Bula do Cetiva ae produzido pelo laboratorio Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
CETIVA®
AE
(palmitato de retinol + ácido
ascórbico + acetato de
dextroalfatocoferol)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Solução gotas
5000UI/mL + 65mg/mL + 30mg/mL
AE – solução gotas – Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
palmitato de retinol + ácido ascórbico + acetato de dextroalfatocoferol
APRESENTAÇÃO
Solução gotas: embalagem com um frasco contendo 30mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (aproximadamente 27 gotas*) da solução contém:
palmitato de retinol (vitamina A) ........................................................................................................5000UI
ácido ascórbico (vitamina C) .................................................................................................................65mg
acetato de dextroalfatocoferol (vitamina E) ...........................................................................................30mg
veículo q.s.p. ...........................................................................................................................................1mL
(sacarina sódica, bicarbonato de sódio, propilenoglicol, ácido cítrico, polissorbato 80, butil-hidroxianisol,
vanilina, aroma de chocolate, aroma de laranja doce, glicerol e água)
*Cada gota da solução contém:
- 185,19UI de palmitato de retinol (vitamina A)
- 2,41mg de ácido ascórbico (vitamina C)
- 1,11mg de acetato de dextroalfatocoferol (vitamina E)
AE – solução gotas – Bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CETIVA®
AE é indicado como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas, em doenças
crônicas/convalescença e como auxiliar do sistema imunológico.
Este medicamento funciona regulando o metabolismo. Seguindo a dose recomendada, a fórmula do
CETIVA®
AE tem por objetivo suprir as prováveis deficiências de nutrientes que a dieta ou outras
condições biológicas possam originar.
Desempenha papel importante na conservação da integridade da pele e da visão. Por conter
vitaminas, é essencial para dentes, gengivas e ossos saudáveis e auxilia na fixação de ferro presente
nos alimentos, sendo por esta razão, importante na defesa do organismo atuando como agente
preventivo de doenças.
Protege a gordura dos tecidos e também ajuda a proteger as células contra os danos causados pelos
radicais livres.
CETIVA®
AE é contraindicado para pessoas que apresentem hipersensibilidade aos componentes da
fórmula.
CETIVA®
AE possui em sua formulação uma quantidade de vitaminas suficiente para atender as
necessidades vitamínicas, não prejudicando o seu organismo se as doses indicadas forem respeitadas.
Grandes quantidades de vitamina A em doses diárias de 20.000UI em crianças e 50.000UI em adultos,
utilizadas por um longo período de tempo, podem produzir toxicidade.
Os efeitos adversos em crianças incluem anorexia (redução ou perda do apetite), retardo do crescimento e
aumento da pressão intracraniana. Em adultos podem aparecer problemas no fígado, no sistema nervoso,
na pele e ossos.
Antes de utilizar este produto, informe ao seu médico se você tiver alguma das seguintes condições:
fibrose cística (doença que causa o acúmulo de muco nos pulmões e em outras áreas do corpo), diabetes,
doenças intestinais com diarreia, doença renal (dos rins), alterações do fígado (aumento do órgão) e
pâncreas, histórico de hepatite viral (degeneração do fígado causada por vírus), alcoolismo crônico,
gravidez e lactação.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou
do cirurgião-dentista.
Interações Medicamentosas:
Interações da Vitamina A com:
• Vitamina E: facilita a absorção da vitamina A pelo organismo.
• Medicamentos que diminuem a sua absorção: antiácidos, colestiramina, neomicina e óleo mineral.
• Suplementos de cálcio: o excesso de vitamina A pode diminuir o efeito do cálcio dos suplementos.
• Outras substâncias: tabaco e álcool diminuem a sua absorção.
Interações de Vitamina C com:
• Ferro: a vitamina C aumenta a absorção de ferro.
• Medicamentos que diminuem a sua ação: ácido acetilsalicílico, barbituratos (fenobarbital,
pentobarbital).
• Medicamentos que tem a sua ação diminuída: anticolinérgicos (benzidamina, biperideno,
diciclomina), anticoagulantes orais (heparina, varfarina) e quinidina. Altas doses de vitamina C
diminuem a absorção de cobre e medicamentos à base de sulfa (trimetoprim, ácido nalidíxico e ácido
pipemídico) e tetraciclinas.
Interações de Vitamina E com:
AE – solução gotas – Bula para o paciente 3
• Vitamina A: facilita a absorção de vitamina A pelo organismo.
• Medicamentos que diminuem a sua absorção: antiácidos, suplementos de ferro em pessoas saudáveis
e óleo mineral
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Evitar local quente (temperatura entre 30 e 40°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico:
CETIVA®
AE apresenta-se como líquido límpido, viscoso, de coloração amarelo–marrom, com leve odor
de chocolate e baunilha.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
CETIVA®
AE é de uso exclusivamente via oral.
Dose Recomendada:
Profilática ou requerimento diário: 1 a 7 gotas por dia, ou a critério médico;
Terapêutica da hipovitaminose: 7 gotas, 2 a 3 vezes ao dia ou a critério médico.
% em IDR*
0 a 6
Meses
7 a 11
1 a 3
Anos
4 a 6
7 a 10
Gestante Lactante Adulto
palmitato de
retinol
(vitamina A)
207,41 194,44 194,44 172,84 155,56 97,22 91,50 129,63
ácido ascórbico
(vitamina C)
134,8 112,33 112,33 112,33 96,29 61,27 48,14 74,89
acetato de
dextroalfatocoferol
(vitamina E)
575,92 575,92 311 311 222,14 155,5 155,5 155,5
Quadro 1: *Teor em porcentagem relativa à Ingestão Diária Recomendada (IDR) de palmitato de retinol
(vitamina A), ácido ascórbico (vitamina C) e acetato de dextroalfatocoferol (vitamina E) quando utilizada
a dose terapêutica mínima recomendada (14 gotas).
Longos períodos de tratamento devem ser monitorados por um médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
Caso você se esqueça de tomar uma dose, use a medicação assim que se lembrar. Se o horário estiver
próximo ao que seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses programadas
normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
A dosagem recomendada é segura para não aparecer reações desagradáveis, no entanto, você deve
informar o seu médico, caso haja o aparecimento de reações adversas.
Ao classificar a frequência da das reações de CETIVA®
AE, utilizamos os seguintes parâmetros:
CETIVA®
AE – solução gotas – Bula para o paciente 4
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Náuseas, vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, diarreia, dor muscular, coceira, perda de peso, agitação,
tonturas, visão dupla, pele seca, descamação da pele, cabelos quebradiços, unhas fracas, irritação bem
como quaisquer outros sinais ou sintomas, palma das mãos amareladas.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Para se ter um efeito tóxico, o paciente teria que tomar doses muito altas deste medicamento
(equivalente a 20.000UI a 50.000UI de vitamina A/dia) e por períodos muito longos. Os efeitos
adversos, neste caso, em crianças incluem anorexia (redução ou perda do apetite), retardo de
crescimento e aumento de pressão intracraniana. Nos adultos podem aparecer problemas no fígado,
no sistema nervoso, na pele e ossos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.