Bula do Calciofar para o Paciente

Bula do Calciofar produzido pelo laboratorio Belfar Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Calciofar
Belfar Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO CALCIOFAR PARA O PACIENTE

CALCIOFAR

(FOSFATO DE CÁLCIO TRIBÁSICO, CIANOCOBALAMINA,

COLECALCIFEROL, FLUORETO DE SÓDIO)

BELFAR LTDA

SUSPENSÃO ORAL

30mg/mL + 3mcg/mL + 15UI/mL + 0,1mg/mL

Fosfato de cálcio tribásico, cianocobalamina, colecalciferol, fluoreto de sódio

APRESENTAÇÃO

Suspensão oral: frasco com 250mL.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL de suspensão contém:

Fosfato de cálcio tribásico......................................................................................... 30mg

Cianocobalamina (vitamina B12)................................................................................. 3µg

Colecalciferol (vitamina D3)...................................................................................... 15UI

Fluoreto de sódio ................................................................................................... 0,10mg

Veículo q.s.p............................................................................................................... 1mL

Veículo: (celulose coloidal, corante vermelho bordeaux, metilparabeno, propilparabeno,

aroma de framboesa, sacarose, sorbitol, polissorbato 80, propilenoglicol, óleo mineral,

água purificada).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Calciofar é um suplemento vitamínico e mineral indicado nos seguintes casos: para

crianças em fase de crescimento, para prevenção do raquitismo, para

prevenção/tratamento auxiliar na desmineralização óssea (osteoporose) pré e pós

menopausa.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Calciofar é um suplemento à base de cálcio, vitamina D, vitamina B12 e flúor. O corpo

necessita de cálcio para formar e manter os ossos fortes. O cálcio também é necessário

para o funcionamento adequado do coração, dos músculos, sistema nervoso e

coagulação sanguínea. A presença de vitamina D ajuda na absorção do cálcio pelo

organismo, na prevenção da perda de cálcio dos ossos e na manutenção de níveis

sanguíneos de cálcio e fósforo. A vitamina B12 atua ajudando na formação das

hemácias (células vermelhas do sangue) tendo papel importante como fator de

crescimento. O flúor age estimulando a formação óssea através dos osteoblastos.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Calciofar não deve ser utilizado em pacientes com hipercalcemia (excesso de cálcio),

hipercalciúria (aumento da reabsorção de cálcio, ocasionando formação de cálculos

renais), hipervitaminose D (excesso de vitamina D) ou que apresentam

hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula; também não deve ser utilizado

em pacientes com fluorese (excesso de flúor) declarada ou que utilizam outros produtos

que contenham flúor.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 1 ano.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Deve-se ter cautela na administração de Calciofar a pacientes que fazem uso de

glicosídeos cardiotônicos, devido ao risco de precipitação de arritmias ou que

apresentam prejuízos da função renal.

Embora não haja referências de casos de superdosagem, o medicamento deve ser

administrado com cuidado às populações onde a concentração de flúor na água for

maior do que 0,7 p.p.m., devido ao risco de fluorese (excesso de flúor) e eventuais

manchas dentárias.

Cianocobalamina não deve ser usada em pacientes com Atrofia Óptica Hereditária de

Leber, uma vez que tem sido reportada uma atrofia rápida do nervo ótico na

administração a estes pacientes.

Sais de alumínio e magnésio podem diminuir a absorção do flúor.

Pacientes que utilizam medicamentos bisfosfonados devem esperar meia hora para

ingerir Calciofar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção diabéticos: este medicamento contém SACAROSE.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum

outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz.

Número de lote e datas e fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua

embalagem original.

A suspensão é rosa, homogênea, de fácil redispersão. Possui odor característico de

framboesa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A suspensão deve ser tomada sem diluir (misturar) em água por via oral. Agite a

suspensão antes de utilizá-la.

Adultos: 5mL, 3 vezes ao dia, antes das principais refeições, ou a critério médico.

Crianças (a partir de 1 ano de idade): 4mL, 2 vezes ao dia, antes das principais

refeições, ou a critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,

procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure

orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Você deve tomar Calciofar conforme as recomendações da bula ou orientação médica.

Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto

é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Podem ocorrer reações desagradáveis, tais como: hipercalcemia (excesso de cálcio),

hipercalciúria (aumento da reabsorção de cálcio, ocasionando formação de cálculos

renais), constipação, náusea, vômito, diarréia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de

reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através

do seu serviço de atendimento.

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