Bula do Citrato de Sildenafila para o Paciente

Bula do Citrato de Sildenafila produzido pelo laboratorio Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Citrato de Sildenafila
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO CITRATO DE SILDENAFILA PARA O PACIENTE

citrato de sildenafila

Sandoz do Brasil Ind. Farm. Ltda.

Comprimidos

25 mg, 50 mg e 100 mg

 

citrato de sildenafila - VP04

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999

APRESENTAÇÕES

citrato de sildenafila comprimido 25 mg. Embalagem contendo 4 comprimidos.

citrato de sildenafila comprimido 50 mg. Embalagem contendo 1, 2, 4 ou 8 comprimidos.

citrato de sildenafila comprimido 100 mg. Embalagem contendo 4 comprimidos.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de 25 mg contém:

citrato de sildenafila ................................................................................................................................ 35,1 mg

(equivalente a 25 mg de sildenafila)

excipientes q.s.p. ............................................................................................................................ 1 comprimido

(celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, copovidona, croscarmelose sódica, estearato de

magnésio, índigo carmine alumínio laca, sacarina sódica).

Cada comprimido de 50 mg contém:

citrato de sildenafila ................................................................................................................................ 70,2 mg

(equivalente a 50 mg de sildenafila)

Cada comprimido de 100 mg contém:

citrato de sildenafila ........................................................................................................................ 140,4 mg

(equivalente a 100 mg de sildenafila)

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O citrato de sildenafila está indicado para o tratamento da disfunção erétil, que se entende como sendo a

incapacidade de obter ou manter uma ereção (rigidez do pênis) suficiente para um desempenho sexual

satisfatório.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O citrato de sildenafila atua favorecendo o relaxamento da musculatura lisa dos corpos cavernosos (principal

estrutura erétil do pênis) e a dilatação das artérias que levam o sangue até eles, facilitando a entrada de sangue

no pênis e consequentemente, favorecendo a ereção. Para que citrato de sildenafila seja eficaz, é necessário

estímulo sexual.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? (LEIA TAMBéM AS RESPOSTAS DAS QUESTõES 4 E

8)

 

citrato de sildenafila - VP04

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes em tratamento com medicamentos que

contenham qualquer forma doadora de óxido nítrico, nitratos orgânicos ou nitritos orgânicos.

Em caso de dúvida, se o medicamento que você está usando é um medicamento que contenha essas

substâncias, consulte seu médico ou farmacêutico. Você também não deve usar citrato de sildenafila se tiver

hipersensibilidade (reação alérgica) conhecida ao citrato de sildenafila ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? (LEIA TAMBéM AS RESPOSTAS DAS

Questões 3 e 8)

A atividade sexual aumenta a exigência do coração podendo aumentar o risco de ataques cardíacos durante o

ato sexual, por isso os médicos podem solicitar uma avaliação da condição cardiovascular (do coração e dos

vasos sanguíneos) antes do uso de citrato de sildenafila.

Se você tem motivos médicos que desaconselhem a atividade sexual o uso de citrato de sildenafila é

desaconselhado. Se você já apresentou alguma forma de Neuropatia Óptica Isquêmica não-arterítica (lesão do

nervo óptico por redução da quantidade de sangue) ou retinite pigmentosa hereditária (doença da retina,

região do olho onde se forma a imagem) o uso de citrato de sildenafila deve ser discutido cuidadosamente

com o seu médico porque esse medicamento pode aumentar o risco deste tipo de situação.

O citrato de sildenafila deve ser usado com cautela em portadores de: (1) deformações anatômicas do pênis

(tais como angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie), (2) condições que possam predispô-los ao

priapismo (ereção persistente e dolorosa do pênis), tais como anemia falciforme (doença hereditária das

células vermelhas do sangue), mieloma múltiplo ou leucemia (tipos de câncer do sangue) e (3) distúrbios

hemorrágicos (sangramentos) ou com úlcera péptica ativa (ferida no estômago e/ou na parte inicial do

intestino).

Caso você note diminuição ou perda repentina da audição e/ou visão interrompa imediatamente o uso

de citrato de sildenafila e consulte seu médico.

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação

nova.

O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama

interação medicamentosa. Os seguintes medicamentos podem interferir no clearance (aumentar ou diminuir a

eliminação) de citrato de sildenafila: inibidores ou indutores do citocromo P450 3A4 e 2C9 (enzimas do

fígado), tais como o cetoconazol, itraconazol (antifúngicos), eritromicina (antibiótico) ou cimetidina;

diuréticos (tipo de medicamento para induzir excreção de água pela urina) de alça e poupadores de potássio,

beta-bloqueadores não específicos (medicamentos que controlam o ritmo do coração) e medicamentos para

tratamento do HIV (saquinavir, ritonavir). Enquanto estiver utilizando citrato de sildenafila, não tome outros

tratamentos para hipertensão arterial pulmonar (pressão alta nos pulmões ) que contenham sildenafila , ou

outros tratamentos para disfunção erétil .

