Bula do Cinton produzido pelo laboratorio Blau Farmacêutica S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
CINTON®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
150 mg/mL
MODELO DE BULA DO PACIENTE RDC 47/09
cloridrato de cimetidina
APRESENTAÇÕES
Solução injetável. Embalagem contendo 50 ampolas com 2 mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL solução injetável contém:
cloridrato de cimetidina (equivalente a 150 mg de cimetidina) .......................................................171,6 mg
excipientes q.s.p. ....................................................................................................................................1 mL
excipientes: hidróxido de sódio, fenol e água para injetáveis.
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é destinado ao tratamento de úlceras no estômago e intestino, ao tratamento e
prevenção de sangramentos das úlceras, tratamento de azia e outras condições causadas pelo excesso de
ácido no estômago.
Cinton® (cloridrato de cimetidina) reduz a acidez do seu estômago. Age rapidamente após a
administração intramuscular ou intravenosa, diminuindo a agressão ácida e o desconforto causados pelo
excesso de acidez.
Cinton® (cloridrato de cimetidina) é contraindicado para mulheres grávidas e no período de lactação,
para pessoas asmáticas ou com doença cardíaca, nos casos de úlcera gástrica maligna e para pacientes
com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao fármaco ou a qualquer outro componente da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
O medicamento deve ser administrado com cautela a pacientes com problemas nos rins ou fígado.
Até o momento a experiência com o uso de cimetidina em pacientes grávidas é limitada e dados
adequados sobre o uso durante a amamentação não são disponíveis. Porém, sabe-se que a cimetidina
atravessa a barreira placentária e é encontrada em altas concentrações no leite materno. Assim, a
cimetidina não deve ser usada durante a gravidez e lactação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
A cimetidina interfere tanto na absorção quanto no metabolismo de algumas substâncias, portanto pode
apresentar as seguintes interações: ação diminuída por antiácidos, anticolinérgicos e metoclopramida;
aumentar a ação e reações adversas de antidepressivos tricíclicos, benzodiazepina, bloqueador de canal de
cálcio, cafeína, carbamazepina, cloroquina, fenitoína, lidocaína, metronidazol, propranolol, teofilina e
varfarina. Pode diminuir a ação do cetoconazol, digoxina, fluconazol, indometacina, tetraciclina e sais de
ferro. Pode provocar aumento de reações adversas de analgésicos narcóticos.
Não fumar, nem ingerir bebida alcoólica durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
O produto deve ser mantido em sua embalagem original, em local fresco entre 8 ºC e 15ºC, protegido da
luz e umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Solução límpida, incolor a levemente amarelada de odor característico, isenta de partículas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Cinton® (cloridrato de cimetidina) pode ser usado por via intramuscular ou intravenosa.
A aplicação da injeção deve ser feita por um profissional competente, observando-se as devidas
informações técnicas. Fazer higiene rigorosa com álcool no local da aplicação. A aplicação deve ser feita
lentamente.
Adultos:
-Via intramuscular: Administrar 300 mg de Cinton® (cloridrato de cimetidina) (1 ampola), a cada 4 a 6
horas. A aplicação deve ser feita nas nádegas.
-Via intravenosa:
Infusão intermitente: Administrar lentamente 300 mg do medicamento diluído em 100 mL de solução
intravenosa compatível, aplicados durante um período nunca inferior a 30 minutos. A dose diária total não
deve exceder 2400 mg (8 ampolas).
Infusão contínua: 300 mg de cimetidina diluído em 100 mL de solução de cloreto de sódio a 0,9%. A
infusão intravenosa contínua deve ter, normalmente, velocidade média que não exceda 75 mg/h durante
24 horas. A dose máxima para infusão intravenosa não deve exceder 2400 mg/dia (8 ampolas).
Para injeção simples: Administrar 300 mg em até 20 mL de uma solução intravenosa compatível, por no
mínimo 2 minutos. A dose diária é de 800 mg a 1600 mg, em doses individuais.
Crianças:
-Recém-nascidos: Administrar 10 a 15 mg/kg/dia, divididos a cada 4 a 6 horas.
-Menores de 1 ano: Administrar 20 mg/kg/dia, divididos a cada 4 a 6 horas.
-De 1 a 12 anos: Administrar 20 a 25 mg/kg/dia, divididos a cada 4 a 6 horas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses deste medicamento, utilize a dose assim que você
se lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose não utilize uma dose duplicada,
omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as próximas doses, nos horários normais. Se
tiver esquecido diversas doses, solicitamos que informe ao seu médico e siga as orientações dele.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Raramente, a cimetidina pode ser associada com alguns efeitos colaterais graves: sinais repentinos de
reação alérgica como manchas vermelhas na pele, coceira, inchaço na face, ou outras partes do corpo,
respiração ofegante, chiado no peito ou dificuldade para respirar. Se estes sintomas ocorrerem, procure
tratamento imediatamente.
Alguns pacientes do sexo masculino podem apresentar crescimento das mamas, contate seu médico se
isto lhe ocorrer.
Outros efeitos que ocorrem raramente são: diarreia; reações alérgicas, geralmente na pele; úlceras na
boca, infecção na garganta; contundir-se mais facilmente; problemas renais (os sintomas incluem
alteração na quantidade e coloração da urina, náuseas, vômitos, confusão, febre e manchas vermelhas);
confusão (usualmente em pacientes idosos ou gravemente enfermos); inflamação do fígado, podendo
causar um ou mais dos seguintes sintomas: náusea, vômito, perda de apetite, sensação de mal-estar, febre,
coceira, olhos e pele amarelos e urina escura; batimento cardíaco diminuído ou irregular, tontura,
cansaço, desmaio; sensação de tristeza, depressão; ver/sentir/ouvir coisas que não estão realmente ali
(alucinações). Estas condições devem voltar ao normal quando você para de usar cimetidina.
Se você sentir estes efeitos colaterais ou qualquer efeito colateral não mencionado nesta bula, por favor,
informe seu médico.
A injeção intramuscular pode provocar dor leve e transitória no local da aplicação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.