................ 500,00mg

1. INDICAÇÕES

Este medicamento é indicado como complemento nutricional e terapêutico, podendo ser utilizado em situações tais como: prevenção

de baixa densidade óssea (nas crianças), hipocalcemia (em recém-nascidos e adolescentes), raquitismo, prevenção de cáries

dentárias, complemento nutricional para uma adequada maturação óssea, tratamento auxiliar na desmineralização óssea,

osteomalácia, suplemento de cálcio na gestação e lactação.

2. RESULTADOS DE EFICÁCIA

Estudos demonstram que a deficiência de cálcio no organismo é responsável pela calcificação incompleta da matriz óssea (Amaya,

1999).

Em estudo realizado na Iugoslávia, foram estudadas duas áreas de diferente ingestão de cálcio: Em Podravina, a ingestão diária de

cálcio em indivíduos mais jovens foi de 25mmol (1g ao dia) e em indivíduos idosos 22.075mmol (0.88g) ao dia; diferentemente, em

Istra, em uma população semelhante, ingestão foi de apenas 12 mmol (0.48g) ao dia nos jovens e de 9.025mmol (0.36g) ao dia em

indivíduos idosos. Em todas as idades ocorreu uma massa óssea mais elevada e Podravina, houve uma diminuição da incidência de

fraturas do fêmur proximal nos idosos. (MATKOVIC, 1999).

3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

O cálcio possui um papel fundamental para o desempenho de funções reguladoras básicas, tais como: contração e relaxamento dos

músculos (inclusive no miocárdio) por ação direta na placa mioneural; atuação nos mecanismos de transmissão de impulsos

nervosos; ativacão das reações enzimáticas; estimulação da secreção hormonal; preservação da integridade das substâncias

aglutinantes intracelulares; formação do tecido ósseo e da dentina durante o período de crescimento; coagulação sanguínea;

permeabilidade capilar e da membrana celular; captação e união de aminoácidos; absorção de vitamina B12 e na secreção gástrica.

O cálcio é primeiramente absorvido no intestino delgado sob forma ionizada, necessitando de mecanismos ativos para que esta

absorção ocorra. O cálcio utilizado para a preparação de Calcichell (cálcio aminoácido quelato) apresenta-se sob a forma de quelato,

sendo assim não tem que passar pelo caminho normal da absorção de cálcio no intestino, caminho que depende da vitamina D. Ele é

absorvido por transporte ativo como uma pequena molécula de proteína, atingindo um bioaproveitamento de 44%, duas vezes maior

que a absorção dos sais comuns de melhor qualidade mineral. A utilização de cálcio na forma de aminoácido quelato é justificada

devido a diversos fatores, tais como:

- Estabilidade para ultrapassar a barreira digestiva, sendo absorvido intacto;

- Não reage com outros componentes da dieta;

- Absorvido no jejuno, possui mais sítios de absorção que os sais que são absorvidos no duodeno;

- Não estando na forma iônica, não compete com outros metais;

- A forma de quelato com aminoácidos é muito mais compatível com os sistemas de transportes celulares que as outras formas;

- É absorvido como quelato e assim permanece até que os metabólitos apropriados quebrem a ligação para o uso do cálcio.

- Os aminoácidos resultantes do processo serão metabolizados como material nutricional comum.

4. CONTRAINDICAÇÕES

Este medicamento está contraindicado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade ao cálcio aminoácido quelato ou à

qualquer constituinte da fórmula e nos casos de hipercalcemia e hipercalciúria.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Evitar que se ultrapasse a dosagem maior que 4000 mg/dia, uma vez que podem produzir cálculo renal em pessoas suscetíveis,

hipercalcemia, síndrome do leite álcali, deficiência de ferro e constipação intestinal.

Este medicamento contém aspartamo.

6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

A utilização de Calcichell em pacientes que estão sendo medicados com bloqueadores dos canais de cálcio deve ser criteriosa, pois,

pode haver interferência com a eficácia desta classe terapêutica.

O cálcio compete com o magnésio pela absorção intestinal. Sua presença em quantidades maiores através de produtos lácteos ou

suplementos inibe a absorção de magnésio.

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Conservar o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C), protegido da luz e umidade. O

prazo de validade do medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O medicamento é um pó de coloração branca, com odor característico e sem sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

8. POSOLOGIA E MODO DE USAR

Este medicamento deve ser administrado sempre junto às principais refeições, já que o cálcio é melhor absorvido em meio ácido.

Lactentes (0 a 11 meses): recomenda-se a ingestão diária de 500 mg de cálcio.

Crianças de 1 a 10 anos: recomenda-se a ingestão diária de 750 mg de cálcio.

Adultos: recomenda-se a ingestão diária de 1500 mg de cálcio.

As doses sugeridas podem ser aumentadas a critério médico, de acordo com a necessidade do paciente.

9. REAÇÕES ADVERSAS

Até o momento não se tem relatos de reações adversas.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

10. SUPERDOSE

A ingestão acidental ou involuntária de grandes quantidades de Calcichell pode, eventualmente, causar sintomas gerais

gastrointestinais e riscos de hipercalcemia. É recomendado o esvaziamento gástrico seguido de hiper-hidratação para diminuir a

absorção e acelerar, posteriormente, a eliminação do excesso de cálcio absorvido.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.