Bula do Citrobion c para o Paciente

Bula do Citrobion c produzido pelo laboratorio Pharmascience Laboratórios Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Citrobion c
Pharmascience Laboratórios Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO CITROBION C PARA O PACIENTE

CITROBION C

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

1 G

CITROBION C ®

ácido ascórbico

Forma farmacêutica: comprimido efervescente

Apresentação: embalagem contendo tubo com 10 comprimidos efervescentes de 1 g

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS

Composição:

Cada comprimido efervescente de CITROBION C ® 1g com açúcar contém:

ácido ascórbico...................................................................................................................................................................1g

excipientes q.s.p... ...........................................................................................................................................1 comprimido

excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sacarose, maltodextrina, povidona, corante amarelo crepúsculo,

sacarina sódica, ciclamato de sódio, macrogol, dióxido de silício, lactose, aroma de laranja.

Cada comprimido efervescente de CITROBION C ® 1g sem açúcar contém:

excipientes q.s.p...............................................................................................................................................1 comprimido

excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartamo, sorbitol, corante amarelo crepúsculo, macrogol, dióxido de

silício, lactose, povidona, aroma de laranja.

Ingestão diária recomendada - IDR* % IDR em relação a 1.000 mg de ácido ascórbico

Adultos 2222,00%

*IDR – Ingestão diária recomendada, conforme a RDC 269/05 – Anvisa

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

A vitamina C é importante porque, participando de várias reações químicas vitais do nosso organismo, estimula as

defesas do organismo, atuando como auxiliar do sistema imunológico. A administração de vitamina C atua como

auxiliar nas anemias carenciais e em doenças crônicas/convalescença. Em idosos e mulheres pré e pós menopáusicas,

auxilia na desmineralização óssea. É recomendado para crianças em fase de crescimento.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O CITROBION C ® contém vitamina C pura. Como as demais vitaminas, a vitamina C não é produzida pelo

organismo, sendo encontrada em alguns alimentos. A vitamina C natural (dos alimentos) e a sintética (dos suplementos

vitamínicos) são similares e possuem o mesmo poder de ação.

Este medicamento corrige estados de carência de vitamina C, estimula as defesas orgânicas nas épocas de maior perigo

de infecção e supre as necessidades que ocorrem em estados normais( gravidez, amamentação, atividades esportivas,

trabalho intenso) e patologias (doenças infecciosas e estados febris).

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tome este medicamento se você sofre de cálculos renais, ou de deficiência grave de funcionamento dos rins, ou

ainda se você possui alergia a qualquer dos componentes da fórmula.

Alguns medicamentos podem interagir com os componentes de CITROBION C ®: anticoncepcionais orais reduzem os

níveis de vitamina C no organismo. Corticosteroides aumentam a sua oxidação (inativação). Calcitonina aumenta a

velocidade de utilização da vitamina C. Salicilatos inibem a absorção no intestino.

A vitamina C pode diminuir o efeito de anticoagulantes do tipo warfarina (cumarinas).

O ácido acetilsalicílico, os barbitúricos e a tetraciclina aumentam a eliminação de vitamina C na urina. Nos diabéticos a

vitamina C pode, sem modificar a glicemia, falsear a dosagem de açúcar na urina.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o

conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite

humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e precauções

Pacientes hipertensos e cardiopatas devem procurar orientação médica antes de tomar estes produtos, por causa de seu

conteúdo de sódio. Em pacientes submetidos a dietas hipossódicas é necessário levar em conta que cada comprimido

efervescente de CITROBION C ® solução oral (gotas) contém 0,0260 g de sódio.

A vitamina C pode interferir com o resultado de alguns exames de laboratório (glicosúria, transaminases, desidrogenase

lática, bilirrubina e pesquisa de sangue oculto nas fezes). É necessário interromper o uso destes produtos antes destes

exames.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Gravidez e amamentação

Este produto pode ser usado durante gravidez e amamentação quando houver necessidade de um maior suplemento de

vitamina C. Entretanto de você está grávida ou amamentando, não tome doses altas, pois a vitamina C atravessa a

placenta e é excretado no leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o

conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite

humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos

Alimentos não interferem com os efeitos deste produto. Evite tomar o produto juntamente com bebidas alcoólicas.

