O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Ceftriax?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Ceftriax?

Hipersensibilidade: assim como para todos os agentes antibacterianos betalactâmicos, reações de

hipersensibilidade sérias e, ocasionalmente, fatais foram reportadas em pacientes tratados com

CEFTRIAX®

IV (vide item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”). No caso de

reações de hipersensibilidade graves, o tratamento com CEFTRIAX®

IV deve ser descontinuado

imediatamente e medidas de emergência adequadas devem ser iniciadas. Antes do início do tratamento,

seu médico deve concluir se você apresenta histórico de reações de hipersensibilidade à ceftriaxona,

outras cefalosporinas ou qualquer outro tipo de medicamento betalactâmico. Deve-se tomar precauções,

caso CEFTRIAX®

IV seja administrado em pacientes com histórico de hipersensibilidade a outros

agentes betalactâmicos.

Anemia hemolítica: anemia hemolítica imune mediada (anemia produzida por destruição dos glóbulos

vermelhos por anticorpos do próprio paciente) foi observada em pacientes que receberam antibacterianos

da classe das cefalosporinas, incluindo CEFTRIAX®

IV. Casos graves de anemia hemolítica, incluindo

óbitos, foram relatados durante o tratamento em adultos e crianças. Se você notar sinais de anemia (como

palidez, cansaço fácil, falta de ar com esforços pequenos) durante o uso de CEFTRIAX®

IV, avise seu

médico para que ele possa pesquisar a causa e orientar você da melhor forma. O uso de ceftriaxona deve

ser interrompido até que a causa da anemia seja determinada.

Diarreia associada ao Clostridium difficile (CDAD): CDAD foi relatada com o uso de quase todos os

agentes antibacterianos, incluindo CEFTRIAX®

IV, e sua gravidade pode variar, de diarreia leve até uma

colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando a um

crescimento exacerbado do C. difficile, que contribui para o desenvolvimento de CDAD. Se notar diarreia

persistente, avise seu médico para que ele possa determinar a causa da sua diarreia e adotar as medidas

necessárias para o seu tratamento.

Superinfecções: superinfecções com os microrganismos não susceptíveis podem ocorrer como com

outros agentes antibacterianos.

Precipitados de ceftriaxona cálcica: precipitados de ceftriaxona cálcica na vesícula biliar foram

observados durante exames de ultrassom em pacientes que estavam recebendo doses de ceftriaxona iguais

ou superiores a 1g/dia. Os precipitados desaparecem após descontinuação do tratamento com

IV e são raramente sintomáticos.

Em casos sintomáticos, seu médico deve avaliar o risco-benefício da descontinuação do tratamento com

IV e outras medidas necessárias.

Não foram observados casos de precipitações intravasculares em pacientes, exceto em recém-nascidos

tratados com ceftriaxona e soluções ou produtos que contenham cálcio. CEFTRIAX®

IV não deve ser

misturado ou administrado simultaneamente com soluções ou produtos que contenham cálcio a nenhum

paciente, mesmo por diferentes cateteres ou acessos venosos de infusão (vide itens “Principais interações

medicamentosas” e “Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

Pancreatite: casos de pancreatite, possivelmente de origem biliar obstrutiva, foram raramente relatados

em pacientes tratados com CEFTRIAX®

IV. A maior parte desses pacientes apresentava fatores de risco

para estase / aglutinação biliar, como tratamento prévio intenso, doença grave e nutrição parenteral total.

O papel de fator desencadeante ou de cofator de CEFTRIAX®

IV relacionado à precipitação biliar não

pode ser descartado.

Monitoramento do sangue: durante tratamentos prolongados, hemograma completo deve ser feito

regularmente.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o

uso deste medicamento.

Você deve comunicar ao seu médico se estiver grávida ou com intenção de engravidar. Seu médico irá

decidir quando você deve usar CEFTRIAX®

IV.

A ceftriaxona atravessa a barreira placentária. A segurança durante a gravidez não foi estabelecida em

seres humanos.

Apesar dos estudos não demonstrarem defeitos físicos no feto ou indução de mutação genética, é

necessário cautela nos três primeiros meses de gestação, a não ser em casos absolutamente necessários.

Recomenda-se cuidado especial em pacientes que amamentam, apesar da baixa concentração de

IV excretada no leite.

