Bula do Carnabol Kids para o Paciente copiar link

Carnabol kids_BU02_VP 1

CARNABOL KIDS

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

Suspensão oral

Polivitamínico + associações

Carnabol kids_BU02_VP 2

BULA PARA PACIENTE

Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

polivitamínico + associações

APRESENTAÇÕES

Suspensão oral: frasco de 120 ml + copo-medida de 10 ml

USO ORAL

USO PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 10 ml de Carnabol Kids suspensão oral contém:

cianocobalamina ................................................................................................ 6 mcg

cloridrato de lisina .............................................................................................. 100 mg

cloridrato de levocarnitina .................................................................................. 75 mg

cloridrato de piridoxina ....................................................................................... 2 mg

nicotinamida ....................................................................................................... 10 mg

nitrato de tiamina ............................................................................................... 4,8 mg

fosfato sódico de riboflavina .............................................................................. 1,5 mg

Excipientes: ácido cítrico monoidratado, aroma de cola, carmelose sódica, celulose

microcristalina, ciclamato sódico, citrato de sódio diidratado, cloreto de sódio,

simeticona, goma xantana, glicerol, metilparabeno, propilenoglicol, propilparabeno,

sacarina sódica diidratada, sorbitol, água purificada.

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

CARNABOL KIDS é destinado ao tratamento e prevenção de carências nutricionais,

determinando uma melhora no estado geral do organismo nas crianças em fase de

crescimento.

CARNABOL KIDS pode auxiliar na prevenção das deficiências das vitaminas do

complexo B e dos aminoácidos componentes da sua fórmula, nos períodos de

crescimento acelerado e em casos de dietas restritivas e inadequadas.

CARNABOL KIDS é uma associação das vitaminas do complexo B (cianocobalamina

(B12), piridoxina (B6), nicotinamida (B3), tiamina (B1) e riboflavina (B2)) com os

derivados de aminoácidos lisina e levocarnitina, indicado nos estados de carências

nutricionais. Os aminoácidos cloridrato de levocarnitina e cloridrato de lisina atuam na

síntese protéica (produção de proteínas) e no metabolismo dos lipídeos (gorduras) e o

complexo B que atua em diversos processos do organismo como, por exemplo, o

metabolismo energético, formação dos glóbulos brancos e vermelhos, funções do

sistema nervoso central e periférico, síntese protéica, formação dos hormônios, dentre

outras.

Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com suspeita de

deficiência de vitamina B12 sem causa definida, nem para pacientes portadores de

doenças hepáticas (no fígado), renais (nos rins) e úlcera péptica (lesão no estômago).

Carnabol kids_BU02_VP 3

CARNABOL KIDS não é indicado para pacientes que apresentem hipersensibilidade

(alergia) a quaisquer dos componentes de sua fórmula.

Se você é diabético e recebe carnitina associado à insulina ou outros medicamentos

hipoglicemiantes (medicamentos que baixam os níveis de açúcar no sangue), você

deve ser monitorado para evitar casos de hipoglicemia (nível baixo de açúcar no

sangue).

Se você tem gota deve ser monitorado quanto aos níveis de ácido úrico quando

recebe nicotinamida. A carnitina não deve ser utilizada se você possui cardiopatias

(doenças do coração) sem supervisão médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

CARNABOL KIDS não deve ser administrado ao mesmo tempo com medicamentos

contendo levodopa, cimetidina, carbamazepina, aminoglicosídios ou teofilina nem com

medicamentos para redução da lipidemia (concentração de lipídeos no sangue).

As vitaminas de CARNABOL KIDS podem interferir na dosagem sérica de teofilina,

ácido úrico e urobilinogênio e em altas doses pode interferir nas dosagens das

catecolaminas urinárias (falso positivo).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum

outro medicamento.

MEDICAMENTO?

Você deve conservar CARNABOL KIDS em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua

embalagem original.

Suspensão homogênea (uniforme) amarela.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico

para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Crianças: deve tomar um copo-medida (10 mL), meia hora antes das principais

refeições.

Não utilizar CARNABOL KIDS por período prolongado sem orientação do seu médico.

A dose máxima diária não deverá ultrapassar 3 copos-medida.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este

medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os

sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Agite antes de usar.

MEDICAMENTO?

Em casos de esquecimento de uma dose, aguarde a próxima dose e continue

tomando normalmente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

Carnabol kids_BU02_VP 4

Você poderá apresentar as seguintes reações desagradáveis ao utilizar CARNABOL

KIDS:

• Alterações gastrintestinais: náuseas (enjôos), vômitos, diarréias, constipação

intestinal (intestino preso), dores abdominais, úlcera péptica (ferida no estômago);

• Alterações dermatológicas: "rash" cutâneo (manchas vermelhas na pele), eritema

(vermelhidão) de face, urticária (alergia), prurido (coceira) generalizado,

hiperqueratose (excesso de produção de queratina);

• Alterações renais: síndrome de fanconi (distúrbio raro da função excretora renal) e

falência renal (dos rins);

• Alterações hematológicas: hipercolesterolemia (nível alto de colesterol no sangue);

• Alteração no sistema nervoso central: neuropatia periférica (perda sensorial);

• Alterações respiratórias: dispnéia (falta de ar) e broncoespasmo (contração da

musculatura dos brônquios) relacionados à hipersensibilidade (alergia) à tiamina;

• Altas doses de piridoxina podem causar coloração amarelada da urina.

Você poderá apresentar também os seguintes efeitos indesejáveis: deficiência de

ácido fólico e hipotonia (diminuição do tônus muscular).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de

reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa

através do seu serviço de atendimento.