Ceftriax Preço em 2 Lojas

Para que Ceftriax e indicado?

Ceftriax é um medicamento Similar, seu princípio ativo é ceftriaxona sodica , é fabricado por Ems Sigma Pharma e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis à

ceftriaxona, como por exemplo:

- Sepse;

- Meningite;

- Borreliose de Lyme disseminada (estágios iniciais e tardios da doença) (Doença de Lyme);

- Infecções intra-abdominais (peritonites, infecções do trato gastrintestinal e biliar);

- Infecções ósseas, articulares, tecidos moles, pele e feridas;

- Infecções em pacientes imunocomprometidos;

- Infecções renais e do trato urinário;

- Infecções do trato respiratório, particularmente pneumonia e infecções otorrinolaringológicas;

- Infecções genitais, inclusive gonorreia;

- Profilaxia perioperatória de infecções.

CONTRAINDICAÇÕES

Hipersensibilidade: CEFTRIAX®

é contraindicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade à ceftriaxona,

a qualquer um dos excipientes da formulação ou a qualquer outro cefalosporínico. Pacientes com histórico de

reações de hipersensibilidade à penicilina e outros agentes betalactâmicos podem apresentar maior risco de

hipersensibilidade à ceftriaxona (vide item “Advertências e Precauções – Hipersensibilidade”).

Lidocaína: contraindicações à lidocaína devem ser excluídas antes da administração de injeções intramusculares

de ceftriaxona, nas quais a solução de lidocaína deve ser utilizada como solvente. Favor consultar as

contraindicações descritas na bula da lidocaína. Soluções de ceftriaxona que contém lidocaína nunca devem ser

administradas por via intravenosa.

Neonatos prematuros: CEFTRIAX®

é contraindicado a neonatos prematuros com idade pós-menstrual (idade

corrigida) de até 41 semanas (idade gestacional + idade cronológica).

Recém-nascidos com hiperbilirrubinemia: recém-nascidos com hiperbilirrubinemia não devem ser tratados

com ceftriaxona. Estudos in vitro mostraram que a ceftriaxona pode deslocar a bilirrubina de sua ligação com a

albumina sérica, levando a um possível risco de encefalopatia bilirrubínica nesses pacientes.

Neonatos e soluções intravenosas que contém cálcio: CEFTRIAX®

é contraindicado a neonatos (≤ 28 dias)

caso eles requeiram (ou possam requerer) tratamento com soluções IV que contêm cálcio, incluindo infusão

contínua de cálcio como a nutrição parenteral, por causa do risco de precipitação de ceftriaxona cálcica (vide

itens “Posologia e Modo de Usar”, “Interações Medicamentosas” e “Reações Adversas – Interação com cálcio”).

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Adultos e crianças acima de 12 anos: a dose usual é de 1 - 2 g de CEFTRIAX®

em dose única diária (cada 24

horas). Em casos graves ou em infecções causadas por patógenos moderadamente sensíveis, a dose pode ser

elevada para 4 g, uma vez ao dia.

Recém-nascidos (abaixo de 14 dias): dose única diária de 20 – 50 mg/kg. Não ultrapassar 50 mg/kg.

CEFTRIAX®

é contraindicado a neonatos prematuros com idade pós-menstrual (idade gestacional + idade

cronológica) de até 41 semanas (vide item “Contraindicações”). CEFTRIAX®

também é contraindicado a

recém-nascidos (≤ 28 dias) caso eles requeiram (ou possam requerer) tratamento com soluções IV que contêm

cálcio, incluindo infusão de cálcio contínua como a nutrição parenteral, devido ao risco de precipitação de

ceftriaxona cálcica (vide item “Contraindicações”).

Recém-nascidos, lactentes e crianças (15 dias até 12 anos): dose única diária de 20 - 80 mg/kg.

Para crianças de 50 kg ou mais deve ser utilizada a posologia de adultos. Doses intravenosas maiores ou iguais a

50 mg/kg de peso corpóreo devem ser administradas por períodos de infusão superiores a 30 minutos.

Pacientes idosos: as doses para adultos não precisam ser alteradas para pacientes idosos, desde que o paciente

não apresente insuficiência renal e hepática graves.

Duração do tratamento: o tempo de tratamento varia de acordo com a evolução da doença. Como se

recomenda na antibioticoterapia em geral, a administração de CEFTRIAX®

deve ser mantida durante um

período mínimo de 48 a 72 horas após o desaparecimento da febre ou após obterem-se evidências de erradicação

da bactéria.

Terapêutica associada: tem sido demonstrado, em condições experimentais, um sinergismo entre CEFTRIAX®

e aminoglicosídeos, para muitos bacilos Gram-negativos. Embora não se possa prever sempre um aumento de

atividade com essa associação, esse sinergismo deve ser considerado nas infecções graves com risco de morte

causadas por microrganimos, como Pseudomonas aeruginosa. Por causa da incompatibilidade química entre

e aminoglicosídeos, esses medicamentos devem ser administrados separadamente, nas doses

recomendadas. A incompatibilidade química também foi observada na administração intravenosa da ansacrina,

vancomicina e fluconazol com CEFTRIAX®

.

