Bula do Cetonin para o Paciente

Bula do Cetonin produzido pelo laboratorio Cifarma Científica Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Cetonin
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda - Paciente

Download
BULA COMPLETA DO CETONIN PARA O PACIENTE

CETONIN

cetoconazol – DCB: 01956

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: CETONIN

Nome genérico: cetoconazol (DCB 01956)

APRESENTAÇÃO

Creme dermatológico – 20mg/g – Embalagem contendo bisnaga de 30g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 1 g de CETONIN contém:

cetoconazol ...................................................................................................................................... 20 mg

Excipientes q.s.p. ................................................................................................................................. 1 g

(edetato dissódico, polissorbato 80, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, água purificada,

metabissulfito de sódio, cera autoemulsionante não iônica e álcool etílico).

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

CETONIN é indicado para micoses de pele, frieira e pano branco.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

CETONIN é um medicamento que você deve usar para o tratamento de infecções na pele causadas por

fungos ou leveduras.

O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica (que combate a micose), agindo

rapidamente no prurido (coceira) proveniente de tais infecções.

O controle dos sintomas é observado progressivamente com o decorrer do tratamento. Sinais claros de

melhora aparecem, geralmente, após 4 semanas de uso.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contraindicações

Você não deve usar CETONIN em caso de maior sensibilidade (alergia) ao cetoconazol ou aos excipientes da

formulação. Coceira e vermelhidão da pele após aplicação são os sintomas de maior sensibilidade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências

Gravidez e Amamentação

Não existem riscos conhecidos associados ao uso de CETONIN durante a gravidez ou aleitamento, porém

você deve informar ao seu médico caso ocorra gravidez ou esteja amamentando durante o tratamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião- dentista.

Precauções

Você não deve aplicar CETONIN nos olhos, porque este medicamento não é indicado para infecções nos

olhos.

Devem ser praticadas medidas gerais de higiene para auxiliar no controle de fatores de contaminação ou

reinfecção.

Lavar as mãos cuidadosamente antes e após aplicar o creme.

Mantenha roupas e toalhas de uso pessoal separadas, evitando contaminar seus familiares. Troque

regularmente a roupa que está em contato com a pele infectada para evitar reinfecção.

Se você utiliza corticosteroide creme, loção ou pomada, consulte seu médico antes de iniciar o tratamento

com CETONIN. Você pode iniciar o tratamento com CETONIN imediatamente, mas não pare o uso do

corticosteroide. A retirada do corticosteroide deve ser feita aos poucos, porque a pele pode apresentar reação

de vermelhidão ou prurido (coceira).

Para você continuar o tratamento com corticosteroide você deve:

- usar o corticosteroide pela manhã e CETONIN à noite por uma semana.

- após esse procedimento, você deve aplicar o corticosteroide pela manhã a cada 2 ou 3 dias e CETONIN

todas as noites por 1 a 2 semanas.

- então, pare de usar o corticosteroide e, se for necessário, use somente CETONIN. Se você tiver qualquer

dúvida, fale com seu médico.

Interações Medicamentosas

Até o momento não foram descritas interações de outros medicamentos com o uso de CETONIN.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

CETONIN deve ser armazenado em sua embalagem original, em local fresco. Mantenha a bisnaga com o

bico fechado.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

CETONIN é um creme homogêneo de coloração branca e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CETONIN é um medicamento de uso tópico (local) na pele.

Modo de usar

CETONIN deve ser aplicado nas áreas infectadas uma vez ao dia. O tratamento deve ser mantido por mais

alguns dias após o desaparecimento dos sintomas e das lesões. Observam-se resultados favoráveis após 4

semanas de tratamento, dependendo, obviamente, do tipo de micose, extensão e intensidade das lesões.

Devem ser praticadas medidas gerais de higiene para auxiliar no controle de fatores de contaminação ou

reinfecção.

Como Usar

-Você deve abrir o tubo desrosqueando a tampa.

- Fure o selo do tubo com a ponta que está na própria tampa.

- Após lavar e secar bem a pele infectada, você deve passar CETONIN delicadamente na pele com a ponta do

dedo. Aplique na área infectada e ao redor dela.

- Lave as suas mãos com cuidado após aplicar o creme, pois isto evitará a transferência da doença para outras

partes do seu corpo ou para outras pessoas.

Mantenha roupas e toalhas de uso pessoal separadas, evitando contaminar seus familiares. Troque

regularmente a roupa que está em contato com a pele infectada para evitar reinfecção.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de usar seu medicamento, aplique a próxima dose normalmente e continue com sua

medicação como recomendado pelo médico. Não aplique mais creme e não aumente a frequência de

aplicações.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas que ocorreram em estudos clínicos onde o produto foi aplicado diretamente na pele estão

descritas a seguir.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

- prurido (coceira) no local de aplicação;

- sensação de queimadura na pele;

- eritema (vermelhidão) no local de aplicação.

As reações adversas adicionais relatadas por <1% dos indivíduos durante as coletas de dados dos estudos

foram:

- reação no local de aplicação [sangramento, desconforto, secura, inflamação, irritação, parestesia (sensações

anormais na pele) e reação local];

- reações de hipersensibilidade (alergia);

- erupção bolhosa (erupção na pele com formação de bolhas);

- dermatite de contato;

- erupção cutânea;

- esfoliação da pele;

- pele pegajosa.

Dados Pós-comercialização

Através de relatos espontâneos dos pacientes após o início da comercialização do produto, a seguinte reação

adversa foi identificada:

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

- urticária (placas circulares e salientes na pele, com coceira, cercadas por vergões vermelhos e inchaço).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Cetonin
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda - Profissional

Download
Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.