Bula do Canditrat produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Canditrat®
Suspensão oral 100.000UI/mL
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
nistatina
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 1 frasco com 50ml + 1 conta-gotas graduado.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão oral contém:
nistatina....................................................................................................................100.000UI
Veículo q.s.p......................................................................................................................1mL
Excipientes: água de osmose reversa, carmelose sódica, glicerina, sacarina sódica,
ciclamato de sódio, álcool etílico, metilparabeno, metabissulfito de sódio, propilparabeno,
hidróxido de sódio, aroma de menta e aroma de cereja.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Canditrat® creme vaginal é indicado para o tratamento de candidíase vaginal (monilíase -
infecção na mucosa da vagina com lesões esbranquiçadas).
A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento, como Candida albicans
(monília ou sapinho) e outros.
A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a altera, causando a sua
destruição. A nistatina não apresenta atividade contra bactérias, protozoários ou vírus.
Você não deve utilizar Canditrat® se for alérgico à nistatina ou aos demais componentes da
fórmula.
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca, tópico (uso externo - na
pele) ou em infecções oftálmicas (infecções nos olhos).
Este medicamento contém propilenoglicol e pode causar reações alérgicas cutâneas.
Se ocorrer irritação ou hipersensibilidade (alergia) ao tratamento com Canditrat®,
interrompa o uso e informe o médico.
Este medicamento contém petrolato branco (óleo mineral). Produtos contendo óleo mineral
ou óleo vegetal podem reduzir a eficácia de produtos à base de látex (preservativo,
diafragma) quando utilizados concomitantemente.
Uso por idosos
Não há recomendações especiais para pacientes idosos.
Gravidez
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Se você estiver grávida, utilize Canditrat® apenas após a prescrição do médico, pois ele
estabelecerá se os benefícios para a mãe justificam o risco potencial para o feto.
Quando indicado pelo seu médico, você poderá utilizar este medicamento durante a
gravidez e deverá tomar cuidado no sentido de evitar pressão excessiva do aplicador contra
o colo uterino.
Lactantes
Não é conhecido se a nistatina é excretada no leite humano. Deve-se ter cautela quando a
nistatina for prescrita a lactantes.
Precauções higiênicas
A fim de afastar a possibilidade de reinfecção, você deve manter rigorosa higiene pessoal.
As mãos devem ser cuidadosamente lavadas antes de aplicar o medicamento.
Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande vantagem
para prevenir reinfecção: 1) Após cada micção (ato de urinar), enxugar a vulva sem
esfregar o papel higiênico. 2) A fim de evitar uma possível contaminação do trato genital
com germes provenientes do reto após a defecação, cuidar que o material possivelmente
infectado não entre em contato com a genitália. 3) Toalhas e lençóis, assim como a roupa
íntima, devem ser mudados diariamente e lavados com detergente. 4) Enquanto persistir a
infecção, existe a possibilidade de transmissão a outras pessoas.
Interações medicamentosas
A interação com outros medicamentos é desconhecida.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
MEDICAMENTO?
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO
DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C).
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento
Aspecto físico: Creme homogêneo de cor amarela.
Características Organolépticas: Creme homogêneo de cor amarela com odor de
alfazema.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Canditrat® creme vaginal deve ser aplicado por via intravaginal.
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca, tópico (uso externo - na
pele) ou em infecções oftálmicas (infecções nos olhos).
Modo de usar: Siga as instruções de uso conforme ilustração abaixo.
1) 2) 3) 4) 5)
1) Remova a tampa e perfure completamente o lacre da bisnaga utilizando o lado externo
da tampa. 2) Adapte o aplicador ao bico da bisnaga. 3) Puxe o êmbolo até o final do curso e
em seguida aperte delicadamente a base da bisnaga de maneira a forçar a entrada do creme
no aplicador, preenchendo todo o espaço vazio do mesmo, com cuidado para que o creme
não extravase o êmbolo. 4) Desencaixe o aplicador e tampe a bisnaga imediatamente. 5)
Para aplicar o produto a paciente deve deitar-se de costas e o aplicador deve ser introduzido
na vagina suavemente sem causar desconforto. Em seguida, empurrar lentamente o êmbolo
com o dedo indicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina.
6) Após a aplicação o aplicador deve ser lavado cuidadosamente em água corrente morna,
não havendo necessidade de ser esterilizado. Para limpeza do aplicador não use água
fervente.
Durante a gestação, deve-se tomar cuidado para evitar pressão excessiva do aplicador
contra o colo uterino.
Posologia
Geralmente uma aplicação diária (um aplicador cheio) por via intravaginal durante 14 dias
é suficiente.
Em casos mais graves poderá haver necessidade de quantidades maiores (dois aplicadores
cheios), dependendo da duração do tratamento e da resposta clínica e laboratorial.
As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período menstrual.
Nas reinfecções e nos casos de suspeita de foco de candidíase nas porções terminais do
aparelho digestivo, o médico poderá recomendar o uso associado de nistatina de uso oral.
O tempo de duração do seu tratamento deve estar de acordo com a orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu medico ou cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Se você esqueceu de aplicar Canditrat® creme vaginal no horário pré-estabelecido, procure
seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Canditrat® creme vaginal é praticamente atóxico, porém se você apresentar irritação, seu
médico deverá ser informado.
A nistatina é geralmente bem tolerada mesmo em terapia prolongada. Você poderá
apresentar irritação e sensibilidade, incluindo sensação de queimação e coceira.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu
serviço de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há informações conhecidas a respeito de superdosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.