Bula do Cetoconazol para o Paciente

Bula do Cetoconazol produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Cetoconazol
Laboratório Teuto Brasileiro S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO CETOCONAZOL PARA O PACIENTE

cetoconazol

Xampu 20mg/g

MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

APRESENTAÇÃO

Embalagem contendo 1 frasco com 100mL.

USO TÓPICO

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada grama do xampu contém:

cetoconazol ......................................................................................................................20mg

Veículo q.s.p..........................................................................................................................1g

Excipientes: ácido clorídrico, água de osmose reversa, álcool etílico, cloreto de sódio,

dietanolamina de ácido graxo de coco, corante vermelho eritrosina, hidróxido de sódio,

metilparabeno, essência verba e lauriletersulfato de sódio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O cetoconazol xampu é indicado para tratamento da dermatite seborreica (seborreia) do

couro cabeludo em adultos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cetoconazol xampu é um medicamento indicado para o tratamento de infecções do couro

cabeludo causadas por fungos e leveduras.

O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica (que combate a

micose), aliviando o prurido (coceira) e descamação, que geralmente ocorrem em casos de

dermatite seborreica.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O cetoconazol xampu é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia)

conhecida a qualquer componente da formulação. Os sintomas de maior sensibilidade são a

coceira e a vermelhidão da pele após o uso do medicamento.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você estiver em tratamento prolongado com corticosteroides tópicos, recomenda-se que

a retirada do corticoide seja feita gradualmente por um período de 2 a 3 semanas, enquanto

se usa o cetoconazol xampu.

Precauções

Evite o contato com os olhos. Se isso ocorrer, enxágue os olhos com água.

Gravidez e Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres grávidas ou lactantes.

As concentrações plasmáticas de cetoconazol não foram detectáveis após uma

administração tópica de cetoconazol xampu no couro cabeludo de humanos não grávidos.

Foram detectados níveis plasmáticos após uma administração tópica de cetoconazol xampu

no corpo inteiro.

Não existem riscos conhecidos associados ao uso do de cetoconazol xampu durante a

gravidez ou lactação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Interações Medicamentosas

Até o momento não foram descritas interações medicamentosas com o uso do cetoconazol

xampu.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO

DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).

PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Características do produto: O cetoconazol xampu é uma solução viscosa de cor rosa a

Vermelha.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O cetoconazol xampu é um medicamento de uso tópico (local) e deve ser administrado no

couro cabeludo.

Mode de usar

Você deve aplicar o cetoconazol xampu nas partes afetadas e deixar agir por 3 a 5 minutos

antes de enxaguar.

Para o tratamento de dermatite seborreica o cetoconazol xampu deve ser utilizado duas

vezes por semana por 2-4 semanas.

Para prevenir o reaparecimento da dermatite seborreica o cetoconazol xampu deve ser

utilizado 1 vez por semana ou 1 vez a cada 2 semanas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,

procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure

orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Se você esquecer de usar o cetoconazol xampu, aplique a próxima dose normalmente e

continue com sua medicação como recomendado pelo médico. Não aplique mais xampu e

não aumente a frequência de aplicações.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas que ocorreram durante os estudos clínicos, onde o produto foi aplicado

no couro cabeludo e/ou na pele, e ocorridas nas experiências pós-comercialização estão

descritas a seguir:

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este

medicamento):

-alteração do paladar,

- foliculite,

-alopecia (queda de cabelos e/ou pelos),

-textura anormal do cabelo,

-irritação no olho,

-aumento de lacrimejamento,

-acne,

-dermatite de contato,

-ressecamento da pele,

-descamação,

-exantema (erupção na pele),

-sensação de queimadura na pele,

-irritação no local de aplicação,

-eritema (vermelhidão),

-hipersensibilidade (alergia),

-prurido (coceira),

-pústula (elevações da pele repletas de pus) no local de aplicação.

Reações desconhecidas

-urticária (placas circulares e salientes na pele, com coceira, cercadas por vergões

vermelhos e inchaço);

-alterações da cor do cabelo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu

serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

O cetoconazol xampu não deve ser ingerido. Caso ocorra ingestão acidental procure seu

médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Bula do Cetoconazol
Laboratório Teuto Brasileiro S/a - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.