Bula do Ciflogex para o Paciente

Modelo de Bula

PACIENTE

CIFLOGEX®

cloridrato de benzidamina

CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.

PASTILHA

3,0 MG/PASTILHA

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Ciflogex®

cloridrato de benzidamina 3,0 mg/pastilha

APRESENTAÇÃO

Pastilha nos sabores menta-limão diet, laranja, mel – limão, menta – limão e cereja: embalagens com 12 pastilhas.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada pastilha sabor menta – limão diet contém:

cloridrato de benzidamina...................... 3,0 mg*

Excipientes**q.s.p.:.................................. 1 pastilha

*equivalente a 2,68 mg de benzidamina

**aroma de menta – limão, corante amarelo de tartrazina, corante azul indigotina, isomalt ST tipo F, acessulfamo, talco

farmacêutico e água purificada.

Cada pastilha sabor laranja contém:

cloridrato de benzidamina..................... 3,0 mg*

Excipientes**q.s.p.:................................. 1 pastilha

**aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo, talco farmacêutico, sacarose, glicose e água purificada.

Cada pastilha sabor mel – limão contém:

cloridrato de benzidamina.................... 3,0 mg*

Excipientes**q.s.p.:................................ 1 pastilha

**aroma de mel, aroma de lima – limão, corante amarelo de tartrazina, talco farmacêutico, sacarose, glicose e água

purificada.

Cada pastilha sabor menta – limão contém:

cloridrato de benzidamina................... 3,0 mg*

Excipientes**q.s.p.:............................... 1 pastilha

**aroma de menta – limão, corante amarelo de tartrazina, corante azul indigotina, talco farmacêutico, sacarose, glicose

e água purificada.

Cada pastilha sabor cereja contém:

cloridrato de benzidamina.................. 3,0 mg*

Excipientes**q.s.p.:.............................. 1 pastilha

**aroma de cereja, corante vermelho Bordeaux, talco farmacêutico, sacarose, glicose e água purificada.

II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Ciflogex®

é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta

propriedades anti-inflamatória, antiséptica, analgésica e anestésica. Ciflogex®

pode ser usado no tratamento de aftas e

outras manifestações inflamatórias da boca e da língua; na dor de dente e da gengiva (estomatites); na dor e inflamação

da garganta (sintomas locais do resfriado comum e da gripe); e na dor após procedimentos e cirurgias dentárias, da boca

ou garganta (retirada das amígdalas e adenóide, extração dentária entre outras).

Ciflogex®

possui em sua composição a benzidamina, uma substância que apresenta diversos efeitos:

- efeito antiinflamatório (reduz o processo de inflamação, ou seja, reduz a vermelhidão, o inchaço, a dor e o aumento da

temperatura do local acometido);

- efeito analgésico e anestésico (reduz a dor, dando sensação de anestesia local);

- efeito antiséptico (controla o crescimento de alguns microrganismos patológicos).

A benzidamina tem efeito direto nas células que apresentam processo inflamatório. A benzidamina age onde é

necessário, nos tecidos inflamados, e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas e não nos tecidos normais,

ajudando a curar o local inflamado.

Ciflogex®

não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais

componentes da fórmula.

Modelo de Bula

PACIENTE

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

colutório spray no sabor menta:

Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre

as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Em caso de insuficiência renal (alteração da função dos rins), consulte seu médico antes de utilizar Ciflogex®

.

CIFLOGEX®

NÃO DEVE SER INGERIDO.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Ciflogex®

não contém açúcar.

colutório spray no sabor menta:

Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre

as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Ciflogex®

Colutório spray deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto:

Colutório spray sabor menta: Solução verde esmeralda, límpida, com odor característico.

Colutório spray sabor mel: Solução alaranjada, límpida, com odor característico de mel.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fazer 2 a 6 nebulizações ao dia nas áreas inflamadas da boca e/ou garganta até o alívio dos sintomas. Limite máximo

diário de 10 nebulizações.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Logo após a administração de Ciflogex®

colutório spray pode ocorrer sensação de dormência no local de aplicação com

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PACIENTE

perda da sensibilidade local, em razão de seu efeito anestésico. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo

urticária, fotossensibilidade, e broncoespasmo, muito raramente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.