Bula do Cebion produzido pelo laboratorio Merck S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
CEBION®
(ácido ascórbico)
Merck S/A
Comprimidos efervescentes
1g (sabor laranja)
Cebion®
1g
ácido ascórbico Sabor laranja
APRESENTAÇÕES
Comprimidos efervescentes sabor laranja. Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos
efervescentes.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente contém:
ácido ascórbico (vitamina C) ................................................... 1g
Excipientes: ácido adípico, ácido cítrico, aroma de laranja, bicarbonato de sódio, corante amarelo
crepúsculo, silicona, sacarina sódica di-hidratada, sacarose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este produto é um suplemento vitamínico indicado como auxiliar do sistema imunológico.
Este produto corrige estados de carência de vitamina C e estimula as defesas orgânicas. A
vitamina C age estimulando o sistema imune e protegendo-o contra danos gerados pelos radicais
livres liberados quando o corpo está combatendo a infecção.
Este produto é contraindicado em pacientes com:
conhecida hipersensibilidade (alergia) ao ácido ascórbico ou a qualquer um dos componentes
da fórmula
cálculos urinários
história de níveis elevados de ácido úrico
doenças de armazenamento de ferro (como talassemia, hemocromatose e anemia
sideroblástica)
úlceras gástricas
Advertências e precauções
Na ingestão de doses elevadas de ácido ascórbico (4 g ao dia) tem sido observada hemólise
(destruição dos glóbulos vermelhos do sangue) – até certo ponto grave – em casos individuais de
pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase eritrocitária (uma deficiência
genética). Pacientes com insuficiência renal grave ou terminal (sob diálise) não devem exceder
uma dose diária de 100 mg de ácido ascórbico, devido ao risco de formação de cálculos
urinários. Se você é diabético, deve procurar orientação médica antes de tomar este produto, por
causa do seu conteúdo de carboidratos (açúcares). Se você encontra-se em dieta com restrição de
açúcar, deve considerar que cada ml deste produto contém 0,5 g de açúcar. Em concentrações
mais elevadas, o ácido ascórbico interfere com vários testes laboratoriais (glicose, ácido úrico,
creatinina, fosfato inorgânico). Também a detecção de sangue oculto nas fezes pode fornecer
resultados falso-negativos. Geralmente a detecção química baseada numa reação colorida pode
ser afetada. É necessário interromper o uso deste produto antes desses exames.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Gravidez e amamentação
Não exceder as doses indicadas durante a gravidez e a amamentação. O ácido ascórbico é
excretado no leite materno e atravessa a placenta.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos
Alimentos não interferem com os efeitos deste produto. A administração concomitante de
antiácidos contendo alumínio com este produto pode aumentar a eliminação urinária de
alumínio. Não é recomendada a administração concomitante de antiácidos e ácido ascórbico,
especialmente em pacientes com insuficiência renal. Evite tomar o produto juntamente com
bebidas alcoólicas. Anticoncepcionais e medicamentos contendo hormônios corticosteroides
podem diminuir os níveis de vitamina C no organismo. A calcitonina, um medicamento usado
para problemas ósseos, aumenta a velocidade de utilização da vitamina C. O uso simultâneo com
determinados medicamentos (barbitúricos, tetraciclina, salicilatos) pode aumentar a eliminação
urinária da vitamina C. Este produto, se tomado junto com medicamentos à base de substância
desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro no organismo, especialmente no
coração, resultando em descompensação cardíaca. Altas doses de ácido ascórbico podem reduzir
os níveis plasmáticos de indinavir.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Direção de veículos e operação de máquinas
Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Cebion®
Gotas.
MEDICAMENTO?
Você deve conservar este produto em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da
luz. Manter o frasco sempre bem fechado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Cebion®
Gotas se apresenta como uma solução límpida, viscosa, de coloração castanha a
marrom.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
1 ml corresponde a aproximadamente 24 gotas. Cada gota contém aproximadamente 8,33 mg de
vitamina C. As gotas podem ser administradas diretamente na boca ou então tomadas diluídas
em um pouco de água ou suco de frutas.
Posologia
Lactentes Crianças
de 1 a 6 anos
Crianças
de 7 a 10 anos
Crianças acima de
10 anos e adultos0-6 meses 7-11 meses
Ingestão
diária máxima
segura
25 mg
(aproximadamente
3 gotas)
30 mg
4 gotas)
(aproximada-
mente 4 gotas)
35 mg
45 mg
mente 5 gotas)
Dose diária
em pediatria
25 mg (aproximadamente 3 gotas) por kg
de peso até o limite de 300 mg
(aproximadamente 36 gotas)
de peso até o limite de 1.000 mg
(aproximadamente 120 gotas)
Doses superiores às recomendadas devem ser tomadas somente com indicação médica.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do produto em pacientes
idosos e crianças.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar, mas não tome uma dose dobrada para compensar uma dose
que se esqueceu de tomar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Como todos os medicamentos, este produto pode causar algumas reações desagradáveis; no
entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar
de tomar o medicamento. Este produto é normalmente bem tolerado. Em casos isolados foram
observadas reações de hipersensibilidade envolvendo os sistemas respiratório ou cutâneo.
Particularmente com doses altas foram observados distúrbios gastrointestinais (como náuseas,
vômitos, diarreia, dor abdominal, dispepsia) e poliúria. Em pessoas predispostas, o uso de altas
doses de medicamentos contendo vitamina C pode ocasionar cálculos renais (pedras nos rins).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Sintomas decorrentes de dose excessiva são improváveis após uma única tomada do produto,
uma vez que o ácido ascórbico, em quantidade excedendo às necessidades do organismo, é
rapidamente eliminado pela urina. Doses muito elevadas (superiores a 10g/dia) e tomadas por
tempo prolongado podem provocar o desenvolvimento de cálculos urinários. Diarreias
temporárias ocorrem ocasionalmente após tomadas únicas de 3 g ou mais, e quase
invariavelmente após doses de 10 g ou mais. Se você tiver alguma reação adversa, suspenda o
uso do produto e procure assistencia médica, caso seja necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.