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Tratamento de doença vascular periférica, para redução do sintoma da claudicação intermitente e na prevenção
da recorrência de acidente vascular cerebral (AVC).
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao cilostazol ou a qualquer componente
de sua formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca, distúrbios
hemostáticos, úlcera péptica hemorrágica ou hemorragia intracraniana.
A dosagem recomendada é de 50 mg ou 100 mg duas vezes ao dia, conforme orientação médica.
Deve-se considerar a dose de 50 mg duas vezes ao dia quando houver coadministração com inibidores do
CYP3A4, como cetoconazol, itraconazol, eritromicina e diltiazem, e com inibidores do CYP2C19, como
omeprazol. Pacientes com insuficiência renal classe III ou mais avançada também devem utilizar a dose de 50
mg duas vezes ao dia como padrão.
Este medicamento deverá ser tomado com um copo de água em jejum ou respeitando o intervalo de meia hora
antes ou duas horas após o café da manhã ou jantar, conforme orientação médica.
Reações muito comuns (≥ 10%): cefaleia, diarreia. Dor abdominal, dor nas costas e infecção. Palpitação e
taquicardia. Fezes amolecidas, dispepsia, flatulência e náusea. Edema periférico. Mialgia. Tontura e vertigem.
Tosse aumentada, faringite e rinite.
Reações comuns (≥ 1% e < 10%): calafrios, edema de face ou língua, febre, edema generalizado, mal-estar,
rigidez do pescoço, dor pélvica e hemorragia retroperitoneal. Fibrilação atrial, flutter atrial, infarto cerebral,
isquemia cerebral, insuficiência cardíaca congestiva, parada cardíaca, infarto do miocárdio, isquemia miocárdica,
arritmia nodal, edema periférico, hipotensão arterial, hipotensão postural, hemorragia, taquicardia
supraventricular, síncope, varizes, vasodilatação, extrassistolias ventriculares e taquicardia ventricular. Anorexia,
colelitíase, colite, úlcera duodenal, duodenite, hemorragia esofagiana, esofagite, aumento de gama GT, gastrite,
gastrenterite, hemorragia gengival, hematêmese, melena, úlcera péptica, abscesso periodontal, hemorragia retal,
úlcera gástrica e glossite. Diabetes mellitus. Anemia, equimose, anemia ferropriva, policitemia, eritrocitose e
púrpura. Aumento de creatinina, gota, dislipidemia e hiperuricemia. Artralgia, dor óssea e bursite. Ansiedade,
Essa versão não altera nenhuma anterior
01_Cilostazol_bula_47_Profissional_saúde_Versão_01 Página 7
25/7/2013
RDC Nº 47 de 08/09/2009
insônia e neuralgia. Asma, epistaxe, hemoptise, pneumonia e sinusite. Pele seca, furunculose, hipertrofia cutânea
e urticária. Ambliopia, cegueira, conjuntivite, diplopia, dor de ouvido, hemorragia ocular, hemorragia retiniana e
tinitus. Albuminúria, cistite, urgência urinária, hemorragia vaginal e vaginite.
Relatos de eventos adversos pós-comercialização: dor, dor no peito e ondas de calor. Torsades de Pointes,
prolongamento do intervalo QTc (ocorreram em pacientes cardíacos, como bloqueio atrioventricular,
insuficiência cardíaca e bradiarritmia. O cilostazol foi utilizado em indicação não aprovada devido à sua ação
inotrópica positiva). Trombose subaguda ocorreu em pacientes que utilizaram o cilostazol em indicação não
aprovada para a prevenção de complicação trombótica após a colocação de stent coronário. Hemorragia
gastrintestinal. Disfunção hepática, anormalidades nos testes funcionais e icterícia. Agranulocitose,
granulocitopenia, trombocitopenia, leucopenia e tendência hemorrágica. Hemorragia intracraniana e acidente
vascular cerebral. Hemorragia pulmonar e pneumonia intersticial. Hemorragia subcutânea, prurido, erupções
cutâneas incluindo síndrome de Stevens-Johnson, erupção farmacocutânea e dermatite medicamentosa. Em
complicações de procedimento ou envenenamento foram descritos hematoma extradural e subdural. Foram
citados ainda aumento da glicose sanguínea, do ácido úrico sanguíneo, redução da contagem de plaquetas,
redução da contagem das células brancas e aumento da ureia sanguínea.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,
disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou
Municipal.
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