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economia de R$ 16,00
Bula do Cefalexina produzido pelo laboratorio Eurofarma Laboratórios S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
A cefalexina monoidratada é indicada para o tratamento das seguintes infecções causadas por bactérias sensíveis
à cefalexina: sinusites (inflamação dos seios da face), infecções do trato respiratório, otite média (inflamação do
ouvido médio), infecções da pele e tecidos moles, infecções ósseas, infecções do trato geniturinário e infecções
dentárias.
Nota: De acordo com a história do paciente e aspectos clínicos, o médico poderá indicar a realização de testes de
sensibilidade à cefalexina e culturas apropriadas do microrganismo causador.
A cefalexina monoidratada é um antibiótico pertencente ao grupo das cefalosporinas. Apresenta ação bactericida,
destruindo as bactérias causadoras do processo infeccioso.
Tempo médio para o início da ação farmacológica
Após a administração de cefalexina em indivíduos normais, via oral, em jejum, a sua absorção é rápida e os
níveis sanguíneos máximos são geralmente atingidos em 1 hora, apesar de o tempo necessário para atingir níveis
máximos poderem variar consideravelmente. Após doses de 250 mg, 500 mg e 1 g, níveis sanguíneos máximos
médios de aproximadamente 9, 18 e 32 mcg/ml, respectivamente, foram obtidos em uma hora. Níveis
mensuráveis estavam presentes por 6 horas após a administração.
A cefalexina monoidratada é contraindicada em pacientes alérgicos às cefalosporinas.
ATENÇÃO: este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de
natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido
acetilsalicílico.
Antes de iniciar o tratamento com cefalexina monoidratada verifique cuidadosamente se você já apresentou
reações anteriores de hipersensibilidade (alergia) às cefalosporinas e às penicilinas. Pacientes alérgicos à
penicilina devem usar ceflexina monoidratada com cuidado. Informe ao seu médico se você já teve alguma
reação alérgica a antibióticos do tipo das penicilinas ou cefalosporinas. Há evidências clínicas e laboratoriais que
apontam que os pacientes que já são alérgicos às penicilinas e a outras drogas apresentem grande possibilidade
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de desencadear reação alérgica também as cefalosporinas como a cefalexina. Houve relatos de pacientes que
apresentaram reações graves, incluindo anafilaxia (reação violenta a uma segunda dose de algum antígeno) a
ambas as drogas.
Houve relatos sobre graves danos ao tecido do cólon intestinal (colite pseudomembranosa) com pacientes em
tratamento com antibióticos de amplo espectro (ampla ação) incluindo as cefalosporinas como a cefalexina e
outros antibióticos como os macrolídeos, penicilinas semi-sintéticas. É importante considerar este diagnóstico
para pacientes que apresentem diarreia associada ao uso de antibióticos. Essas colites (inflamações do intestino
grosso) podem variar de leve a intensa (com risco de vida). Informe ao seu médico sobre a ocorrência de diarreia
durante o uso do medicamento.
O uso prolongado ou inadequado da cefalexina, assim como os antibióticos em geral, poderá resultar na
proliferação de bactérias resistentes. A observação cuidadosa do paciente é essencial. Se uma superinfecção
ocorrer durante a terapia, seu médico deverá tomar as medidas apropriadas.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes e manter a eficácia da cefalexina, este medicamento
deverá ser usado somente para o tratamento ou prevenção de infecções causadas ou fortemente suspeitas de
serem causadas por microorganismos sensíveis à cefalexina.
Pacientes com insuficiência renal grave devem usar a cefalexina com cuidado. Essa condição requer observação
clínica e exames laboratoriais frequentes, pois a dose segura poderá ser menor do que a usualmente
recomendada.
Não há recomendações e advertências quanto ao uso de cefalexina monoidratada por idosos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
A cefalexina monoidratada é um medicamento classificado na categoria de risco B na gravidez.
ATENÇÃO: Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de
natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido
acetilsalicílico.
Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto deve ser usado com cautela em portadores de
diabetes.
Interações medicamentosas
Interações medicamento - medicamento
A eliminação da cefalexina pelos rins é inibida pela probenecida. A cefalexina monoidratada e metformina, em
doses únicas de 500 mg, apresentaram interação medicamentosa em indivíduos saudáveis.
Interações medicamento - exame laboratorial
Poderá ocorrer uma reação falso-positiva para glicose na urina com as soluções de Benedict ou Fehling ou com
os comprimidos de sulfato de cobre para teste.
