Bula do Ciclopirox Olamina produzido pelo laboratorio Medley Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
ciclopirox olamina
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
solução tópica
10 mg/ml
Medicamento Genérico, Lei nº9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Solução tópica de 10 mg/ml: frasco com 15 ml
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução tópica contém:
Ciclopirox olamina...........................................10mg
Veículo q.s.p......................................................1ml
(álcool isopropílico, glicerol, metilparabeno, polissorbato 80, propilparabeno, água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas (infecções na pele causadas por fungos).
A ciclopirox olamina é um produto antimicótico com especificidade de ação comprovada contra tínea
pedis, tínea corporis, tínea cruris, tínea versicolor, candidíase cutânea e dermatite seborreica.
A ciclopirox olamina é um fungicida (substância que destrói o fungo) de amplo espectro para uso tópico,
com alto poder de penetração. É altamente eficaz praticamente contra todos os agentes patogênicos
causadores de micoses superficiais da pele.
Tempo médio de início de ação: 6 horas
A ciclopirox olamina não deve ser aplicada na região dos olhos e não deve ser utilizada em casos de
alergia conhecida ao ciclopirox ou a qualquer componente da fórmula.
Advertências e Precauções
As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem ser cuidadosamente seguidas.
Gravidez e amamentação
Informe ao seu médico caso ocorra gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar
ao médico se está amamentando. O uso de ciclopirox olamina durante a gravidez deve ser feito sob estrita
indicação médica.
A aplicação de ciclopirox olamina só deverá ser considerada durante a gravidez ou amamentação se
absolutamente essencial.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Populações especiais
Pacientes idosos
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes
idosos.
Crianças
O uso em crianças abaixo de 6 anos deve ser restrito a indicações absolutamente necessárias e a critério
médico.
Interações Medicamentosas
Não há relato até o momento.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Este medicamento se apresenta na forma de solução límpida incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
A ciclopirox olamina solução tópica deve ser aplicada 2 vezes ao dia sobre a região da pele afetada
friccionando suavemente. O tratamento deve prosseguir até o desaparecimento dos sintomas (usualmente
2 semanas) e para prevenir uma recorrência, recomenda-se a aplicação por 1 ou 2 semanas adicionais
após o desaparecimento dos sintomas.
Informe seu médico se não houve melhora após 4 semanas.
As medidas higiênicas complementares recomendadas pelo médico devem ser rigorosamente observadas.
Não há estudos dos efeitos de ciclopirox olamina administrada por vias não recomendadas. Portanto, por
segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópica,
conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo
do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela
posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
A ciclopirox olamina é geralmente bem tolerada. Informe ao médico o aparecimento de reações
desagradáveis, tais como: prurido (coceira) ou uma leve sensação de queimação e raramente dermatite
alérgica de contato (reação alérgica da pele ao medicamento).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Não há experiência de superdose com preparações contendo ciclopirox. Contudo, não se espera que
ocorram efeitos sistêmicos relevantes se ciclopirox olamina for aplicada a grandes áreas ou usada muito
frequentemente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.