Instruções posológicas especiais

Meningite: na meningite bacteriana de lactentes e crianças, deve-se iniciar o tratamento com 100 mg/kg em dose

única diária (dose máxima de 4 g). Logo que o germe responsável tenha sido identificado e sua sensibilidade

determinada, pode-se reduzir a posologia. Os melhores resultados foram obtidos com os seguintes tempos de

tratamento:

Neisseria meningitides 4 dias

Haemophilus influenzae 6 dias

Streptococcus pneumoniae 7 dias

Borreliose de Lyme (Doença de Lyme): a dose preconizada é de 50 mg/kg até o total de 2 g em crianças e

adultos, durante 14 dias, em dose única diária.

Gonorreia: para o tratamento da gonorreia causada por cepas produtoras e não produtoras de penicilinase,

recomenda-se uma dose única intramuscular de 250 mg.

Profilaxia no perioperatório: para prevenir infecção pós-operatória em cirurgia contaminada ou potencialmente

contaminada, recomenda-se dose única de 1 a 2 g de CEFTRIAX®

30 a 90 minutos antes da cirurgia. Em

cirurgia colorretal, a administração de CEFTRIAX®

com ou sem um derivado 5-nitroimidazólico (por exemplo,

ornidazol) mostrou-se eficaz.

Insuficiência hepática e renal: não é necessário diminuir a dose de CEFTRIAX®

em pacientes com

insuficiência hepática desde que a função renal não esteja prejudicada. Somente nos casos de insuficiência renal

pré-terminal (depuração de creatinina < 10 mL/min), a dose de CEFTRIAX®

não deve ser superior a 2 g/dia.

Não é necessário diminuir a dose nos pacientes com insuficiência renal, desde que a função hepática não esteja

prejudicada.

No caso de insuficiências hepática e renal graves e concomitantes, deve-se determinar a concentração plasmática

de CEFTRIAX®

a intervalos regulares e se necessário, fazer o ajuste da dose.

Em pacientes sob diálise não há necessidade de doses suplementares após a diálise. Entretanto, as concentrações

séricas devem ser acompanhadas, a fim de avaliar a necessidade de ajustes na posologia, pois a taxa de

eliminação nesses pacientes pode ser alterada.

Modo de usar

Administração intramuscular: dissolver CEFTRIAX®

IM 500 mg em 2 mL e CEFTRIAX®

IM 1g em 3,5 mL

de uma solução de lidocaína a 1% e injetar profundamente na região glútea ou em outro músculo relativamente

grande. Recomenda-se não injetar mais do que 1 g em um sítio de administração.

O diluente de CEFTRIAX®

IM, composto de uma solução de lidocaína, nunca deve ser administrado por

via intravenosa (vide item “Contraindicações”). Dessa forma, sempre utilize CEFTRIAX®

IM somente por

via intramuscular, nunca por via intravenosa.

Administração intravenosa: dissolver CEFTRIAX®

IV 500 mg em 5 mL e CEFTRIAX®

IV 1 g em 10 mL de

água para injetáveis e então administrar por via intravenosa direta, durante 2 a 4 minutos.

Infusão contínua: a infusão deve ser administrada durante, no mínimo, 30 minutos. Para infusão intravenosa, 2

g de CEFTRIAX®

são dissolvidos em 40 mL das seguintes soluções que não contenham cálcio: cloreto de sódio

0,9%, cloreto de sódio 0,45% + dextrose 2,5%, dextrose 5%, dextrose 10%, dextram 6% em dextrose 5%,

amino-hidroxi-etil 6% – 10%, água para injetáveis. A solução de CEFTRIAX®

não deve ser diluída em frasco

com outros antimicrobianos ou com outras soluções que não as citadas acima, devido à possibilidade de

incompatibilidade.

Incompatibilidades

Diluentes que contêm cálcio, como as soluções de Ringer ou Hartmann, não devem ser utilizados para a

reconstituição de CEFTRIAX®

ou para diluições posteriores de soluções reconstituídas para administração IV,

pois pode ocorrer formação de precipitado. A precipitação de ceftriaxona cálcica também pode ocorrer quando

é misturado com soluções que contêm cálcio no mesmo equipo de administração IV.

não deve ser administrado simultaneamente com soluções IV que contêm cálcio, inclusive

infusões contínuas que contêm cálcio, tais como as de nutrição parenteral, através de equipo em Y. No entanto,

em outros pacientes, exceto em recém-nascidos, CEFTRIAX®

e soluções que contenham cálcio podem ser

administrados sequencialmente, entre as infusões, se as linhas de infusão forem bem lavadas com um líquido

compatível.

Até o momento não houve relatos de interação entre ceftriaxona e produtos orais contendo cálcio ou interação

entre ceftriaxona intramuscular e produtos que contêm cálcio (IV ou oral).

