Bula do Carbotrat produzido pelo laboratorio Nativita Ind. Com. Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
CARBOTRAT®
carbocisteína
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
XAROPE ADULTO 50 MG/ML
XAROPE PEDIÁTRICO 20 MG/ML
Carbotrat®
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Forma Farmacêutica e Apresentações:
Xarope adulto de 50mg/ml:
Frascos com 100, 120 ml ou 150 mL + copo-medida. Embalagem com 1 frasco.
USO ADULTO
USO ORAL
Xarope pediátrico de 20mg/ml:
USO PEDIÁTRICO
Composição:
Xarope adulto:
Cada mL do xarope adulto contém 50 mg de carbocisteína e veículo (sacarose, álcool etílico, aroma de
caramelo, corante marrom, edetato dissódico, hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno e água
purificada q.s.p. 1 mL).
Xarope pediátrico:
Cada mL do xarope pediátrico contém 20 mg de carbocisteína e veículo (sacarose, álcool etílico, aroma de
framboesa, corante vermelho, edetato dissódico, hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno e água
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Carbotrat®
xarope é destinado ao tratamento de problemas respiratórios, quando há um excesso de secreções
que podem piorar o estado do paciente.
Carbotrat®
xarope ajuda a diminuir a produção das secreções respiratórias, assim como deixa as secreções
menos espessas, facilitando sua eliminação pelo organismo, quando há excesso dessas secreções por doenças
respiratórias.
xarope começa a fazer efeito cerca de uma a duas horas após a administração.
Carbotrat®
xarope não deve ser utilizado por paciente com úlceras no estômago ou no duodeno ou com
alergia aos componentes da formulação.
xarope pediátrico – Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
xarope adulto – Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.
Pacientes com antecedentes de úlcera gástrica ou duodenal devem ter cautela.
Pacientes com asma brônquica e insuficiência respiratória devem ter cuidado ao usar Carbotrat®
xarope.
Não existem restrições ou precauções especiais com relação ao uso do produto por pacientes idosos.
Durante o tratamento com Carbotrat®
xarope, você não deve fazer uso de medicamentos que inibam a tosse,
como os antitussígenos, bem como não deve fazer uso de medicamentos atropínicos (como, por exemplo,
atropina).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Carbotrat®
xarope deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre
15 - 30°C). Proteger da luz e umidade.
O prazo de validade de Carbotrat®
xarope é de 24 meses após a data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
xarope adulto é um líquido límpido, pouco viscoso, de cor marrom; possui odor e sabor
artificiais de caramelo.
xarope pediátrico é um líquido límpido, pouco viscoso, de cor avermelhada; possui odor e sabor
artificiais de framboesa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Carbotrat®
xarope adulto: 5 a 10 mL (para medir o volume, utilize o copo-medida) do xarope (o que
equivale a 250 a 500 mg de carbocisteína), três vezes ao dia.
xarope pediátrico: 0,25 mL/Kg de peso de Carbotrat®
xarope pediátrico, o que equivale a 5 mg
de carbocisteína/Kg de peso, três vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito
perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo
tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Carbotrat®
xarope pode causar as seguintes reações adversas:
Reações comuns (ocorrem em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): desconforto no
estômago, enjôo, diarreia.
Reações incomuns (ocorrem em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura, insônia,
dor de cabeça, erupções cutâneas.
Reações de frequência desconhecida: sangramento no estômago ou nos intestinos, palpitações, leve
diminuição da taxa de açúcar no sangue.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.