Bula do Carbidol para o Paciente

Bula do Carbidol produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Carbidol
Laboratório Teuto Brasileiro S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO CARBIDOL PARA O PACIENTE

Carbidol®

Comprimido 25mg+250mg

MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE

carbidopa

levodopa

APRESENTAÇÕES

Embalagens contendo 30 e 50 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:

carbidopa monoidratada (equivalente a 25mg de carbidopa)...................................26,991mg

levodopa.........................................................................................................................250mg

Excipiente q.s.p...................................................................................................1 comprimido

Excipientes: celulose microcristalina, álcool etílico, povidona, croscarmelose sódica,

estearato de magnésio, dióxido de silício, manitol e corante azul indigotina.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento da doença de Parkinson e seus sintomas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Os sintomas da Doença de Parkinson são decorrentes da falta de dopamina no sistema

nervoso central (SNC). A dopamina é uma substância que ajuda a comunicação entre as

células. O tratamento da doença se baseia na reposição da dopamina, feita pela

administração deste medicamento, que é a associação de duas substâncias: a levodopa, que

é convertida posteriormente em dopamina, e a carbidopa, que inibe a metabolização da

levodopa, liberando assim mais levodopa para transporte ao cérebro e subsequente

conversão em dopamina.

Assim, ao tomar esta medicação, administra-se um precursor da dopamina que se

transforma em dopamina no cérebro, melhorando os sintomas provocados pela falta de

dopamina, mecanismo esse responsável pela sintomatologia na doença de Parkinson.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O Carbidol®

é contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade à

carbidopa e à levodopa ou a qualquer componente da formulação. Também está

contraindicada para pacientes portadores de glaucoma, lesões de pele suspeitas de

melanoma ou sem diagnóstico.

Não se deve usar simultaneamente medicações inibidoras da monoaminoxidase-A e

Carbidol®

(exceto inibidores da MAO-B em doses baixas). Esses inibidores devem ser

interrompidos pelo menos duas semanas antes de se iniciar o tratamento com este

medicamento.

Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes e a lactentes.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Gravidez e lactação

A paciente deve informar ao médico se estiver grávida, amamentando, ou pretendendo

engravidar.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu

término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Cuidados de administração

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Interrupção do tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. A interrupção abrupta

pode produzir quadro semelhante à síndrome neuroléptica maligna, que se caracteriza por

febre muito alta (acima de 40°), instabilidade autonômica (flutuações nas funções orgânicas

controladas pelo sistema nervoso, tais como frequência cardíaca, pressão arterial, produção

de suor,etc.), rigidez muscular acentuada e distúrbios psíquicos, com possíveis alterações

laboratoriais, incluindo aumento de creatinofosfoquinase (CPK, enzima indicadora de dano

muscular), e pode ser fatal.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

A levodopa tem sido associada com sonolência e episódios de sono de início repentino.

Pessoas tratadas com levodopa e que apresentam sonolência e/ou episódios de sono de

início repentino devem evitar dirigir veículos ou se comprometer em atividades nas quais a

desatenção pode colocá-las ou outros em risco de ferimento grave ou morte (ex. operar

máquinas) até que esses episódios recorrentes e sonolência sejam resolvidos.

Interações medicamentosas: Pode ocorrer pressão baixa quando a Carbidol®

for

administrada a pacientes sob tratamento com alguns anti-hipertensivos. Há raros relatos de

reações adversas, incluindo pressão alta e discinesia (movimentos involuntários), resultado

do uso ao mesmo tempo de antidepressivos tricíclicos e carbidopa + levodopa. As

fenotiazidas e butirofenonas podem reduzir os efeitos terapêuticos da levodopa. Além

disso, os efeitos benéficos da levodopa na doença de Parkinson foram revertidos pela

fenitoína e papaverina, em alguns relatos. Os pacientes que usam estas medicações junto

com Carbidol®

devem ser cuidadosamente monitorados quanto à perda de resposta

terapêutica.

Interações alimentares: A absorção deste medicamento pode ser prejudicada em alguns

pacientes sob dieta rica em proteínas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a

sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO

DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).

PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Características do produto: Comprimido circular de cor azul mosqueado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A dose diária ideal deve ser administrada individualmente, segundo as necessidades de

cada paciente.

Pacientes não recebendo levodopa

Inicial: 1/2 comprimido de Carbidol®

uma ou duas vezes ao dia.

Ajuste: acrescente 1/2 comprimido de Carbidol®

cada dia, ou em dias alternados, até ser

atingida a dose ótima.

Manutenção: um comprimido 3 a 4 vezes por dia. Se necessário, a posologia pode ser

aumentada em 1/2 a 1 comprimido a cada dia, ou em dias alternados, até o máximo de 8

comprimidos por dia.

É limitada a experiência com doses diárias superiores a 200mg de carbidopa.

Pacientes já recebendo levodopa

A administração de levodopa deve ser interrompida pelo menos 12 horas antes de ser

iniciado o tratamento com a associação Carbidol®

(24 horas para os preparados de liberação

lenta de levodopa). A posologia diária de Carbidol®

escolhida deve ser a que proporciona

20% da posologia diária prévia de levodopa. A terapia deve ser individualizada e ajustada

de acordo com a resposta terapêutica desejada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração

do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Se você esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e retorne ao esquema de

tratamento habitual. Entretanto, se estiver quase no horário da próxima dose, pule a dose

que você esqueceu e tome a próxima dose no horário habitual. Não tome dose dobrada para

compensar a que você esqueceu.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Com o uso deste medicamento podem ocorrer as seguintes reações adversas, que

geralmente podem ser reduzidas pela diminuição da dose diária da medicação.

Distúrbios nos sistemas sanguíneo e linfático: anemia hemolítica (hemoglobina

insuficiente para manter oxigenação das células, decorrente de destruição de glóbulos

vermelhos), leucopenia transitória (redução de glóbulos brancos do sangue) e

trombocitopenia (redução das plaquetas, que são elementos do sangue importantes

para a coagulação) têm sido relatados em casos raros.

Distúrbios nutricionais e do metabolismo: anorexia (diminuição ou perda do apetite) foi

relatada.

Distúrbios psiquiátricos: depressão, agitação, ansiedade, insônia, alucinações, delírios e

desorientação temporal podem ocorrer particularmente em pacientes idosos e em pacientes

com antecedentes psiquiátricos.

Distúrbios do sistema nervoso: movimentos involuntários, contrações musculares,

episódios de congelamento da marcha, deterioração de final da dose e efeito “liga-desliga”

(fenômeno onoff). Sonolência excessiva durante o dia e episódios de sono de início

repentino são eventos raros.

Distúrbios cardíacos: arritmias cardíacas (alteração do ritmo do batimento cardíaco)

podem ocorrer ocasionalmente.

Distúrbios vasculares: hipotensão ortostática (queda de pressão sanguínea ao se levantar)

pode ocorrer ocasionalmente.

Distúrbios gastrintestinais: náusea, vômito e diarreia.

Distúrbios do tecido subcutâneo e da pele: reações alérgicas como coceira, erupção

cutânea e rubor (vermelhidão) podem ocorrer em casos raros.

Exames laboratoriais: aumento temporário de transaminases e fosfatase alcalina

(indicadores de acometimento do fígado) pode ocorrer. Aumento de

gamaglutamiltransferase (outro indicador de acometimento do fígado) e dos níveis

sanguíneos de ureia (indicador de acometimento dos rins) foram observados.

Pode ocorrer alteração da cor da urina, passando, em geral, a avermelhada e mais escura,

após um tempo em repouso.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu

serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Os sinais e sintomas de superdose são similares aos efeitos adversos da

Carbidopa+Levodopa em doses terapêuticas, mas é provável que sejam mais graves.

Superdose pode levar a efeitos adversos cardiovasculares (como arritmia cardíaca -

alteração da frequência ou o ritmo dos batimentos cardíacos), alterações de comportamento

como confusão e insônia, efeitos gastrintestinais como enjoo e vômitos e movimentos

involuntários anormais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Bula do Carbidol
Laboratório Teuto Brasileiro S/a - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.