Bula do Ciclopirox- Olamina produzido pelo laboratorio Laboratório Globo Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
ciclopirox olamina
Laboratório Globo Ltda.
Creme dermatológico
10 mg/ g
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Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Creme 10 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga com 20g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de creme contém:
ciclopirox olamina.............................................................................................................................................10 mg
excipientes (ácido cítrico, álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, edetato dissódico, metilparabeno,
propilparabeno, propilenoglicol, diazolidinil ureia, monoestearato de glicerila, octildodecanol, petrolato líquido,
butil-hidroxitolueno e água purificada) q.s.p......................................................................................................... 1g
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas (infecções na pele causadas por fungos).
Ciclopirox olamina é um produto antimicótico com especificidade de ação comprovada contra tínea pedis, tínea
corporis, tínea cruris, tínea vesicolor, candidíase cutânea e dermatite seborreica.
Ciclopirox olamina é um fungicida (substância que destrói o fungo) de amplo espectro para uso tópico, com alto
poder de penetração. É altamente eficaz contra praticamente todos os agentes patogênicos causadores de micoses
superficiais da pele.
Tempo médio de início de ação: 6 horas
Ciclopirox olamina não deve ser aplicado na região dos olhos e não deve ser utilizado em casos de alergia
conhecida ao ciclopirox ou a qualquer componente da fórmula.
Ciclopirox olamina contém uma parafina que pode causar rompimento ou vazamento de preservativos de látex,
portanto, o contato entre ciclopirox olamina e preservativos de látex deve ser evitado, pois a proteção
proporcionada pelos preservativos pode ser perdida.
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Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem ser cuidadosamente seguidas.
Gravidez e amamentação
Informe ao seu médico caso ocorra gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao
médico se está amamentando. O uso de ciclopirox olamina durante a gravidez deve ser feito sob estrita indicação
médica.
A aplicação de ciclopirox olamina só deverá ser considerada durante a gravidez ou amamentação se
absolutamente essencial.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Pacientes idosos
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.
Crianças
Crianças menores de 6 anos de idade só devem utilizar ciclopirox olamina se estritamente indicado pelo médico.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não há relato até o momento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Este medicamento se apresenta na forma de um creme homogêneo, brilhante e branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Ciclopirox olamina creme dermatológico deve ser aplicado 2 vezes ao dia sobre a região da pele afetada
friccionando suavemente. É recomendado que o tratamento prossiga até o desaparecimento dos sintomas
(usualmente 2 semanas). Para evitar recorrência, você deve continuar o tratamento por mais 1 a 2 semanas.
Ciclopirox olamina deve ser aplicado apenas localmente. As medidas higiênicas complementares recomendadas
pelo médico devem ser rigorosamente observadas.
Não há estudos dos efeitos de ciclopirox olamina administrado por vias não recomendadas. Portanto, por
segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópica,
conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do
horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.
Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Ciclopirox olamina geralmente é bem tolerado. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis,
tais como: irritação, sensação de queimação, prurido (coceira) ou dermatite alérgica de contato (reação alérgica
da pele ao medicamento).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.