Bula do Calcifix Composto B12 produzido pelo laboratorio Cifarma Científica Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Calcifix Composto B12
fluoreto de sódio - DCB: 04170
cianocobalamina - DCB: 01984
fosfato de cálcio tribásico - DCB: 00203
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Calcifix Composto B12
Nome genérico: fluoreto de sódio (DCB 04170) + cianocobalamina (DCB 01984) + fosfato de cálcio
tribásico (DCB 00203)
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral – (0,10mg + 0,0012mg + 45mg)/mL – Embalagem contendo um frasco de 300mL + copo-
medida
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de CALCIFIX COMPOSTO B12 contém:
fluoreto de sódio ...................................................................................................................................... 0,10 mg
cianocobalamina (vit. B12) ................................................................................................................... 0,0012 mg
fosfato de cálcio tribásico ............................................................................................................................45 mg
Excipientes q.s.p. ........................................................................................................................................ 1 mL
(metilparabeno, sacarina sódica, bronopol, sorbitol, álcool etílico, ciclamato de sódio, simeticona,
propilparabeno, óleo de rícino polietoxilado, goma xantana, corante vermelho Bordeaux, aroma de morango e
água purificada).
INGESTÃO DIÁRIA RECOMENDADA %IDR
adultos crianças
4 a 6 anos 7 a 10 anos
cálcio.............................................101,25......................................126,56...........................................108,48
cianocobalamina.............................3.000............................................4.500................................................3.000
flúor................................................67,87...........................................203,62..............................................101,81
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CALCIFIX COMPOSTO B12 é indicado como suplemento vitamínico e mineral para prevenção e
tratamento auxiliar na desmineralização óssea pré e pós menopausal, para crianças em fase de crescimento,
auxiliar nas anemias carenciais, em dietas restritivas e inadequadas, em doenças crônicas e convalescença, em
período de crescimento acelerado, na gestação e aleitamento, para prevenção do raquitismo, auxiliar do
sistema imunológico e em idosos.
CALCIFIX COMPOSTO B12 funciona como suplemento vitamínico e mineral.
O produto não deve ser administrado em pacientes com hipercalcemia ou que apresentem hipersensibilidade a
qualquer componente da formulação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 4 anos de idade.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação desde que sob prescrição
médica ou do cirurgião-dentista.
Contém 0,5% de etanol.
A ingestão de sais de alumínio e magnésio pode diminuir a absorção do flúor. Pacientes que utilizam
medicamentos bisfosfonados devem esperar meia hora para ingerir o produto.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação desde que sob prescrição
médica ou do cirurgião-dentista.
Contém 0,5% de etanol.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
CALCIFIX COMPOSTO B12 deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Protegido
da luz e da umidade.
CALCIFIX COMPOSTO B12 possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
CALCIFIX COMPOSTO B12 é uma suspensão homogênea de coloração rósea com odor e sabor de
morango.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Recomenda-se administrar o produto antes das refeições.
Adultos
15 mL cada, 2 vezes ao dia, antes das refeições.
Crianças (acima de 4 anos)
15 mL, 3 vezes ao dia, antes das refeições.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento pode ser interrompido a qualquer momento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Podem ocorrer reações desagradáveis, tais como: hipercalcemia, constipação, náusea, vômito e diarreia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.