Bula do Cebion para o Profissional

CEBION®

(ácido ascórbico)

Merck S/A

Comprimidos efervescentes

1g (sabor laranja)

Cebion®

1g

ácido ascórbico Sabor laranja

APRESENTAÇÕES

Comprimidos efervescentes sabor laranja. Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos

efervescentes.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido efervescente contém:

ácido ascórbico (vitamina C) ................................................... 1g

Excipientes: ácido adípico, ácido cítrico, aroma de laranja, bicarbonato de sódio, corante amarelo

crepúsculo, silicona, sacarina sódica di-hidratada, sacarose.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Suplemento vitamínico como auxiliar do sistema imunológico.

Em diversos modelos experimentais, a vitamina C intensificou o funcionamento dos fagócitos, a

proliferação dos linfócitos-T e a produção de interferon; e diminuiu a replicação de vírus (1)

. Em

estudos em modelos animais a vitamina C aumentou a resistência contra vários tipos de

infecções virais e bacterianas. Muitas infecções, como pneumonia, levaram a uma redução nos

níveis de vitamina C no plasma, nos leucócitos e na urina. Tal redução demonstra que o consumo

da vitamina C nestes casos estaria associado à sua participação no processo de defesa do

organismo (1,2)

. A vitamina C aumenta a função bactericida no sangue e aumenta a formação de

anticorpos. Possui também a propriedade de neutralizar a ação tóxica de produtos metabólicos e

de várias toxinas bacterianas. A vitamina C reduz a incidência do resfriado comum em pessoas

sob excessiva demanda física (3)

.

Referências

(1) Hemilä H, Louhiala P. Vitamin C may affect lung infections. J. R. Soc. Med. 2007; 100: 495-8.

(2) Wintergerst ES, Maggini S, Hornig DH. Contribution of selected vitamins and trace

elements to immune function. Ann. Nutr. Metab. 2007; 51: 301-23).

(3) Douglas RM, Hemilä H. Vitamin C for preventing and treating the common cold. PLoS Med

2005; 2: e168.

A vitamina C é indispensável para o perfeito funcionamento de todas as células. Desempenha

importante papel no metabolismo celular, participando dos processos de oxirredução. Através de

sua atuação no transporte de elétrons, intervém em diversas reações metabólicas, tais como:

hidroxilação de prolina durante a formação de tecido conjuntivo; oxidação de cadeias laterais de

lisina em proteínas, para fornecer hidroxitrimetilisina para a síntese de carnitina; síntese de

noradrenalina e de hormônios corticoides pelas suprarrenais; conversão do ácido fólico em sua

forma ativa do ácido folínico; metabolismo da tirosina. A vitamina C também desempenha

importante papel na proteção do organismo contra infecções, aumentando a função bactericida

no sangue, participando ainda da formação de anticorpos. Possui também a propriedade de

neutralizar a ação tóxica de várias toxinas bacterianas e de produtos metabólicos. A vitamina C

tem influências múltiplas sobre o sangue, os órgãos hematopoiéticos e os vasos sanguíneos.

Favorece a adesão das células endoteliais dos capilares, a ativação da trombina e estimula a

atividade da medula óssea (produção de trombócitos, leucócitos e eritrócitos; absorção e

aproveitamento do ferro; ativação do ácido fólico). O mau abastecimento orgânico de vitamina C

pode ocorrer não só em consequência de alimentação deficiente, mas também devido a distúrbios

de absorção, doenças infecciosas e ao estresse. A carência de vitamina C manifesta-se por

cansaço, resistência diminuída a infecções, sangramentos mucosos e cutâneos, retardo no tempo

de cicatrização de feridas, gengivite, perda de dentes, anemia e alterações cutâneas

(hiperceratose, obstrução de folículos pilosos, etc).

Este produto é contraindicado em pacientes com:

 conhecida hipersensibilidade ao ácido ascórbico ou a qualquer um dos componentes da

fórmula

 litíase urinária

 história de níveis elevados de ácido úrico

 doenças de armazenamento de ferro (como talassemia, hemocromatose e anemia

sideroblástica)

 úlceras gástricas

Na ingestão de doses elevadas de ácido ascórbico (4 g ao dia) tem sido observada hemólise – até

certo ponto grave – em casos individuais de pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato-

desidrogenase eritrocitária. Pacientes com insuficiência renal grave ou terminal (sob diálise) não

devem exceder uma dose diária de 100 mg de ácido ascórbico, devido ao risco de formação de

cálculos urinários. Pacientes diabéticos devem procurar orientação médica antes de tomar este

produto por causa de seu conteúdo de hidratos de carbono. Em pacientes submetidos a dietas

hipoglicídicas é necessário levar em conta que cada ml deste produto contém 0,5 g de sacarose.

