Bula do Carbidol produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Carbidol®
Comprimido 25mg+250mg
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
carbidopa
levodopa
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 30 e 50 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
carbidopa monoidratada (equivalente a 25mg de carbidopa)...................................26,991mg
levodopa.........................................................................................................................250mg
Excipiente q.s.p...................................................................................................1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, álcool etílico, povidona, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, dióxido de silício, manitol e corante azul indigotina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é destinado ao tratamento da doença de Parkinson e seus sintomas.
Os sintomas da Doença de Parkinson são decorrentes da falta de dopamina no sistema
nervoso central (SNC). A dopamina é uma substância que ajuda a comunicação entre as
células. O tratamento da doença se baseia na reposição da dopamina, feita pela
administração deste medicamento, que é a associação de duas substâncias: a levodopa, que
é convertida posteriormente em dopamina, e a carbidopa, que inibe a metabolização da
levodopa, liberando assim mais levodopa para transporte ao cérebro e subsequente
conversão em dopamina.
Assim, ao tomar esta medicação, administra-se um precursor da dopamina que se
transforma em dopamina no cérebro, melhorando os sintomas provocados pela falta de
dopamina, mecanismo esse responsável pela sintomatologia na doença de Parkinson.
O Carbidol®
é contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade à
carbidopa e à levodopa ou a qualquer componente da formulação. Também está
contraindicada para pacientes portadores de glaucoma, lesões de pele suspeitas de
melanoma ou sem diagnóstico.
Não se deve usar simultaneamente medicações inibidoras da monoaminoxidase-A e
Carbidol®
(exceto inibidores da MAO-B em doses baixas). Esses inibidores devem ser
interrompidos pelo menos duas semanas antes de se iniciar o tratamento com este
medicamento.
Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes e a lactentes.
Gravidez e lactação
A paciente deve informar ao médico se estiver grávida, amamentando, ou pretendendo
engravidar.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu
término.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Cuidados de administração
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. A interrupção abrupta
pode produzir quadro semelhante à síndrome neuroléptica maligna, que se caracteriza por
febre muito alta (acima de 40°), instabilidade autonômica (flutuações nas funções orgânicas
controladas pelo sistema nervoso, tais como frequência cardíaca, pressão arterial, produção
de suor,etc.), rigidez muscular acentuada e distúrbios psíquicos, com possíveis alterações
laboratoriais, incluindo aumento de creatinofosfoquinase (CPK, enzima indicadora de dano
muscular), e pode ser fatal.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
A levodopa tem sido associada com sonolência e episódios de sono de início repentino.
Pessoas tratadas com levodopa e que apresentam sonolência e/ou episódios de sono de
início repentino devem evitar dirigir veículos ou se comprometer em atividades nas quais a
desatenção pode colocá-las ou outros em risco de ferimento grave ou morte (ex. operar
máquinas) até que esses episódios recorrentes e sonolência sejam resolvidos.
Interações medicamentosas: Pode ocorrer pressão baixa quando a Carbidol®
for
administrada a pacientes sob tratamento com alguns anti-hipertensivos. Há raros relatos de
reações adversas, incluindo pressão alta e discinesia (movimentos involuntários), resultado
do uso ao mesmo tempo de antidepressivos tricíclicos e carbidopa + levodopa. As
fenotiazidas e butirofenonas podem reduzir os efeitos terapêuticos da levodopa. Além
disso, os efeitos benéficos da levodopa na doença de Parkinson foram revertidos pela
fenitoína e papaverina, em alguns relatos. Os pacientes que usam estas medicações junto
com Carbidol®
devem ser cuidadosamente monitorados quanto à perda de resposta
terapêutica.
Interações alimentares: A absorção deste medicamento pode ser prejudicada em alguns
pacientes sob dieta rica em proteínas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a
sua saúde.
MEDICAMENTO?