Uso em idosos

A dose de CEFTRIAX®

IV para idosos é a mesma usada para adultos.

Uso em pacientes pediátricos

A segurança e eficácia do CEFTRIAX®

IV em recém-nascidos, lactentes e crianças foram estabelecidas

para as doses descritas no item “Como devo usar este medicamento?”. Estudos mostraram que a

ceftriaxona, assim como outras cefalosporinas, pode deslocar a bilirrubina da albumina sérica.

IV não é recomendado para neonatos, especialmente prematuros que apresentem risco de

desenvolver encefalopatia por causa de icterícia (vide item “Quando não devo usar este medicamento?”).

Uso em pacientes com insuficiência hepática e renal

Vide item “Como devo usar este medicamento?”.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Durante o tratamento com CEFTRIAX®

IV, efeitos indesejados podem ocorrer (por exemplo, tontura),

os quais podem influenciar a habilidade de dirigir e operar máquinas (vide item “Quais os males que este

medicamento pode me causar?”). Os pacientes devem ser cautelosos ao dirigir ou operar máquinas.

Até o momento não há informações de que a ceftriaxona possa causar doping. Em caso de dúvidas,

consulte seu médico.

Principais interações medicamentosas

Até o momento, não se observaram alterações da função renal após administração simultânea de doses

elevadas de CEFTRIAX®

IV e potentes diuréticos, como a furosemida.

Recomenda-se o monitoramento dos níveis de aminoglicosídeos e da função renal, quando administrados

em combinação com CEFTRIAX®

IV não apresentou efeito similar ao provocado pelo dissulfiram após administração de

álcool. A ceftriaxona não contém o radical N-metiltiotetrazol que está associado a uma possível

intolerância ao álcool e a sangramentos observados com outras cefalosporinas.

A probenicida não tem influência sobre a eliminação de CEFTRIAX®

Informe o seu médico se estiver utilizando algum medicamento contendo cloranfenicol, pois podem

ocorrer interações entre ele e CEFTRIAX®

IV. Em estudos in vitro, efeitos antagônicos foram

observados com o uso combinado de cloranfenicol e ceftriaxona.

Diluentes que contêm cálcio não devem ser utilizados para a reconstituição de CEFTRIAX®

IV ou para

diluições posteriores de soluções reconstituídas para administração intravenosa, pois pode ocorrer a

formação de precipitado. A precipitação de ceftriaxona cálcica também pode ocorrer quando

IV é misturado com soluções que contêm cálcio administrados na mesma veia.

IV não deve ser administrado simultaneamente com soluções intravenosas que contêm

cálcio, inclusive infusões contínuas que contêm cálcio, tais como as de nutrição parenteral, através de

equipo em Y. No entanto, em outros pacientes, exceto em recém-nascidos, CEFTRIAX®

IV e soluções

que contenham cálcio podem ser administrados sequencialmente, se as linhas de infusão forem bem

lavadas com um líquido compatível. Em estudos em laboratório foi demonstrado que recém-nascidos

apresentam um risco aumentado de precipitação de ceftriaxona cálcica (vide itens “Como devo usar este

medicamento?” e “Quando não devo usar este medicamento?”).

O uso concomitante de CEFTRIAX®

IV com antagonistas da vitamina K pode aumentar o risco de

sangramentos. Os parâmetros de coagulação devem ser monitorados frequentemente e a dose do

anticoagulante deve ser ajustada adequadamente pelo seu médico durante e após o tratamento com

IV (vide item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

Interações com exames laboratoriais

Em pacientes tratados com CEFTRIAX®

IV, o teste de Coombs pode se tornar falso positivo. Assim

como com outros antibióticos, pode ocorrer resultado falso positivo para galactosemia.

Os métodos não enzimáticos para a determinação de glicose na urina podem fornecer resultados falsos

positivos. Por esse motivo, a determinação de glicose na urina durante o tratamento com CEFTRIAX®

IV deve ser feita por métodos enzimáticos. A presença da ceftriaxona pode falsamente reduzir os valores

estimados de glicose no sangue, quando obtidos a partir de alguns sistemas de monitoramento. Favor

consultar as informações de uso para cada sistema utilizado. Métodos de análise alternativos devem ser

utilizados, se necessário.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Ceftriax

Dicas antes de comprar Ceftriax

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