Bula do Cebion para o Paciente

Bula do Cebion produzido pelo laboratorio Merck S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Cebion
Merck S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO CEBION PARA O PACIENTE

CEBION®

(ácido ascórbico)

Merck S/A

Comprimidos efervescentes

1g (sabor laranja)

Cebion®

1g

ácido ascórbico Sabor laranja

APRESENTAÇÕES

Comprimidos efervescentes sabor laranja. Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos

efervescentes.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido efervescente contém:

ácido ascórbico (vitamina C) ................................................... 1g

Excipientes: ácido adípico, ácido cítrico, aroma de laranja, bicarbonato de sódio, corante amarelo

crepúsculo, silicona, sacarina sódica di-hidratada, sacarose.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este produto é um suplemento vitamínico indicado como auxiliar do sistema imunológico.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este produto corrige estados de carência de vitamina C e estimula as defesas orgânicas. A

vitamina C age estimulando o sistema imune e protegendo-o contra danos gerados pelos radicais

livres liberados quando o corpo está combatendo a infecção.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este produto é contraindicado em pacientes com:

 conhecida hipersensibilidade (alergia) ao ácido ascórbico ou a qualquer um dos componentes

da fórmula

 cálculos urinários

 história de níveis elevados de ácido úrico

 doenças de armazenamento de ferro (como talassemia, hemocromatose e anemia

sideroblástica)

 úlceras gástricas

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e precauções

Na ingestão de doses elevadas de ácido ascórbico (4 g ao dia) tem sido observada hemólise

(destruição dos glóbulos vermelhos do sangue) – até certo ponto grave – em casos individuais de

pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase eritrocitária (uma deficiência

genética). Pacientes com insuficiência renal grave ou terminal (sob diálise) não devem exceder

uma dose diária de 100 mg de ácido ascórbico, devido ao risco de formação de cálculos

urinários. Se você é diabético, deve procurar orientação médica antes de tomar este produto, por

causa do seu conteúdo de carboidratos (açúcares). Se você encontra-se em dieta com restrição de

açúcar, deve considerar que cada ml deste produto contém 0,5 g de açúcar. Em concentrações

mais elevadas, o ácido ascórbico interfere com vários testes laboratoriais (glicose, ácido úrico,

creatinina, fosfato inorgânico). Também a detecção de sangue oculto nas fezes pode fornecer

resultados falso-negativos. Geralmente a detecção química baseada numa reação colorida pode

ser afetada. É necessário interromper o uso deste produto antes desses exames.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Gravidez e amamentação

Não exceder as doses indicadas durante a gravidez e a amamentação. O ácido ascórbico é

excretado no leite materno e atravessa a placenta.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou

do cirurgião-dentista.

Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos

Alimentos não interferem com os efeitos deste produto. A administração concomitante de

antiácidos contendo alumínio com este produto pode aumentar a eliminação urinária de

alumínio. Não é recomendada a administração concomitante de antiácidos e ácido ascórbico,

especialmente em pacientes com insuficiência renal. Evite tomar o produto juntamente com

bebidas alcoólicas. Anticoncepcionais e medicamentos contendo hormônios corticosteroides

podem diminuir os níveis de vitamina C no organismo. A calcitonina, um medicamento usado

para problemas ósseos, aumenta a velocidade de utilização da vitamina C. O uso simultâneo com

determinados medicamentos (barbitúricos, tetraciclina, salicilatos) pode aumentar a eliminação

urinária da vitamina C. Este produto, se tomado junto com medicamentos à base de substância

desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro no organismo, especialmente no

coração, resultando em descompensação cardíaca. Altas doses de ácido ascórbico podem reduzir

os níveis plasmáticos de indinavir.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Direção de veículos e operação de máquinas

Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Cebion®

Gotas.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Você deve conservar este produto em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da

luz. Manter o frasco sempre bem fechado.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Cebion®

Gotas se apresenta como uma solução límpida, viscosa, de coloração castanha a

marrom.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e

você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá

utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

1 ml corresponde a aproximadamente 24 gotas. Cada gota contém aproximadamente 8,33 mg de

vitamina C. As gotas podem ser administradas diretamente na boca ou então tomadas diluídas

em um pouco de água ou suco de frutas.

Posologia

Lactentes Crianças

de 1 a 6 anos

Crianças

de 7 a 10 anos

Crianças acima de

10 anos e adultos0-6 meses 7-11 meses

Ingestão

diária máxima

segura

25 mg

(aproximadamente

3 gotas)

30 mg

4 gotas)

(aproximada-

mente 4 gotas)

35 mg

45 mg

mente 5 gotas)

Dose diária

em pediatria

25 mg (aproximadamente 3 gotas) por kg

de peso até o limite de 300 mg

(aproximadamente 36 gotas)

de peso até o limite de 1.000 mg

(aproximadamente 120 gotas)

Doses superiores às recomendadas devem ser tomadas somente com indicação médica.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do produto em pacientes

idosos e crianças.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu

médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Tome a dose assim que se lembrar, mas não tome uma dose dobrada para compensar uma dose

que se esqueceu de tomar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todos os medicamentos, este produto pode causar algumas reações desagradáveis; no

entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar

de tomar o medicamento. Este produto é normalmente bem tolerado. Em casos isolados foram

observadas reações de hipersensibilidade envolvendo os sistemas respiratório ou cutâneo.

Particularmente com doses altas foram observados distúrbios gastrointestinais (como náuseas,

vômitos, diarreia, dor abdominal, dispepsia) e poliúria. Em pessoas predispostas, o uso de altas

doses de medicamentos contendo vitamina C pode ocasionar cálculos renais (pedras nos rins).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço

de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Sintomas decorrentes de dose excessiva são improváveis após uma única tomada do produto,

uma vez que o ácido ascórbico, em quantidade excedendo às necessidades do organismo, é

rapidamente eliminado pela urina. Doses muito elevadas (superiores a 10g/dia) e tomadas por

tempo prolongado podem provocar o desenvolvimento de cálculos urinários. Diarreias

temporárias ocorrem ocasionalmente após tomadas únicas de 3 g ou mais, e quase

invariavelmente após doses de 10 g ou mais. Se você tiver alguma reação adversa, suspenda o

uso do produto e procure assistencia médica, caso seja necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro

médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,

se você precisar de mais orientações.

Bula do Cebion
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.