Bula do Calcifix Composto B12 para o Paciente copiar link

Calcifix Composto B12

fluoreto de sódio - DCB: 04170

cianocobalamina - DCB: 01984

fosfato de cálcio tribásico - DCB: 00203

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: Calcifix Composto B12

Nome genérico: fluoreto de sódio (DCB 04170) + cianocobalamina (DCB 01984) + fosfato de cálcio

tribásico (DCB 00203)

APRESENTAÇÃO

Suspensão oral – (0,10mg + 0,0012mg + 45mg)/mL – Embalagem contendo um frasco de 300mL + copo-

medida

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL de CALCIFIX COMPOSTO B12 contém:

fluoreto de sódio ...................................................................................................................................... 0,10 mg

cianocobalamina (vit. B12) ................................................................................................................... 0,0012 mg

fosfato de cálcio tribásico ............................................................................................................................45 mg

Excipientes q.s.p. ........................................................................................................................................ 1 mL

(metilparabeno, sacarina sódica, bronopol, sorbitol, álcool etílico, ciclamato de sódio, simeticona,

propilparabeno, óleo de rícino polietoxilado, goma xantana, corante vermelho Bordeaux, aroma de morango e

água purificada).

INGESTÃO DIÁRIA RECOMENDADA %IDR

adultos crianças

4 a 6 anos 7 a 10 anos

cálcio.............................................101,25......................................126,56...........................................108,48

cianocobalamina.............................3.000............................................4.500................................................3.000

flúor................................................67,87...........................................203,62..............................................101,81

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

CALCIFIX COMPOSTO B12 é indicado como suplemento vitamínico e mineral para prevenção e

tratamento auxiliar na desmineralização óssea pré e pós menopausal, para crianças em fase de crescimento,

auxiliar nas anemias carenciais, em dietas restritivas e inadequadas, em doenças crônicas e convalescença, em

período de crescimento acelerado, na gestação e aleitamento, para prevenção do raquitismo, auxiliar do

sistema imunológico e em idosos.

CALCIFIX COMPOSTO B12 funciona como suplemento vitamínico e mineral.

O produto não deve ser administrado em pacientes com hipercalcemia ou que apresentem hipersensibilidade a

qualquer componente da formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 4 anos de idade.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação desde que sob prescrição

médica ou do cirurgião-dentista.

Contém 0,5% de etanol.

A ingestão de sais de alumínio e magnésio pode diminuir a absorção do flúor. Pacientes que utilizam

medicamentos bisfosfonados devem esperar meia hora para ingerir o produto.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação desde que sob prescrição

médica ou do cirurgião-dentista.

Contém 0,5% de etanol.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

CALCIFIX COMPOSTO B12 deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Protegido

da luz e da umidade.

CALCIFIX COMPOSTO B12 possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

CALCIFIX COMPOSTO B12 é uma suspensão homogênea de coloração rósea com odor e sabor de

morango.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Recomenda-se administrar o produto antes das refeições.

Adultos

15 mL cada, 2 vezes ao dia, antes das refeições.

Crianças (acima de 4 anos)

15 mL, 3 vezes ao dia, antes das refeições.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento pode ser interrompido a qualquer momento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Podem ocorrer reações desagradáveis, tais como: hipercalcemia, constipação, náusea, vômito e diarreia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.