Baseado em artigos da literatura, ceftriaxona não deve ser diluída em frasco com outros antimicrobianos tais

como, amsacrina, vancomicina, fluconazol e aminoglicosídeos.

O volume final do medicamento preparado segue abaixo:

IV Volume final

500 mg 5,36 mL

1 g 10,72 mL

IM

500 mg 2,36 mL

1 g 4,22 mL

A dose de substância ativa por kg de peso corpóreo segue abaixo:

Concentrações de

Quantidade nominal de

substância ativa

Dose máx. teórica de

substância ativa por kg*

500 mg 614,4 mg 8,8 mg/kg

1 g 1228,8 mg 17,5 mg/kg

* Para este cálculo foi considerado o peso médio corpóreo de 70 kg.

REAÇÕES ADVERSAS

Estudos clínicos

As reações adversas mais frequentemente reportadas para CEFTRIAX®

são eosinofilia, leucopenia,

trombocitopenia, diarreia, erupção cutânea e aumento das enzimas hepáticas. Os dados para determinar a

frequência das reações adversas de ceftriaxona foram obtidos de estudos clínicos.

Reação comum (> 1/100 e < 1/10): eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, diarreia, fezes amolecidas,

aumento das enzimas hepáticas e erupção cutânea.

Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): infecção fúngica no trato genital, granulocitopenia, anemia,

coagulopatia, cefaleia, tontura, náusea, vômito, prurido, flebite, dor no local da administração, febre e aumento

da creatinina sérica.

Reação rara (> 1/10.000 e < 1/1.000): colite pseudomembranosa, broncoespasmo, urticária, hematúria,

glicosúria, edema e calafrios.

Pós-comercialização

As reações adversas a seguir foram identificadas durante o período de pós-comercialização de CEFTRIAX®

.

Essas reações foram reportadas por uma população de tamanho incerto, portanto, não é possível estimar com

segurança sua frequência e/ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco.

Problemas gastrintestinais: pancreatite, estomatite e glossite.

Alterações hematológicas: casos isolados de agranulocitose (< 500/mm3) foram relatados, a maior parte deles

após 10 dias de tratamento e doses totais de 20 g ou mais.

Reações cutâneas: pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) e casos isolados de graves reações

cutâneas, como eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson ou síndrome de Lyell / necrólise epidérmica

tóxica.

Alterações no sistema nervoso: convulsão.

Infecções e infestações: superinfecção.

Outros efeitos colaterais raros: sedimento sintomático de ceftriaxona cálcica na vesícula biliar (litíase biliar),

icterícia, kernicterus, oligúria, reações anafiláticas e anafilactoides.

Interação com cálcio: dois estudos in vitro, um utilizando plasma de adultos e outro plasma neonatal do sangue

do cordão umbilical, foram realizados para avaliar a interação de ceftriaxona e cálcio. Concentrações de

ceftriaxona de até 1 mM (em excesso de concentrações obtidas in vivo, após administração de 2 g de ceftriaxona

em perfusão durante 30 minutos) foram usadas em combinação com concentrações de cálcio de até 12 mM (48

mg/dL). A recuperação de ceftriaxona do plasma foi reduzida com concentrações de cálcio de 6 mM (24 mg/dL)

ou superior no plasma de adultos ou 4 mM (16 mg/dL) ou superior no plasma neonatal. Isso pode ser reflexo da

precipitação de ceftriaxona cálcica.

Em recém-nascidos que receberam CEFTRIAX®

e soluções que continham cálcio, foi relatado um pequeno

número de casos fatais, nos quais um material cristalino foi observado nos pulmões e rins durante a autópsia. Em

alguns desses casos, a mesma linha de infusão intravenosa foi usada para CEFTRIAX®

e para as soluções

contendo cálcio e, em algumas dessas vias de infusão, foi observado um precipitado. Pelo menos uma fatalidade

foi relatada com um recém-nascido no qual CEFTRIAX®

e soluções que continham cálcio foram administrados

em diferentes momentos, em vias de infusão diferentes; e nenhum material cristalino foi observado na autópsia

desse neonato. Não houve relatos semelhantes em pacientes não neonatos.

Foram relatados casos de precipitação de ceftriaxona no trato urinário, principalmente em crianças que foram

tratadas com altas doses (por exemplo, doses maiores ou iguais a 80 mg/kg/dia ou com dose total excedendo 10

g) e que apresentavam outros fatores de risco (por exemplo, desidratação, confinamento a cama). Esse evento

pode ser assintomático ou sintomático, e pode levar à obstrução da uretra e insuficiência renal aguda, mas é

geralmente reversível com a descontinuação de CEFTRIAX®

Efeitos colaterais locais: em raros casos, reações de flebite ocorrem após administração intravenosa. Essas

podem ser minimizadas pela prática de injeção lenta do produto (2 – 4 min).

Investigações: resultados falso positivos para os testes de Coombs, galactosemia e métodos não enzimáticos

para determinação da glicose.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

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