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO
DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do produto: Comprimido circular de cor azul mosqueado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
A dose diária ideal deve ser administrada individualmente, segundo as necessidades de
cada paciente.
Pacientes não recebendo levodopa
Inicial: 1/2 comprimido de Carbidol®
uma ou duas vezes ao dia.
Ajuste: acrescente 1/2 comprimido de Carbidol®
cada dia, ou em dias alternados, até ser
atingida a dose ótima.
Manutenção: um comprimido 3 a 4 vezes por dia. Se necessário, a posologia pode ser
aumentada em 1/2 a 1 comprimido a cada dia, ou em dias alternados, até o máximo de 8
comprimidos por dia.
É limitada a experiência com doses diárias superiores a 200mg de carbidopa.
Pacientes já recebendo levodopa
A administração de levodopa deve ser interrompida pelo menos 12 horas antes de ser
iniciado o tratamento com a associação Carbidol®
(24 horas para os preparados de liberação
lenta de levodopa). A posologia diária de Carbidol®
escolhida deve ser a que proporciona
20% da posologia diária prévia de levodopa. A terapia deve ser individualizada e ajustada
de acordo com a resposta terapêutica desejada.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e retorne ao esquema de
tratamento habitual. Entretanto, se estiver quase no horário da próxima dose, pule a dose
que você esqueceu e tome a próxima dose no horário habitual. Não tome dose dobrada para
compensar a que você esqueceu.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Com o uso deste medicamento podem ocorrer as seguintes reações adversas, que
geralmente podem ser reduzidas pela diminuição da dose diária da medicação.
Distúrbios nos sistemas sanguíneo e linfático: anemia hemolítica (hemoglobina
insuficiente para manter oxigenação das células, decorrente de destruição de glóbulos
vermelhos), leucopenia transitória (redução de glóbulos brancos do sangue) e
trombocitopenia (redução das plaquetas, que são elementos do sangue importantes
para a coagulação) têm sido relatados em casos raros.
Distúrbios nutricionais e do metabolismo: anorexia (diminuição ou perda do apetite) foi
relatada.
Distúrbios psiquiátricos: depressão, agitação, ansiedade, insônia, alucinações, delírios e
desorientação temporal podem ocorrer particularmente em pacientes idosos e em pacientes
com antecedentes psiquiátricos.
Distúrbios do sistema nervoso: movimentos involuntários, contrações musculares,
episódios de congelamento da marcha, deterioração de final da dose e efeito “liga-desliga”
(fenômeno onoff). Sonolência excessiva durante o dia e episódios de sono de início
repentino são eventos raros.
Distúrbios cardíacos: arritmias cardíacas (alteração do ritmo do batimento cardíaco)
podem ocorrer ocasionalmente.
Distúrbios vasculares: hipotensão ortostática (queda de pressão sanguínea ao se levantar)
pode ocorrer ocasionalmente.
Distúrbios gastrintestinais: náusea, vômito e diarreia.
Distúrbios do tecido subcutâneo e da pele: reações alérgicas como coceira, erupção
cutânea e rubor (vermelhidão) podem ocorrer em casos raros.
Exames laboratoriais: aumento temporário de transaminases e fosfatase alcalina
(indicadores de acometimento do fígado) pode ocorrer. Aumento de
gamaglutamiltransferase (outro indicador de acometimento do fígado) e dos níveis
sanguíneos de ureia (indicador de acometimento dos rins) foram observados.
Pode ocorrer alteração da cor da urina, passando, em geral, a avermelhada e mais escura,
após um tempo em repouso.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sinais e sintomas de superdose são similares aos efeitos adversos da
Carbidopa+Levodopa em doses terapêuticas, mas é provável que sejam mais graves.
Superdose pode levar a efeitos adversos cardiovasculares (como arritmia cardíaca -
alteração da frequência ou o ritmo dos batimentos cardíacos), alterações de comportamento
como confusão e insônia, efeitos gastrintestinais como enjoo e vômitos e movimentos
involuntários anormais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.