Bula do Cimetidina produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
cimetidina
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 150mg/mL
Embalagens contendo 6, 100 e 120 ampolas com 2mL
USO INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL solução injetável contém:
cimetidina.......................................................................................................................150mg
Veículo q.s.p.......................................................................................................................1mL
Excipientes: ácido clorídrico e água para injeção.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é destinado ao tratamento de úlceras no estômago e intestino, ao
tratamento e prevenção de sangramentos das úlceras, tratamento de azia e outras condições
causadas pelo excesso de ácido no estômago.
A cimetidina reduz a acidez do seu estômago. Age rapidamente após a administração
intramuscular ou intravenosa, diminuindo a agressão ácida e o desconforto causados pelo
excesso de acidez.
A cimetidina é contraindicado para mulheres grávidas e no período de lactação, para pessoas
asmáticas ou com doença cardíaca, nos casos de úlcera gástrica maligna e para pacientes
com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao fármaco ou a qualquer outro componente da
fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista.
O medicamento deve ser administrado com cautela a pacientes com problemas nos rins ou
fígado.
Até o momento a experiência com o uso de cimetidina em pacientes grávidas é limitada e
dados adequados sobre o uso durante a amamentação não são disponíveis. Porém, sabe-se
que a cimetidina atravessa a barreira placentária e é encontrada em altas concentrações no
leite materno. Assim, a cimetidina não deve ser usada durante a gravidez e lactação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista.
A cimetidina interfere tanto na absorção quanto no metabolismo de algumas substâncias,
portanto pode apresentar as seguintes interações: ação diminuída por antiácidos,
anticolinérgicos e metoclopramida; aumentar a ação e reações adversas de antidepressivos
tricíclicos, benzodiazepina, bloqueador de canal de cálcio, cafeína, carbamazepina,
cloroquina, fenitoína, lidocaína, metronidazol, propranolol, teofilina e varfarina. Pode
diminuir a ação do cetoconazol, digoxina, fluconazol, indometacina, tetraciclina e sais de
ferro. Pode provocar aumento de reações adversas de analgésicos narcóticos.
Não fumar, nem ingerir bebida alcoólica durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
MEDICAMENTO?
O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura
ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
A solução de cimetidina é límpida, inodora (sem cheiro), incolor a levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade
e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
A cimetidina pode ser usado por via intramuscular ou intravenosa.
A aplicação da injeção deve ser feita por um profissional competente, observando-se as
devidas informações técnicas. Fazer higiene rigorosa com álcool no local da aplicação. A
aplicação deve ser feita lentamente.
Adultos:
-Via intramuscular: Administrar 300mg de cimetidina (1 ampola), a cada 4 a 6 horas. A
aplicação deve ser feita nas nádegas.
-Via intravenosa:
Infusão intermitente: Administrar lentamente 300mg do medicamento diluído em 100mL de
solução intravenosa compatível, aplicados durante um período nunca inferior a 30 minutos.
A dose diária total não deve exceder 2400mg (8 ampolas).
Infusão contínua: 300mg de cimetidina diluído em 100mL de solução de cloreto de sódio a
0,9%. A infusão intravenosa contínua deve ter, normalmente, velocidade média que não
exceda 75mg/h durante 24 horas. A dose máxima para infusão intravenosa não deve exceder
2400mg/dia (8 ampolas).
Para injeção simples: Administrar 300mg em até 20mL de uma solução intravenosa
compatível, por no mínimo 2 minutos. A dose diária é de 800mg a 1600mg, em doses
individuais.
Crianças:
-Recém-nascidos: Administrar 10 a 15mg/kg/dia, divididos a cada 4 a 6 horas.
-Menores de 1 ano: Administrar 20mg/kg/dia, divididos a cada 4 a 6 horas.
-De 1 a 12 anos: Administrar 20 a 25mg/kg/dia, divididos a cada 4 a 6 horas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses deste medicamento, utilize a dose
assim que você se lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose não
utilize uma dose duplicada, omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as
próximas doses, nos horários normais. Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que
informe ao seu médico e siga as orientações dele.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Raramente, a cimetidina pode ser associada com alguns efeitos colaterais graves: sinais
repentinos de reação alérgica como manchas vermelhas na pele, coceira, inchaço na face, ou
outras partes do corpo, respiração ofegante, chiado no peito ou dificuldade para respirar. Se
estes sintomas ocorrerem, procure tratamento imediatamente.
Alguns pacientes do sexo masculino podem apresentar crescimento das mamas, contate seu
médico se isto lhe ocorrer.
Outros efeitos que ocorrem raramente são: diarreia; reações alérgicas, geralmente na pele;
úlceras na boca, infecção na garganta; contundir-se mais facilmente; problemas renais (os
sintomas incluem alteração na quantidade e coloração da urina, náuseas, vômitos, confusão,
febre e manchas vermelhas); confusão (usualmente em pacientes idosos ou gravemente
enfermos); inflamação do fígado, podendo causar um ou mais dos seguintes sintomas:
náusea, vômito, perda de apetite, sensação de mal-estar, febre, coceira, olhos e pele
amarelos e urina escura; batimento cardíaco diminuído ou irregular, tontura, cansaço,
desmaio; sensação de tristeza, depressão; ver/sentir/ouvir coisas que não estão realmente ali
(alucinações). Estas condições devem voltar ao normal quando você para de usar cimetidina.
Se você sentir estes efeitos colaterais ou qualquer efeito colateral não mencionado nesta
bula, por favor, informe seu médico.
A injeção intramuscular pode provocar dor leve e transitória no local da aplicação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu
serviço de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você utilizou acidentalmente, uma dose maior do que deveria, avise seu médico
imediatamente e procure atendimento em um hospital. Como não existe antídoto específico
para intoxicação por cimetidina, o seu médico realizará um tratamento sintomático e de
suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.