Bula do Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina para o Paciente

Bula do Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina
Laboratório Teuto Brasileiro S/a - Paciente

Download
BULA COMPLETA DO CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA PARA O PACIENTE

cetoconazol

dipropionato de betametasona

sulfato de neomicina

Pomada dermatológica 20mg/g + 0,5mg/g + 1,5mg/g

MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

APRESENTAÇÃO

Embalagem contendo 01 bisnaga com 30g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama da pomada contém:

cetoconazol.......................................................................................................................20mg

dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5mg de betametasona).......................0,64mg

sulfato de neomicina (equivalente a 1,5mg de neomicina).............................................2,5mg

Excipiente q.s.p.....................................................................................................................1g

Excipientes: petrolato líquido, polietileno, macrogol e butil-hidroxianisol.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado no tratamento de doenças de pele, onde se exigem ações anti-

inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como:

-Dermatite de contato (uma inflamação da pele, causada por uma substância que entra em

contato com o corpo);

-Dermatite atópica (doença que dura muito tempo e que causa inflamação da pele, levando

ao aparecimento de lesões e coceira);

-Dermatite seborreica (doença que se manifesta em partes do corpo onde existe maior

produção de sebo pelas glândulas sebáceas, associado a presença de um fungo);

-Intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pela retenção de suor, calor, umidade e

aumento de germes no local);

-Disidrose (lesões, que aparecem exclusivamente nas mãos e pés cuja origem pode ser

parasitária, medicamentosa ou alérgica);

-Neurodermatite (inflamação da pele caracterizada por um ciclo contínuo de coceira e

espessamento da pele).

2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Cetoconazol+betametasona+neomicina é um medicamento para ser aplicado na pele,

combate infecções bacterianas e micoses, acompanhadas de inflamação.

3.QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado caso você tenha alergia a qualquer um dos

componentes do medicamento.

Você não deve usar o medicamento nos olhos e ao redor deles.

Não use este medicamento em determinadas infecções da pele, tais como: catapora, herpes

simples ou zoster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Se você tiver uma dessas doenças,

deve procurar o seu médico antes de usar o medicamento.

4.O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Durante o tratamento com cetoconazol+betametasona+neomicina, você não deve usar

cosméticos sobre a área da pele tratada.

Se ocorrer irritação no local onde você passou o medicamento, procure a orientação do seu

médico, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e

como o tratamento deve terminar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação

médica.

Aplique o medicamento somente na pele. O uso em outras áreas que não seja a pele, como

por exemplo os olhos, causará efeitos não desejados e, reações desagradáveis podem

ocorrer.

Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes

no efeito habitual, ou seja, interajam com cetoconazol+betametasona+neomicina. Podem

surgir interações com alguns medicamentos quando utilizados durante o tratamento com

este medicamento, como por exemplo, medicamentos prejudiciais ao fígado;

anticoagulantes como dicumarol; ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina;

fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir ou cisaprida.

Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a

sua saúde.

5.ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO

DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C).

PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Características do produto: Pomada de cor branca que pode apresentar porções contendo

líquido incolor.

Informamos que na composição do produto há óleos de consistência pastosa e líquida.

Dependendo das condições em que o produto é estocado ou transportado, passando por

mudanças drásticas da temperatura em um curto período de tempo, pode ocasionar

separação desses óleos ou ainda o óleo de consistência pastosa pode estar parcialmente

líquido, então, dessa forma ao abrir o produto pode haver escoamento de um líquido

incolor. Se isso ocorrer, o produto poderá ser utilizado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve usar cetoconazol+betametasona+neomicina apenas sob orientação do seu

médico.

Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada da pomada sobre a área afetada da

pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação do médico, você pode

aplicar 2 vezes ao dia.

Não use este medicamento por períodos maiores que 2 semanas.

Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades deste medicamento.

Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Instruções de uso:

-Lavar as mãos;

-Para sua segurança, esta bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer

o uso de objetos cortantes.

-Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).

-Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração

do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7.O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8.QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecidas:

As reações desagradáveis atribuídas ao uso do medicamento são: ardência, coceira,

irritação, ressecamento, foliculite (é uma inflamação do orifício de onde originam o pelo e

o sebo que protege naturalmente a pele), hipertricose (desenvolvimento anormal de pelos

numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite

perioral (inflamação da pele que se situa no redor da boca), maceração cutânea (inchaço da

pele), infecção secundária, atrofia cutânea (redução do peso ou do volume da pele),

dermatite de contato (inflamação da pele, causada por uma substância que entra em contato

com o corpo), miliária (brotoeja) e/ou estrias.

Após aplicação de neomicina no local, especialmente em grandes áreas da pele ou em casos

onde a pele foi seriamente ferida, observou-se que a absorção da droga causa efeitos no

corpo indesejáveis, tais como: ototoxicidade (efeito tóxico sobre os órgãos ou nervos

responsáveis pela audição ou pelo equilíbrio) ou nefrotoxicidade (efeito destrutivo

especificamente em células renais).

Você poderá apresentar também as seguintes reações desagradáveis: surgimento de acne

(espinha), supressão renal (problema com os rins), fragilidade na pele, estrias, petéquia

(pequenos pontos vermelhos na pele), equimose (mancha roxa na pele), telangiectasia

(dilatação dos vasos sanguíneos), eritema facial (coloração avermelhada no rosto devido a

inflamação), aumento da sudorese (produção e eliminação do suor), alopecia (redução

parcial ou total de pelos), pele pegajosa, eritema multiforme (vermelhidão na pele causada

por inflamação), eritroderma (grandes áreas vermelhas e inflamadas na pele),

fotossensibilidade (sensibilidade a luz), rash (erupção cutânea caracterizada por lesões

avermelhadas) e sensibilidade da pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu

serviço de atendimento.

9.O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobre a pele, poderá ocorrer

vermelhidão, inchaço e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for

suspenso. Caso você engula o medicamento ou passe mais que o necessário na pele, tome

cuidado e entre em contato o mais rápido que conseguir com seu médico ou procure um

pronto-socorro, informe a quantidade que você usou, o horário e os sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Bula do Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina
Laboratório Teuto Brasileiro S/a - Profissional

Download
Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.