Em concentrações mais elevadas, o ácido ascórbico interfere com vários testes laboratoriais

(glicose, ácido úrico, creatinina, fosfato inorgânico). Também a detecção de sangue oculto nas

fezes pode fornecer resultados falso-negativos. Geralmente a detecção química baseada numa

reação colorida pode ser afetada. É necessário interromper o uso de vitamina C antes desses

exames.

Gravidez e lactação

Não exceder as doses indicadas durante a gravidez e lactação. O ácido ascórbico é excretado no

leite materno e atravessa a barreira placentária.

Categoria C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem

orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

A administração concomitante de antiácidos contendo alumínio com este produto pode aumentar

a eliminação urinária de alumínio. Não é recomendada a administração concomitante de

antiácidos e ácido ascórbico, especialmente em pacientes com insuficiência renal.

Anticoncepcionais orais e corticosteroides podem diminuir os níveis de ácido ascórbico no

organismo. A calcitonina aumenta a velocidade de absorção de utilização do ácido ascórbico. Os

salicilatos inibem o transporte ativo de ácido ascórbico através da parede intestinal. A

tetraciclina inibe a reabsorção de ácido ascórbico dos túbulos renais. O ácido acetilsalicílico, a

tetraciclina e barbitúricos aumentam a eliminação urinária de ácido ascórbico. O ácido ascórbico,

administrado junto com desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos

tecidos, especialmente no coração, resultando em descompensação cardíaca. Altas doses de

ácido ascórbico podem reduzir os níveis plasmáticos de indinavir.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e proteger da luz. Conservar o frasco

sempre bem fechado.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Cebion®

Gotas se apresenta como uma solução límpida, viscosa, de coloração castanha a

marrom.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

1 ml corresponde a aproximadamente 24 gotas. Cada gota contém aproximadamente 8,33 mg de

vitamina C. As gotas podem ser administradas diretamente na boca ou então tomadas diluídas

em um pouco de água ou suco de frutas.

Posologia

Lactentes Crianças

de 1 a 6 anos

Crianças

de 7 a 10 anos

Crianças acima de

10 anos e adultos0-6 meses 7-11 meses

Ingestão

diária máxima

segura

25 mg

(aproximadamente

3 gotas)

30 mg

4 gotas)

(aproximada-

mente 4 gotas)

35 mg

45 mg

mente 5 gotas)

Dose diária

em pediatria

25 mg (aproximadamente 3 gotas) por kg

de peso até o limite de 300 mg

(aproximadamente 36 gotas)

de peso até o limite de 1.000 mg

(aproximadamente 120 gotas)

Doses superiores às recomendadas devem ser tomadas somente com indicação médica.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do produto em pacientes

idosos e crianças.

Este produto é normalmente bem tolerado. Em casos isolados foram observadas reações de

hipersensibilidade envolvendo os sistemas respiratório ou cutâneo. Particularmente com doses

altas foram observados distúrbios gastrointestinais (como náuseas, vômitos, diarreia, dor

abdominal, dispepsia) e poliúria. O uso prolongado de doses elevadas pode provocar o

aparecimento de litíase urinária e de escorbuto de rebote.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária

-NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a

Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Sintomas de superdose são improváveis após ingestão única e aguda do produto, uma vez que o

ácido ascórbico, em quantidade excedendo às necessidades do organismo, é rapidamente

eliminado pela urina. Doses muito elevadas (superiores a 10g/dia) e tomadas por tempo

prolongado podem causar litíase urinária. Diarreia osmótica temporária acompanhada de

sintomas correspondentes ocorrem ocasionalmente após doses únicas de 3 g ou mais, e quase

invariavelmente após doses de 10 g ou mais. Em caso de reações adversas, suspender o uso do

produto e, se necessário, utilizar medicação sintomática.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.