O citrato de sildenafila pode aumentar o efeito hipotensor (redução da pressão sanguínea) dos nitratos, por

isso o uso com esses medicamentos é contraindicado.

O uso simultâneo ao da doxazosina (medicamento para hiperplasia – aumento – prostática benigna) e de

outros medicamentos da sua classe terapêutica (α-bloqueadores) pode levar à redução da pressão sanguínea

quando o indivíduo está na posição supina (deitado com a barriga para cima) e/ou hipotensão postural

sintomática (diminuição da pressão arterial ao levantar). Em caso de persistência de ereção por mais de quatro

horas, procure atendimento médico imediatamente. Consulte seu médico ou farmacêutico caso tenha dúvida

se você utiliza alguma dessas medicações. O citrato de sildenafila não interage com o ácido acetilsalicílico

(150 mg), álcool (até 80 mg/dL de álcool no sangue) e medicação anti-hipertensiva (medicação para tratar

pressão alta).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

 

citrato de sildenafila - VP04

O citrato de sildenafila comprimidos deve ser conservado a temperatura ambiente (entre 15 e 30°C),

protegido da luz e umidade.

Guarde-o em sua embalagem original.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características do produto: comprimido azul, circular, levemente manchado.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve tomar citrato de sildenafila por via oral (pela boca).

Uso em Adultos: 50 mg em dose única, administrada quando necessário e aproximadamente 1 hora antes da

relação sexual. De acordo com a eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para uma dose máxima

recomendada de 100 mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de 100 mg. A frequência

máxima recomendada de citrato de sildenafila é de 1 vez ao dia.

Usuários de ritonavir: dose única máxima de 25 mg de citrato de sildenafila dentro de um período de 48

horas.

Portadores de insuficiência renal grave (redução da função dos rins), insuficiência hepática (redução da

função hepática) ou usuários dos inibidores da CYP3A4 (ver questão 4): considerar dose inicial de 25 mg,

aumentando se necessário.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O citrato de sildenafila é um medicamento de uso sob demanda (uso conforme necessário). Caso você se

esqueça de usar este medicamento, tome-o assim que lembrar, caso queira que o medicamento tenha o seu

efeito esperado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? (LEIA TAMBéM AS RESPOSTAS

das Questões 3 e 4)

Reação Muito Comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): cefaleia (dor

de cabeça).

Reação Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura, visão

embaçada, distúrbios visuais, cianopsia (quando enxerga tudo da cor azul), ondas de calor, rubor

(vermelhidão), congestão nasal, dispepsia (má digestão) e náusea (enjôo).

Reação Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): rinite (inflamação

da mucosa nasal), hipersensibilidade (reação alérgica), sonolência, dor no olho, fotofobia (intolerância a luz),

fotopsia (sensação de ver luzes ou cores cintilantes), cromatopsia (objetos coloridos são percebidos em cores

diferentes da original), hiperemia ocular (olhos avermelhados), ofuscamento visual, taquicardia (aceleração

dos batimentos cardíacos), palpitação, hipotensão (pressão baixa), epistaxe (sangramento nasal), congestão

dos seios nasais, doença do refluxo gastroesofágico (conteúdo do estômago que volta para o esôfago), vômito,

dor no abdômen, boca seca, erupção cutânea (vermelhidão da pele), mialgia (dor muscular), dor nas

extremidades, sensação de calor e aumento da frequência cardíaca.

Reação Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Convulsão (ataque

epiléptico), convulsão recorrente, síncope (desmaio), edema no olho, inchaço no olho, olhos secos, astenopia

 

citrato de sildenafila - VP04

(cansaço visual), visão de halo (aro brilhante em volta de luzes brilhantes), xantopsia (ver cor amarela em

todos os objetos), eritropsia (ver cor vermelha em todos os objetos), distúrbio dos olhos, hiperemia da

conjuntiva (parte branca do olho avermelhada), irritação dos olhos, sensação anormal dos olhos, edema na

pálpebra (inchaço da pálpebra), fechamento da garganta, secura nasal (nariz seco), edema nasal (inchaço do

nariz), hipoestesia oral (diminuição da sensibilidade da boca), priapismo (ereção persistente e dolorosa do

pênis), aumento da ereção e irritabilidade.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Citrato de Sildenafila
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.