Bula do Cinton para o Paciente

Bula do Cinton produzido pelo laboratorio Blau Farmacêutica S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Cinton
Blau Farmacêutica S.a. - Paciente

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BULA COMPLETA DO CINTON PARA O PACIENTE

CINTON®

Blau Farmacêutica S.A.

Solução Injetável

150 mg/mL

MODELO DE BULA DO PACIENTE RDC 47/09

cloridrato de cimetidina

APRESENTAÇÕES

Solução injetável. Embalagem contendo 50 ampolas com 2 mL

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSA

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL solução injetável contém:

cloridrato de cimetidina (equivalente a 150 mg de cimetidina) .......................................................171,6 mg

excipientes q.s.p. ....................................................................................................................................1 mL

excipientes: hidróxido de sódio, fenol e água para injetáveis.

I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento de úlceras no estômago e intestino, ao tratamento e

prevenção de sangramentos das úlceras, tratamento de azia e outras condições causadas pelo excesso de

ácido no estômago.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Cinton® (cloridrato de cimetidina) reduz a acidez do seu estômago. Age rapidamente após a

administração intramuscular ou intravenosa, diminuindo a agressão ácida e o desconforto causados pelo

excesso de acidez.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Cinton® (cloridrato de cimetidina) é contraindicado para mulheres grávidas e no período de lactação,

para pessoas asmáticas ou com doença cardíaca, nos casos de úlcera gástrica maligna e para pacientes

com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao fármaco ou a qualquer outro componente da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O medicamento deve ser administrado com cautela a pacientes com problemas nos rins ou fígado.

Até o momento a experiência com o uso de cimetidina em pacientes grávidas é limitada e dados

adequados sobre o uso durante a amamentação não são disponíveis. Porém, sabe-se que a cimetidina

atravessa a barreira placentária e é encontrada em altas concentrações no leite materno. Assim, a

cimetidina não deve ser usada durante a gravidez e lactação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

A cimetidina interfere tanto na absorção quanto no metabolismo de algumas substâncias, portanto pode

apresentar as seguintes interações: ação diminuída por antiácidos, anticolinérgicos e metoclopramida;

aumentar a ação e reações adversas de antidepressivos tricíclicos, benzodiazepina, bloqueador de canal de

cálcio, cafeína, carbamazepina, cloroquina, fenitoína, lidocaína, metronidazol, propranolol, teofilina e

varfarina. Pode diminuir a ação do cetoconazol, digoxina, fluconazol, indometacina, tetraciclina e sais de

ferro. Pode provocar aumento de reações adversas de analgésicos narcóticos.

Não fumar, nem ingerir bebida alcoólica durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

O produto deve ser mantido em sua embalagem original, em local fresco entre 8 ºC e 15ºC, protegido da

luz e umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução límpida, incolor a levemente amarelada de odor característico, isenta de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Cinton® (cloridrato de cimetidina) pode ser usado por via intramuscular ou intravenosa.

A aplicação da injeção deve ser feita por um profissional competente, observando-se as devidas

informações técnicas. Fazer higiene rigorosa com álcool no local da aplicação. A aplicação deve ser feita

lentamente.

Adultos:

-Via intramuscular: Administrar 300 mg de Cinton® (cloridrato de cimetidina) (1 ampola), a cada 4 a 6

horas. A aplicação deve ser feita nas nádegas.

-Via intravenosa:

Infusão intermitente: Administrar lentamente 300 mg do medicamento diluído em 100 mL de solução

intravenosa compatível, aplicados durante um período nunca inferior a 30 minutos. A dose diária total não

deve exceder 2400 mg (8 ampolas).

Infusão contínua: 300 mg de cimetidina diluído em 100 mL de solução de cloreto de sódio a 0,9%. A

infusão intravenosa contínua deve ter, normalmente, velocidade média que não exceda 75 mg/h durante

24 horas. A dose máxima para infusão intravenosa não deve exceder 2400 mg/dia (8 ampolas).

Para injeção simples: Administrar 300 mg em até 20 mL de uma solução intravenosa compatível, por no

mínimo 2 minutos. A dose diária é de 800 mg a 1600 mg, em doses individuais.

Crianças:

-Recém-nascidos: Administrar 10 a 15 mg/kg/dia, divididos a cada 4 a 6 horas.

-Menores de 1 ano: Administrar 20 mg/kg/dia, divididos a cada 4 a 6 horas.

-De 1 a 12 anos: Administrar 20 a 25 mg/kg/dia, divididos a cada 4 a 6 horas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses deste medicamento, utilize a dose assim que você

se lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose não utilize uma dose duplicada,

omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as próximas doses, nos horários normais. Se

tiver esquecido diversas doses, solicitamos que informe ao seu médico e siga as orientações dele.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Raramente, a cimetidina pode ser associada com alguns efeitos colaterais graves: sinais repentinos de

reação alérgica como manchas vermelhas na pele, coceira, inchaço na face, ou outras partes do corpo,

respiração ofegante, chiado no peito ou dificuldade para respirar. Se estes sintomas ocorrerem, procure

tratamento imediatamente.

Alguns pacientes do sexo masculino podem apresentar crescimento das mamas, contate seu médico se

isto lhe ocorrer.

Outros efeitos que ocorrem raramente são: diarreia; reações alérgicas, geralmente na pele; úlceras na

boca, infecção na garganta; contundir-se mais facilmente; problemas renais (os sintomas incluem

alteração na quantidade e coloração da urina, náuseas, vômitos, confusão, febre e manchas vermelhas);

confusão (usualmente em pacientes idosos ou gravemente enfermos); inflamação do fígado, podendo

causar um ou mais dos seguintes sintomas: náusea, vômito, perda de apetite, sensação de mal-estar, febre,

coceira, olhos e pele amarelos e urina escura; batimento cardíaco diminuído ou irregular, tontura,

cansaço, desmaio; sensação de tristeza, depressão; ver/sentir/ouvir coisas que não estão realmente ali

(alucinações). Estas condições devem voltar ao normal quando você para de usar cimetidina.

Se você sentir estes efeitos colaterais ou qualquer efeito colateral não mencionado nesta bula, por favor,

informe seu médico.

A injeção intramuscular pode provocar dor leve e transitória no local da aplicação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Cinton
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.