Bula do Cefalexina para o Paciente

Bula do Cefalexina produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Cefalexina
Laboratório Teuto Brasileiro S/a - Paciente

Download
BULA COMPLETA DO CEFALEXINA PARA O PACIENTE

cefalexina

Comprimido 500mg

MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

APRESENTAÇÕES

Embalagens contendo 8, 10, 40, 80 e 500 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:

cefalexina monoidratada (equivalente a 500mg de cefalexina).....................................526mg

Excipientes q.s.p.................................................................................................1 comprimido

Excipientes: água para injetáveis, amido, corante amarelo crepúsculo, estearato de

magnésio, croscarmelose sódica e crospovidona.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado para o tratamento das seguintes infecções causadas por

bactérias sensíveis à cefalexina: sinusites (inflamação dos seios da face), infecções do trato

respiratório, otite média (inflamação do ouvido médio), infecções da pele e tecidos moles,

infecções ósseas, infecções do trato geniturinário e infecções dentárias.

Nota: De acordo com a história do paciente e aspectos clínicos, o médico poderá indicar a

realização de testes de sensibilidade à cefalexina e culturas apropriadas do microrganismo

causador.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A cefalexina é um antibiótico pertencente ao grupo das cefalosporinas. Apresenta ação

bactericida, destruindo as bactérias causadoras do processo infeccioso.

Tempo médio para o início da ação farmacológica: Após a administração de cefalexina

em indivíduos normais, via oral, em jejum, a sua absorção é rápida e os níveis sanguíneos

máximos são geralmente atingidos em 1 hora, apesar de o tempo necessário para atingir

níveis máximos poderem variar consideravelmente. Após doses de 250mg, 500mg e 1g,

níveis sanguíneos máximos médios de aproximadamente 9, 18 e 32mcg/mL,

respectivamente, foram obtidos em uma hora. Níveis mensuráveis estavam presentes por 6

horas após a administração.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado em pacientes alérgicos às cefalosporinas.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes de iniciar o tratamento com cefalexina, verifique cuidadosamente se você já

apresentou reações anteriores de hipersensibilidade (alergia) às cefalosporinas e às

penicilinas. Pacientes alérgicos à penicilina devem usar este medicamento com cuidado.

Informe ao seu médico se você já teve alguma reação alérgica a antibióticos do tipo das

penicilinas ou cefalosporinas. Há evidências clínicas e laboratoriais que apontam que os

pacientes que já são alérgicos às penicilinas e a outras drogas apresentem grande

possibilidade de desencadear reação alérgica também as cefalosporinas como a cefalexina.

Houve relatos de pacientes que apresentaram reações graves, incluindo anafilaxia (reação

violenta a uma segunda dose de algum antígeno) a ambas as drogas.

Houve relatos sobre graves danos ao tecido do cólon intestinal (colite pseudomembranosa)

com pacientes em tratamento com antibióticos de amplo espectro (ampla ação) incluindo as

cefalosporinas como a cefalexina e outros antibióticos como os macrolídeos, penicilinas

semissintéticas. É importante considerar este diagnóstico para pacientes que apresentem

diarreia associada ao uso de antibióticos. Essas colites (inflamações do intestino grosso)

podem variar de leve a intensa (com risco de vida). Informe ao seu médico sobre a

ocorrência de diarreia durante o uso do medicamento.

O uso prolongado ou inadequado da cefalexina, assim como os antibióticos em geral, poderá

resultar na proliferação de bactérias resistentes. A observação cuidadosa do paciente é

essencial. Se uma superinfecção ocorrer durante a terapia, seu médico deverá tomar as

medidas apropriadas.

Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes e manter a eficácia da cefalexina,

este medicamento deverá ser usado somente para o tratamento ou prevenção de infecções

causadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por microrganismos sensíveis à

cefalexina.

Pacientes com insuficiência renal grave devem usar a cefalexina com cuidado. Essa

condição requer observação clínica e exames laboratoriais frequentes, pois a dose segura

poderá ser menor do que a usualmente recomendada.

Não há recomendações e advertências quanto ao uso de cefalexina por idosos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica. A cefalexina está classificada na categoria B de risco na gravidez.

