Bula do Cilostazol para o Paciente

CILOSTAZOL

Eurofarma Laboratórios S.A.

COMPRIMIDO

50 MG E 100 MG

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25/7/2013

RDC Nº 47 de 08/09/2009

cilostazol

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999

Comprimido

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:

Embalagens contendo 30 e 60 comprimidos de 50 mg ou 100 mg.

USO ADULTO

USO ORAL

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido de cilostazol 50 mg contém:

cilostazol....................................................................................................................................................50 mg

excipiente q.s.p. .................................................................................................................................. 1 comprimido

Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose

microcristalina.

Cada comprimido de cilostazol 100 mg contém:

cilostazol....................................................................................................................................................100 mg

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Indicado para tratar problemas de circulação em que ocorre diminuição do fluxo de sangue para as artérias

periféricas do corpo, condição denominada doença vascular periférica, cujo sintoma principal é a claudicação

intermitente e para a prevenção da recorrência de acidente vascular cerebral (AVC).

Este medicamento tem como substância ativa o cilostazol, que atua tratando os problemas de circulação nos

quais ocorre diminuição do fluxo de sangue para os músculos da perna, auxiliando as caminhadas de maiores

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distâncias sem dor ou com menos dor. Os efeitos esperados manifestam-se entre 15 e 30 dias de tratamento,

sendo que em alguns casos, esse período poderá ser de até três meses.

Este medicamento não deve ser usado no caso de reação alérgica ao cilostazol ou a qualquer componente de sua

formulação.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca ou problemas de

hemorragia.

Avise seu médico se você apresentar alguma doença no coração, fígado, rins ou se tiver problemas

hemorrágicos, bem como se não ocorrer melhora de seus sintomas ou se eles piorarem.

Em caso de doença nos rins ou no fígado; pode ser que a dosagem deste medicamento necessite de ajuste;

converse com seu médico.

Mulheres grávidas: não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Informe ao

médico se estiver grávida, vier a engravidar durante o tratamento ou se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Avise seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer outro tipo de medicamento, incluindo os que não

precisam de prescrição médica (“venda livre”, vitaminas e produtos à base de plantas medicinais (fitoterápicos).

Avise seu médico se você utilizar algum medicamento que contenha: antibióticos ou medicamentos antifúngicos

(como eritromicina, claritromicina, cetoconazol ou itraconazol); diltiazem, fluvoxamina, fluoxetina, nefazodona,

sertralina, omeprazol ou ácido acetilsalicílico; medicamentos do tipo anticoagulantes, antiagregantes ou

trombolíticos (usados para evitar a formação de coágulos ou trombos nos vasos sanguíneos).

Não coma nem tome suco de grapefruit (toranja) enquanto estiver usando este medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da umidade.

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Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos de cilostazol 50 mg e 100 mg são circulares biconvexos azuis mesclados de branco e isentos de

partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Você deve tomar os comprimidos com líquido.

Seu médico irá lhe orientar como usar cilostazol e com que frequência tomá-lo. Não utilize quantidades maiores

ou por mais vezes do que a recomendada por ele.

Pode ser que você tenha que tomar o medicamento duas vezes ao dia, no mínimo meia hora antes ou duas horas

após o café da manhã ou o jantar.

A resposta ao tratamento pode variar entre os pacientes. Suas dores podem não melhorar imediatamente. Muitos

pacientes necessitam usar este medicamento por duas a quatro semanas antes de começar a sentir melhora.

Outros podem necessitar usar durante 12 semanas antes de sentir melhora das dores. É muito importante seguir

corretamente as orientações do médico e consultá-lo em caso de dúvida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não

interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Se você se esquecer de tomar uma dose, procure tomá-la assim que possível. Se estiver próximo ao horário da

dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de

cabeça, diarreia e fezes amolecidas; dor abdominal, dor nas costas e infecção; palpitação e taquicardia; dispepsia

(indigestão), flatulência (gases) e náusea; edema periférico (inchaço no tornozelo, pé e perna); mialgia (dor

muscular); tontura e vertigem; tosse aumentada, faringite e rinite.

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Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): calafrios, edema

(inchaço) de face ou língua, febre, edema (inchaço) generalizado, mal-estar, rigidez do pescoço, dor pélvica

(baixo ventre) e hemorragia (no esôfago, na gengiva, no reto ou na vagina); infarto cerebral, isquemia cerebral,

insuficiência cardíaca, parada cardíaca, infarto do miocárdio, isquemia miocárdica, hipotensão (pressão baixa),

síncope (desmaio), varizes; anorexia (perda de apetite), colelitíase (formação de cálculos na vesícula biliar),

úlcera ou inflamação no intestino, esofagite (inflamação do esôfago), gastrite, gastrenterite (infecção no trato

gastrintestinal), hematêmese (saída de sangue pela boca), melena (sangue nas fezes), úlcera no estômago,

abscesso (tumoração com pus) periodontal; diabetes mellitus; anemia, equimose ou púrpura (tipos de hematoma)

e policitemia (aumento do número de glóbulos vermelhos no sangue); gota, colesterol alto e ácido úrico; artralgia

(dor nas articulações), dor óssea e bursite; ansiedade, insônia e neuralgia (dor no nervo); asma, epistaxe

(sangramento nasal), hemoptise (tosse com sangue), pneumonia e sinusite; pele seca, furunculose, hipertrofia

cutânea e urticária (coceira); alterações da visão (visão dupla, cegueira), conjuntivite, dor de ouvido, hemorragia

ocular ou retiniana e zumbido; cistite, aumento da frequência urinária e vaginite.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.