Interações medicamento - alimento
A cefalexina monoidratada pode ser usada independente das refeições.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto: Suspensão oleosa de cor alaranjada, isenta de partículas estranhas.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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A cefalexina monoidratada suspensão 50 mg /mL é apresentada em frasco contendo 100 ml de suspensão. Deve
ser administrada por via oral e independente das refeições.
Agitar bem o frasco de cefalexina monoidratada líquido todas as vezes que for utilizar o produto.
Não há estudo de cefalexina monoidratada administrada por vias não recomendadas. Portanto, por
segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.
Posologia
Adultos: As doses para adultos variam de 1 a 4 g diárias, em doses divididas. A dose usual para adultos é de 250
mg a cada 6 horas. Para tratar faringites estreptocócicas, infecções da pele e estruturas da pele e cistites
(inflamação da mucosa da bexiga) não complicadas em pacientes acima de 15 anos de idade, uma dose de 500
mg ou 1 g pode ser administrada a cada 12 horas. O tratamento de cistites deve ser de 7 a 14 dias. Para infecções
do trato respiratório, causadas por S. pneumoniae e S. pyogenes, é necessário usar uma dose de 500 mg a cada 6
horas. Infecções mais graves ou causadas por microrganismos menos sensíveis requerem doses mais elevadas.
Se houver necessidade de doses diárias de cefalexina acima de 4 g, o médico deve considerar o uso de uma
cefalosporina injetável, em doses adequadas.
Crianças: A dose diária recomendada para crianças é de 25 a 50 mg/kg em doses divididas. Para faringites
(inflamações da mucosa da faringe) estreptocócicas em pacientes com mais de um ano de idade, infecções leves
e não complicadas do trato urinário e infecções da pele e estruturas da pele, a dose diária total poderá ser
dividida e usada a cada 12 horas.
Nas infecções graves a dose pode ser dobrada.
No tratamento da otite média, os estudos clínicos demonstraram que são necessárias doses de 75 a 100 mg/kg/dia
fracionadas em 4 doses.
No tratamento de infecções causadas por estreptococos beta-hemolíticos, a dose terapêutica deve ser
administrada por 10 dias, no mínimo.
Exemplos de doses de cefalexina monoidratada suspensão 50 mg /mL (1 colher-medida) conforme o peso
da criança:
Peso Dose de 25 mg/Kg Dose de 50 mg/Kg
(Kg) Quatro vezes ao Duas vezes ao dia Quatro vezes ao Duas vezes ao
dia dia Dia
10 ¼ colher-medida ½ colher-medida ½ colher-medida 1 colher-medida
20 ½ colher-medida 1 colher-medida 1 colher-medida 2 colher-medida
40 1 colher-medida 2 colher-medida 2 colher-medida 4 colher-medida
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Caso o paciente deixe de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que possível. Não use mais que a quantidade
total de cefalexina monoidratada recomendada pelo médico em um período de 24 horas.
Em caso de dúvidas procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
A reação adversa mais frequente tem sido a diarreia, sendo raramente grave o bastante para determinar a
interrupção do tratamento. Houve também relatos de dispepsia (indigestão), dor abdominal e gastrite. Sintomas
de colite (inflamação do intestino grosso) pseudomembranosa podem aparecer durante ou após o tratamento com
antibiótico. Enjoos e vômitos foram relatados raramente. Como acontece com algumas penicilinas ou
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cefalosporinas, há relatos raros de hepatite (inflamação do fígado) transitória e icterícia (coloração amarela dos
tecidos e secreções por presença anormal de pigmentos biliares) colestática.
Foram observadas reações alérgicas na forma de erupções cutâneas, erupções cutâneas com urticária (coceira),
angioedema e raramente eritema (vermelhidão da pele) multiforme, síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise
tóxica epidérmica (morte das células da pele). Essas reações geralmente desaparecem com a suspensão da droga.
Pode ser preciso terapia de suporte em alguns casos. Houve também relatos de anafilaxia (reação violenta à
segunda dose de algum antígeno).
Também ocorreram outras reações como prurido (coceira) anal e genital, monilíase (candidíase) genital, vaginite
(inflamação da vagina), corrimento vaginal, tonturas, fadiga (cansaço), dor de cabeça, agitação, confusão,
alucinações, artralgia (dor nas articulações), artrite (inflamação nas articulações) e doenças articulares. Houve
relatos raros de nefrite intersticial reversível (inflamação dos rins). Eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia,
anemia hemolítica e elevações moderadas da transaminase glutâmico-oxalacética (TGO) e transaminase
glutâmico-pirúvica no soro (TGP) têm sido referidas.
Informe a seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
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