Interações medicamentosas

Interações medicamento-medicamento

A eliminação da cefalexina pelos rins é inibida pela probenecida. A cefalexina e

metformina, em doses únicas de 500mg, apresentaram interação medicamentosa em

indivíduos saudáveis.

Interações medicamento-exame laboratorial

Poderá ocorrer uma reação falso-positiva para glicose na urina com as soluções de Benedict

ou Fehling ou com os comprimidos de sulfato de cobre para teste.

Interações medicamento-alimento

A cefalexina pode ser usada independente das refeições.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO

DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).

PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Características do medicamento: Comprimido oblongo de cor laranja com odor

característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade

e você observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se

poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A cefalexina deve ser administrada por via oral e independente das refeições.

Posologia

Adulto: as doses para adultos variam de 1 a 4g diárias, em doses divididas. A dose usual

para adultos é de 250mg a cada 6 horas. Para tratar faringites estreptocócicas, infecções da

pele e estruturas da pele e cistites (inflamação da mucosa da bexiga) não complicadas em

pacientes acima de 15 anos de idade, uma dose de 500mg ou 1g pode ser administrada a

cada 12 horas. O tratamento de cistites deve ser de 7 a 14 dias. Para infecções do trato

respiratório, causadas por S. pneumoniae e S. pyogenes, é necessário usar uma dose de

500mg a cada 6 horas. Infecções mais graves ou causadas por microrganismos menos

sensíveis requerem doses mais elevadas. Se houver necessidade de doses diárias de

cefalexina acima de 4g, o médico deve considerar o uso de uma cefalosporina injetável, em

doses adequadas.

Não há estudo de cefalexina administrada por vias não recomendadas. Portanto, por

segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via

oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração

do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Caso o paciente deixe de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que possível. Não use mais

que a quantidade total de cefalexina recomendada pelo médico em um período de 24 horas.

Em caso de dúvidas procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A reação adversa mais frequente tem sido a diarreia, sendo raramente grave o bastante para

determinar a interrupção do tratamento. Houve também relatos de dispepsia (indigestão),

dor abdominal e gastrite. Sintomas de colite (inflamação do intestino grosso)

pseudomembranosa podem aparecer durante ou após o tratamento com antibiótico. Enjoos e

vômitos foram relatados raramente. Como acontece com algumas penicilinas ou

cefalosporinas, há relatos raros de hepatite (inflamação do fígado) transitória e icterícia

(coloração amarela dos tecidos e secreções por presença anormal de pigmentos biliares)

colestática.

Foram observadas reações alérgicas na forma de erupções cutâneas, erupções cutâneas com

urticária (coceira), angioedema e raramente eritema (vermelhidão da pele) multiforme,

síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise tóxica epidérmica (morte das células da pele).

Essas reações geralmente desaparecem com a suspensão da droga. Pode ser preciso terapia

de suporte em alguns casos. Houve também relatos de anafilaxia (reação violenta à segunda

dose de algum antígeno).

Também ocorreram outras reações como prurido (coceira) anal e genital, monilíase

(candidíase) genital, vaginite (inflamação da vagina), corrimento vaginal, tonturas, fadiga

(cansaço), dor de cabeça, agitação, confusão, alucinações, artralgia (dor nas articulações),

artrite (inflamação nas articulações) e doenças articulares. Houve relatos raros de nefrite

intersticial reversível (inflamação dos rins). Eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia,

anemia hemolítica e elevações moderadas da transaminase glutâmico-oxalacética (TGO) e

transaminase glutâmico-pirúvica no soro (TGP) têm sido referidas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu

serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Os sintomas de uma dose oral muito elevada podem incluir enjoos, vômito, dor epigástrica

(na região superior e mediana do abdome), diarreia e hematúria (presença de sangue na

urina). Se o paciente apresentar esses sintomas ou se houver certeza de que ele tenha usado

uma dose muito elevada, certifique-se de que o paciente pode respirar bem, não provoque

vômito, e procure imediatamente atendimento médico. Informe o médico sobre o

medicamento usado e a quantidade ingerida para que ele tome as medidas necessárias.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Bula do Cefalexina
Laboratório Teuto Brasileiro S/a - Profissional

Download
Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.