Alguns medicamentos podem interagir com os componentes de CITROBION C ®: anticoncepcionais orais reduzem os

níveis de vitamina C no organismo. Corticosteroides aumentam a sua oxidação (inativação). Calcitonina aumenta a

velocidade de utilização da vitamina C. Salicilatos inibem a absorção no intestino. O ácido acetilsalicílico, barbituratos

(ex: fenobarbital) e tetraciclina aumentam a excreção de vitamina C na urina.

Este produto, se tomado junto com medicamentos a base de substâncias desferroxamina pode potencializar os efeitos

tóxicos do ferro no organismo.

Direção de veículos e operação de máquinas

Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante todo o tratamento com este produto.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo o uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve conservar CITROBION C ® em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Manter o frasco sempre bem fechado.

CITROBION C ® gotas apresenta-se como uma solução oral viscosa, de coloração caramelo e isenta de partículas

estranhas.

Após aberto, válido por 20 dias.

Número de lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamentos com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar observe aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

1 mL corresponde aproximadamente a 35 gotas, e cada gota contém aproximadamente 5,71 mg de vitamina C.

As gotas podem ser administradas diretamente na boca ou então tomadas após diluição em água ou suco de frutas, uma

vez ao dia, não ultrapassando os limites estabelecidos na tabela abaixo.

CITROBION C ®

solução oral

(gotas)

Posologia diária recomendada IDR* %IDR

Mínima Máxima Mínima Máxima

0-6 meses 25 mg (4 gotas) 300 mg (52 gotas) 25 mg 100% 1200%

7-11 meses 30 mg (5 gotas) 300 mg (52 gotas) 30 mg 100% 1000%

1-3 anos 30 mg (5 gotas) 1000 mg (175 gotas) 30 mg 100% 3333,33%

4-6 anos 30 mg (5 gotas) 1000 mg (175 gotas) 30mg 100% 3333,33%

7-10 anos 35 mg (6 gotas) 1000 mg (175 gotas) 35 mg 100% 2857,14%

Adultos 45 mg (8 gotas) 1000 mg (175 gotas) 45 mg 100% 2222,00%

*IDR – Ingestão diária recomendada, conforme a RDC 269/05 – Anvisa

Doses superiores às recomendadas devem ser tomadas somente com indicação médica.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco:

Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do produto em pacientes idosos ou crianças.

Não administre medicamentos diretamente na boca das crianças, utilize uma colher para pingar as gotinhas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO ME ESQUECER DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome a dose assim que lembrar, mas não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que esqueceu de tomar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todo medicamento este produto pode causar reações desagradáveis, no entanto estas não ocorrem em todas as

pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento. Este produto é geralmente bem

tolerado.

Em algumas pessoas podem ocorrer queixas de perturbações digestivas, estas perturbações são infrequentes (ocorrendo

entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) e de pequena intensidade: azia, diarreia, enjoo, vômitos

e também aumento do volume urinário.

O uso por tempo prolongado pode ocasionar dependência/tolerância e a interrupção do tratamento pode causar

escorbuto rebote.

A vitamina C em altas doses, administradas por longos períodos em indivíduos que eliminam oxalato na urina, pode

aumentar a probabilidade de formação de cálculo renal (pedra nos rins).

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM TOMAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO?

Não são conhecidos casos de intoxicação por doses excessivas de vitamina C. Se você tiver alguma reação adversa

suspenda o uso do produto e procure assistência médica caso seja necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Registro MS: 1.1717. 0049

Responsável Técnico: Dr. Igor F. R. Ribeiro - CRF/MG: 20.210

Pharmascience Laboratórios LTDA

Rua Texaco, 640 Jardim Piemonte Betim MG – CEP: 32.689-322

CNPJ: 25.773.037/0001-83 SAC: 0800 037 5000

Indústria Brasileira

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.